Продукт недоступний протягом тривалого часу

побічні ефекти

Дата розповсюдження невідома

Додаток No 1 до рішення про продовження реєстраційної справи №. sukls177246/2009 та Додаток до
sp.zn.sukls42237/2011

ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Танець
0,4 мг твердих капсул з контрольованим вивільненням
Тамсулозин гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не передавайте це іншим. Він міг би їй навіть нашкодити
якщо він має такі ж симптоми, як і ви.
- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю
зробіть це своєму лікарю або фармацевту.

В інструкції з експлуатації ви знайдете:
1. Що таке Таніз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Таніз
3. Як приймати Таніз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Таніз
6. Додаткова інформація


1. ЩО ТАКЕ ТАНИЗ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Що таке Таніз?

Діюча речовина препарату Таніз - тамсулозин гідрохлорид. Знижує напругу в м’язах простати та
уретра (яка відводить сечу з організму) і забезпечує легший потік сечі через уретру, а отже
полегшення сечовипускання.

У передміхуровій залозі, сечовому міхурі та уретрі є спеціалізовані клітини, що містять альфа1А-рецептори,
які призводять до скорочення м’язів уретри. Таніз - це блокатор альфа1А-адренорецепторів, який
це зменшує дію цих спеціалізованих клітин і розслаблює м’язи, щоб сеча могла легше проходити.

Для чого використовується Таніз

Таніз застосовується для лікування симптомів, пов’язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ), тобто
збільшення простати.

Ці симптоми включають утруднення сечовипускання, збільшення частоти сечовипускань та відчуття неповного спорожнення
сечовий міхур і необхідність ходити кілька разів протягом ночі для сечовипускання.


2. Перш ніж приймати Таніз
ПРИЙМАТИ

Не приймайте Таніз, якщо

- у вас алергія (підвищена чутливість) на тамсулозин або будь-який інший інгредієнт препарату Таніз (див
список у пункті 6. Додаткова інформація)
Підвищена чутливість або алергія на тамсулозин гідрохлорид може проявлятися як раптовий набряк рук
або ніг, утруднене дихання та/або свербіж та висип (набряк Квінке);
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою;
- якщо ви коли-небудь знепритомніли або у вас паморочиться голова, коли ви хочете сісти з лежачого положення або
будувати. Іноді запаморочення може виникати, коли ви приймаєте Таніз, особливо якщо ви також приймаєте
інші альфа1-блокатори. Якщо ви відчуваєте слабкість або запаморочення, сядьте склавши руки або полежіть доти
симптоми не зникають.

Будьте особливо обережні з Tanyz (і проконсультуйтеся з лікарем)
- якщо у вас проблеми з нирками
- якщо у вас операція з приводу катаракти
Скажіть своєму офтальмологу, що ви приймаєте або приймали тамсулозин гідрохлорид. Лікар
вжити відповідних заходів щодо лікарських засобів та застосовуваної хірургічної техніки. Запитайте
лікаря, чи слід вам відкладати або тимчасово призупиняти прийом цього препарату на стільки часу, скільки
вам роблять операцію з приводу катаракти.
Якщо ви відчуваєте раптовий набряк рук або ніг під час дихання тамсулозином, дихання
труднощі та/або свербіж та висип, спричинені алергічною реакцією (набряк Квінке).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які ліки, особливо ті, що знижують артеріальний тиск,
оскільки може існувати теоретичний ризик посилення ефекту при прийомі Танізу.

Деякі пацієнти приймають альфа-адреноблокатори для лікування високого кров’яного тиску або збільшення простати
може мати запаморочення або запаморочення, які можуть бути спричинені зниженням артеріального тиску після раптового
вставати або сідати. Деякі пацієнти мали ці симптоми під час прийому препаратів від еректильної дисфункції
(імпотенція) за допомогою альфа-адреноблокаторів. Щоб зменшити ймовірність появи цих симптомів, ви повинні їх приймати
щоденна доза альфа-адреноблокатора регулярно, перед тим, як почати приймати ліки від еректильної дисфункції.

Будь ласка, повідомте своєму лікарю перед будь-якою операцією або стоматологічною процедурою, що ви приймаєте ліки
Таніз, оскільки не виключено, що ліки можуть впливати на дію анестетиків.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта
безрецептурні ліки.

Водіння транспортних засобів та експлуатація машин
Ви не повинні керувати автомобілем або працювати з машинами, якщо відчуваєте слабкість, запаморочення або сонливість
або у вас затуманений зір, поки ці симптоми не зникнуть.


3. ЯК ПРИЙМАТИ ТАНИЗ

Дозування
Дорослі та пацієнти літнього віку приймають по 1 капсулі на день. Капсулу приймають після сніданку або після першого дня
їжа. Проковтнути капсулу цілою. Не кусайте і не жуйте його.

Ваш лікар іноді проситиме вас пройти обстеження під час прийому цього препарату.

Якщо ви приймаєте більше Таніз, ніж слід
Якщо ви взяли більше однієї капсули, негайно зверніться до лікаря або відділення невідкладної допомоги
візьміть із собою ліки, що залишилися, та листівку з упаковки.

Якщо ви забули взяти Таніз

Якщо ви забули взяти його, ви можете взяти його пізніше протягом дня. Якби ви це зрозуміли
наступного дня продовжуйте звичайну дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу
пропущена доза.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта
фармацевт.


4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Таніз може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають
трапляються у кожного.

Про такі випадки повідомляють рідко:
- набряки обличчя, горла та мови з проблемами дихання, пов’язаними з алергією

Дуже рідко повідомляється про наступне:
- стійкі хворобливі ерекції, як правило, не пов’язані із статевою активністю

Негайно зверніться до лікаря, якщо трапиться вищезазначене.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Поширені (вражають менше 1 з 10 осіб)
- запаморочення
- порушення еякуляції (наприклад, незначна або непомітна еякуляція сперми)

Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб)
- слабкість
- головний біль
- нежить або закладений ніс
- запаморочення, особливо коли сидите або встаєте
- шлунково-кишкові розлади, такі як нудота (нудота) і блювота, діарея або запор
- реакції гіперчутливості, такі як висип, свербіж, гіперемія, місцевий набряк і утруднене дихання

Рідко (вражає менше 1 з 1000 людей)
- непритомність

Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів)
- важке захворювання з пухирями на шкірі, роті, очах та статевих органах (Стівенс-Джонсон
синдром)

Невідома частота
- нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму (аритмії, фібриляція передсердь), почастішання серцебиття
частота серцевих скорочень (тахікардія)
- задишка

Як і у випадку з іншими лікарськими засобами цього типу, у вас може спостерігатися сонливість, погіршення зору та сухість у роті
або набряк рук і ніг.

У деяких випадках можуть виникнути ускладнення у зв'язку з операцією на катаракті.

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю
або фармацевт.


5. ЯК ЗБЕРІГАТИ TANYZ

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Tanyz після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Пухир
Зберігати в оригінальній упаковці.

Пляшка
Тримайте пляшку щільно закритою.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Запитайте
свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи
допомогти захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Таніз
- Діюча речовина - тамсулозин гідрохлорид. Одна тверда капсула з контрольованим вивільненням
містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду.
- Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза (E460), сополімер MA/EA (1: 1), полісорбат
80 (E433), лаурилсульфат натрію, триетилцитрат (E1505), тальк (E553b).
Капсула містить желатин (E441), індигокармін (E132), діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза
(E172), червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).
Капсульний принт містить чорний оксид заліза (E172), шелак (E904) та пропіленгліколь (E1520).

Як виглядає Таніз та вміст упаковки
Тверді капсули з контрольованим вивільненням мають оранжево-оливково-зелений колір. Капсули на обох кінцях
являє собою чорну смужку та чорний знак друку TSL 0,4.

Товар упакований:
(а) у блістері, що містить 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 або 200 капсул з контрольованим вивільненням
(b) у пляшці із захисним ковпачком, що містить 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 або 200
капсули з контрольованим вивільненням.

Власник дозволу на продаж
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Словенія

Виробники
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Нідерланди
Synthon Hispania S.L., Castelló, 1, 08830 Sant Boi de Llobregat, Іспанія
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія


За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
KRKA CR, s.r.o.

Соколовська 79
186 00 Прага 8
Тел .: 221 115 150
[email protected]

Дана брошура востаннє затверджена 19.12.2012