Лікарські засоби з діючою речовиною фузафунгіном будуть втрачені після того, як минулого року було розпочато перегляд їх впливу на побічні реакції.

біопарокс

4 квітня 2016 року о 20:29 TASR

БАНСЬКА БИСТРИЦЯ. Біопарокс, який також використовується у Словаччині для лікування інфекцій верхніх дихальних шляхів, буде вилучений з ринку.

Лікарські засоби з діючою речовиною фузафунгіном будуть втрачені після перегляду їх впливу на побічні реакції, розпочатого минулого року. Координаційна група з процедур взаємного визнання та децентралізації (CMDh) Європейського агентства з лікарських засобів у п'ятницю (1.4.) Оголосила, що рекомендує скасувати дозвіл на продаж. Виробник виведе ліки з ринку, підтвердив сьогодні для TASR Йозеф Хромжак з компанії Servier Slovensko. "Les Laboratoires Servier, відповідно до думки CMDh, виведе Bioparox з ринку.

Процедура та спосіб відміни препарату відбуватимуться на підставі угоди з Державним інститутом контролю за наркотиками ŠUKL. Servier Slovensko також надішле детальну інформацію медичним працівникам із викладом рішення європейських органів охорони здоров'я та практичних наслідків для лікування пацієнтів ", - сказав Хромяк. Координаційна група зазначила, що хоча важкі алергічні реакції рідкісні, вони можуть загрожувати життю.

Де причина вилучення ліків?

Докази позитивних наслідків слабкі, пише вона у своїй думці. Таким чином, користь фузафунгіну не повинна перевищувати ризик. Сприяння розвитку стійкості до антибіотиків також повинно викликати занепокоєння. Рекомендація про відкликання дозволу на продаж ліків, що містять антибіотик фузафунгін, надійшла в лютому від Комітету Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) з лікарських засобів для оцінки ризику (PRAC). Він переоцінював їх вплив з 2015 року, після кількох випадків важких алергічних реакцій в Італії.

"PRAC дійшов висновку, що користь фузафунгіну не перевищує його ризики, зокрема щодо ризику серйозних алергічних реакцій. Пацієнти можуть запитати у свого лікаря або фармацевта, чи вони доступні. Та заходи, пов'язані з цим препаратом", - сказав Хромжак. Біопарокс не відпускається за рецептом. Застосовується без згоди лікаря при незначних захворюваннях слизових оболонок ротової порожнини, глотки, мигдаликів та верхніх дихальних шляхів. В інших випадках рекомендується лікарем. Ліки від французького виробника Servier використовуються в половині країн Європейського Союзу. У Словаччині зареєстровано лише Bioparox.