9 травня фармацевтичні компанії Biogen Idec та Swedish Orphan Biovitrum оголосили, що педіатричний комітет Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) прийняв висновок, в якому погодився, що компанії повинні спробувати злиття у дітей тривалої дії, повністю рекомбінантний фактор згортання 9 Fc у дітей білок (rFIXFc).

swedish

Позитивна думка комітету дозволяє обом фармацевтичним компаніям прийняти одну глобальне педіатричне дослідження, до якого мають бути включені раніше лікувані діти у віці до 12 років. ERF пов’язаний із поданням заявки на отримання дозволу на продаж продукту.

«Згода EMA є ще однією віхою в процесі розробки інноваційних методів лікування проти гемофілії. З цією думкою ми можемо наблизитись до нашої мети, яка знаходиться в наших руках, а також наших поточних досліджень фази 3 щодо факторів 8 та 9, для кращого лікування гемофілії у всьому світі », - сказав він. доктор. Гленн Пірс, старший віце-президент Biogen Idec.

rFIXFc - це рекомбінантний злитий білок фактора 9. Використовувана технологія використовує переваги природного механізму, за допомогою якого rFIXFc повертається до циркуляції, продовжуючи тим самим свій період напіввиведення. Застосовується для компенсації відсутнього фактора у пацієнтів з гемофілією В та залишається в організмі довше, ніж наявні на сьогодні продукти фактора 9.