сечового міхура

Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.

Додати більше

У дорослих BOTOX використовується для лікування:
 постійні м’язові спазми (скорочення) повік та обличчя;
 постійні м’язові спазми шиї та плечей;
 постійні м’язові спазми зап’ястя та кисті пацієнта після інсульту;
 надмірне потовиділення під пахвами, яке обмежує нормальну повсякденну діяльність і де інші місця лікування не зайняті;
Витік сечі через проблеми із сечовим міхуром, пов’язані з травмою спинного мозку або розсіяним склерозом

У дітей старше двох років, які страждають на ДЦП і здатні ходити, BOTOX може лікувати:
 деформації стоп, спричинені постійним м’язовим спазмом ніг. BOTOX послаблює постійний м’язовий спазм ноги.
Для дорослих віком до 65 років для тимчасового поліпшення зовнішнього вигляду:
 вертикальні зморшки між бровами, які видно при зморшкуванні чола, якщо поява цих зморшок має серйозний психологічний вплив на пацієнта.
У дорослих застосовується як профілактика:
 проти головного болю у хворих на хронічну мігрень.
Більше на adcc.sk

Інформація про Продукт

Код продукту: 130894
Код EAN: 4024787230142
Код ŠUKL: 75241
Група ATC: Ботулотоксин

Ви можете завантажити листівку з продуктом BOTOX plv ino 100 U 1x10 мл у форматі docx тут: BOTOX plv ino 100 U 1x10 ml. Docx

Письмова інформація для користувача

Агрегати BOTOX 50 Allergan

Агрегати BOTOX 100 Allergan

порошок для розчину для ін’єкцій

ботулотоксин типу А

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

Що таке BOTOX і для чого він використовується

Що потрібно знати перед використанням BOTOX

Як користуватися BOTOX

Можливі побічні ефекти

Як зберігати BOTOX

Зміст упаковки та інша інформація

Що таке BOTOX і для чого він використовується

BOTOX - це міорелаксант, який використовується для лікування різних захворювань. Діюча речовина - ботулотоксин типу А, який вводиться в м’язи або глибоко під шкіру. Він працює, частково блокуючи нервові імпульси до м’язів, яким він вводився, і зменшуючи надмірне скорочення цих м’язів.

Вводячись у шкіру, він діє на потові залози та зменшує виділення поту.

Наносячи на стінку сечового міхура, BOTOX діє на м’язи сечового міхура і зменшує витікання сечі (нетримання сечі).

У випадку хронічної мігрені BOTOX блокує хворобливі сигнали, тим самим опосередковано попереджаючи розвиток мігрені.

BOTOX можна використовувати для лікування таких станів:

U діти BOTOXOM старше двох років, які страждають на ДЦП і здатні ходити деформації стопи викликаний постійним м’язовим спазмом (м’язовими судомами) в ногах. BOTOX послаблює постійні м’язові спазми в ногах.

постійні спазми зап'ястя і руки у пацієнтів після інсульту;

постійні спазми гомілковостопного суглоба та стопи у хворих на інсульт;

спазми повік і обличчя (спазм - спазм м’язів, надмірне скорочення м’язів);

спазми шиї та плечі.

U дорослі BOTOX використовується для запобігання головного болю у пацієнтів з хронічна мігрень (Головний біль не менше 15 днів на місяць, з них щонайменше 8 днів при мігрені)

BOTOX впливає на м’язи сечового міхура і зменшує витікання сечі (нетримання сечі) і застосовується у дорослих для лікування таких станів:

надмірно активний сечовий міхур з підтіканням сечі, з раптовими позивами до сечовипускання та з необхідністю частіше сечовипускати, коли інші препарати (так звані антихолінергічні засоби) не мали терапевтичного ефекту;

витік сечі через проблеми із сечовим міхуром, пов’язані з травмою спинного мозку або розсіяним склерозом

У дорослих БОТОКС наноситься глибоко в шкіру і діє на шкіру надмірна пітливість пахв, котрий

заважає повсякденній діяльності і для яких місцеве лікування не було успішним

BOTOX використовується для тимчасового поліпшення зовнішнього вигляду:

вертикальні зморшки між бровами, які видно при максимальному насупленні та/або

віялоподібні зморшки навколо очей, які видно при максимальній посмішці та/або

зморшки на лобі, які видно при максимальному піднятті брів,

якщо вираженість зморшок на обличчі має серйозний психологічний вплив на дорослих пацієнтів.

    Що потрібно знати перед використанням BOTOX

• якщо ви алергічний до ліків або будь-яких інших інгредієнтів цього ліки (перелічених у розділі 6),

• якщо у вас є інфекція у запропонованому місце ін’єкції,

якщо ви лікуєтесь від витоку сечі і у вас є або раптова інфекція сечовивідних шляхів, або раптова нездатність спорожнити міхур (і не використовуйте катетер регулярно),

якщо ви лікуєтесь від витоку сечі і не бажаєте/не можете використовувати катетер, якщо це необхідно,

якщо ви лікуєтесь для поліпшення появи вертикальних зморшок між бровами або віялоподібних зморшок навколо очей, і ви страждаєте хронічним захворюванням, що вражає м’язи (міастенія або синдром Ламберта-Ітона).

Сповіщення a заходів

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням BOTOX:

якщо у вас коли-небудь були проблеми з ковтанням або випадковим потраплянням їжі або рідини в легені, особливо якщо потрібно лікувати спазм м’язів шиї та плеча;

якщо ви старше 65 років і у вас є важке захворювання;

якщо ви страждаєте від будь-яких інших проблеми з м’язами або хронічне захворювання, що вражає м’язи (наприклад, міастенія або синдром Ламберта-Ітона);

якщо ви страждаєте певними хвороби впливає на ваш нервова система (наприклад, бічний аміотрофічний склероз або рухова нейропатія);

якщо ви страждаєте важкою формою ослаблення або м’язова слабкість у місці, де лікар планує зробити ін’єкцію;

якщо ви подолали операції або травма, що може будь-яким чином вплинути на м’яз, в яку роблять ін’єкцію;

якщо у вас були такі в минулому проблеми, пов'язані з ін'єкцією (наприклад, непритомність);

якщо у вас є запалення м’язів або шкіри у місці, де лікар планує зробити ін’єкцію;

якщо у вас є серцево-судинне захворювання (серцево-судинні захворювання);

якщо у вас є або коли-небудь були судоми (напади);

якщо у вас називається очне захворювання глаукома із закритим кутом (підвищений тиск в оці), або ви ризикуєте розвинути цей тип глаукоми;

якщо ви чоловік і маєте симптоми обструкції сечовивідних шляхів (утруднення сечовипускання, слабкий або переривчастий відтік сечі), і ви збираєтесь лікуватися від гіперактивного сечового міхура БОТОКСОМ (цих пацієнтів не слід лікувати БОТОКСОМ).

Після застосування BOTOX

Ви або ваш доглядач повинні негайно звернутися до лікаря, якщо у вас спостерігаються такі симптоми:

проблеми з дихання, ковтанням або мовлення;

кропив'янка, набряк, включаючи набряк обличчя або шиї, задишка, непритомність, скорочено дихання (можливі симптоми важкої алергічної реакції).

Як і при будь-якій ін’єкції, після введення можуть виникнути інфекція, біль, набряк, печіння і печіння, підвищена або знижена чутливість, чутливість до дотику, почервоніння та/або кровотеча/синці в місці застосування.

Повідомлялося про побічні ефекти, пов’язані з розповсюдженням ботулотоксину з місця застосування (наприклад, м’язова слабкість, проблематичне ковтання або небажане потрапляння їжі або рідини в дихальні шляхи), а деякі з них призвели до смерті. Про ці симптоми повідомляли через кілька тижнів після ін’єкції. Це особливо ризиковано у пацієнтів з основним захворюванням, яке робить їх схильними до цих симптомів.

Повідомлялося також про проблеми з ковтанням після введення в інші місця, окрім м’язів шиї. Вони можуть тривати два-три тижні, і про них повідомлялося довше. Вони можуть спричинити вдихання сторонніх речовин у легені, задишку, епізодичну потребу у годуванні через зонд, у рідкісних випадках пневмонію до смерті.

Слід бути обережними при кожному введенні. Побічні ефекти можуть виникнути, навіть якщо попередні ін’єкції добре переносились.

Якщо ін’єкції BOTOX роблять занадто часто підряд або в занадто високій дозі, у вас може виникнути м’язова слабкість або побічні ефекти, пов’язані з поширенням токсину, або ваше тіло може почати виробляти антитіла, які можуть знизити ефективність BOTOX. Надмірна м’язова слабкість може також спостерігатися у пацієнтів, які отримують терапевтичні дози - повідомте лікареві, якщо у вас є такі проблеми.

Якщо BOTOX застосовується для лікування стану, про який не згадується в цій інструкції, може виникнути серйозна реакція, особливо у пацієнтів, які коли-небудь відчували труднощі з ковтанням або мають значну слабкість.

Якщо у вас є задовго до початку лікування не вів фізично активного життя, починати фізичні навантаження поступово після початку лікування.

Навряд чи цей препарат покращить діапазон рухів суглобів, сусідні м’язи яких втратили еластичність.

BOTOX не слід застосовувати для лікування стійких спазмів м’язів гомілковостопного суглоба у дорослих після інсульту, якщо це не призведе до покращення функції (наприклад, ходьби) або симптомів (наприклад, болю) або полегшення догляду за пацієнтом. Якщо ви перенесли інсульт більше 2 років тому або якщо м’язові спазми гомілковостопного суглоба менш сильні, поліпшення таких видів діяльності, як ходьба, може бути обмеженим. Крім того, у пацієнтів, які частіше падають, лікар оцінить доцільність лікування.

BOTOX слід застосовувати з обережністю для лікування спазмів м’язів гомілковостопного суглоба та стопи у пацієнтів з інсультом похилого віку, які мають суттєві інші захворювання, і це лікування слід починати, якщо користь перевищує потенційний ризик.

BOTOX слід застосовувати для лікування м’язових спазмів нижньої кінцівки у хворих з інсультом лише після розгляду медичним працівником, який має досвід реабілітації хворих на інсульт.

Якщо BOTOX використовується для лікування постійного спазму м’язів повік, це може спричинити рідше моргання, що може пошкодити поверхню очей. Щоб цього не сталося, вам можуть знадобитися очні краплі, мазь, м’які контактні лінзи або навіть захисний чохол для закриття ока. Ваш лікар порадить вам, якщо потрібні ті чи інші заходи.

Якщо BOTOX використовується для лікування надмірного потовиділення під пахвами, лікар повинен буде розповісти вам про вашу минулу історію хвороби (анамнез) та провести деякі фізичні або інші тести, щоб виключити вторинний гіпергідроз (надмірне потовиділення, яке виникає при деяких захворюваннях, таких як надмірна активність щитовидної залози рак залози або надниркових залоз).

Коли BOTOX застосовується для поліпшення появи зморшок навколо очей у вигляді сліду ворони або вертикальних зморшок між бровами у пацієнтів із шкірними запальними проявами в місці нанесення, вираженою асиметрією обличчя, краплею повік, глибокими рубцями на шкірі, нависла шкіра (дерматохалазія) або шкіра зі збільшеним виробленням шкірного сала, лікар буде діяти обережно під час застосування. Після лікування існує певний ризик опущення повік.

Якщо BOTOX використовується для лікування вертикальних зморшок між бровами та/або віялоподібних зморшок навколо очей та/або зморшок на лобі, після лікування може статися падіння століття.

Якщо BOTOX використовується для контролю витоку сечі, нехай він перевіриться у лікаря приблизно через 2 тижні після ін’єкції. Вам буде запропоновано зібрати сечу, а об’єм сечі, який залишиться в сечовому міхурі, буде виміряний за допомогою ультразвуку. Ваш лікар вирішить, чи потрібно повертатися до того самого обстеження протягом наступних 12 тижнів. Якщо у вас не виходить сечовипускати в будь-який час, вам слід проконсультуватися з лікарем, оскільки вам може знадобитися почати користуватися катетером.

Перебільшена реакція нервової системи на подразник (вегетативна дисрефлексія) може виникнути у зв'язку з процедурою лікування сечового міхура (лише при гіперактивності нейрогенного детрузора), і цей стан може вимагати негайної медичної допомоги.

Діти та підлітки

У постмаркетингових умовах дуже рідко повідомляється про можливе поширення токсину на місця, віддалені від місця введення, у педіатричних пацієнтів з іншими проблемами зі здоров'ям, особливо церебральним паралічем. Загалом у цих випадках застосовували дозу, що перевищувала рекомендовану.

Є кілька дуже рідкісних випадків, коли пневмонія траплялася у дітей із церебральним захистом після введення БОТОКСУ через вдихання сторонніх частинок, що призводять до смерті (див. Розділ 4. Можливі побічні ефекти), в тому числі, коли БОТОКС застосовувались несанкціоновано ( напр. область шиї). Слід бути обережними при застосуванні BOTOX дітям з важкими неврологічними порушеннями, утрудненим ковтанням або недавньою пневмонією або захворюваннями легенів в анамнезі.

Повідомлялося про напади у дітей при лікуванні м’язових спазмів, пов’язаних з ДЦП.

Інші препарати та БОТОКС

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо:

• ви приймаєте будь-який антибіотики (застосовується для лікування інфекцій), антихолінестеразні ліки або ліки розслаблюючі м’язи або впливає на зв’язок нервів і м’язів. Деякі з цих ліків можуть підвищити ефективність BOTOX.

• вам ввели інший препарат, що містить ботулотоксин (діюча речовина в BOTOX), оскільки це може посилити ефект BOTOX.

ви приймаєте антитромбоцитарні засоби (аспірин тощо) або антикоагулянти (для розрідження крові).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність

BOTOX не слід застосовувати під час вагітності та жінкам дітородного віку, які не застосовують засоби контрацепції, якщо це не є абсолютно необхідним.

Не рекомендується застосовувати BOTOX жінкам, які годують груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Ваш лікар обговорить з вами, чи слід продовжувати лікування.

Водіння та використання машин

BOTOX може викликати запаморочення, м’язову та загальну слабкість, сонливість, втома або проблеми із зором. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих наслідків, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах. Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу на одиницю, тобто по суті незначна кількість натрію.

Як користуватися BOTOX

БОТОКС повинен призначати лише кваліфікований лікар, який точно знає, як застосовувати ліки.

Якщо ви попереджаєте хронічну мігрень, вам можуть призначити BOTOX лише для профілактики хронічної мігрені, яку діагностував невролог. BOTOX слід вводити під контролем невролога. BOTOX не застосовується при гострій мігрені, хронічних головних болях від напруги або у пацієнтів з надмірним вживанням препаратів від головного болю.

Спосіб і шлях введення

BOTOX вводять шляхом ін’єкції в м’яз (внутрішньом’язово), у стінку сечового міхура за допомогою спеціального інструменту (цитоскоп) або в шкіру (внутрішньошкірно). Його вводять безпосередньо в уражену ділянку тіла; зазвичай вам скаже ваш лікар вводили БОТОКС на кілька ділянок у постраждалій зоні.

Загальна інформація про дозування

 Кількість ін’єкцій на м’яз та доза залежить від показань (визначення). Тому ваш лікар вирішить, скільки, як часто та в якому м’язі вам дадуть BOTOX. Починати застосування рекомендується з мінімально можливої ​​ефективної дози;

Дозування однакове як для дорослих, так і для літніх пацієнтів.

Доза БОТОКСУ та тривалість дії залежать від захворювання, від якого ви лікуєтесь. Детально про кожну хворобу подано нижче.

Безпека та ефективність BOTOX у дітей та підлітків до віку, зазначених у таблиці нижче, не встановлені.

Церебральний параліч

Постійні спазми гомілки, зап’ястя та кисті у пацієнтів після інсульту