- Повні технічні характеристики
- Коментарі 0
Жувальна таблетка Bravecto - це ветеринарний препарат, що містить активну речовину флураланер. Він випускається у формі жувальних таблеток у п’яти різних концентраціях для використання у собак різної ваги.
Негайне позбавлення від кліщів та бліх з подальшим захистом до 12 тижнів. Bravecto можна використовувати як частину стратегії лікування алергічного дерматиту при укусі бліх (FAD).
Блохи та щипці повинні прикріпитися до хазяїна і почати всмоктуватися, щоб вони контактували з діючою речовиною. Початок дії - протягом 8 годин після застосування у разі знищення бліх (C.felis) та 12 годин у випадку кліщів (I. ricinus).
1. НАЗВА ВЕТЕРИНАРНОГО ЛІКАРСТВА
Bravecto 112,5 мг жувальні таблетки для дуже маленьких собак (2-4,5 кг)
Bravecto 250 мг жувальні таблетки для маленьких собак (> 4,5-10 кг)
Bravecto 500 мг жувальні таблетки для собак середнього розміру (> 10-20 кг)
Bravecto 1000 мг жувальні таблетки для великих собак (> 20-40 кг)
Bravecto 1400 мг жувальні таблетки для дуже великих собак (> 40-56 кг)
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна жувальна таблетка містить:
| Жувальні таблетки Bravecto | Флураланер (мг) |
| для дуже маленьких собак (2-4,5 кг) | 112,5 |
| для маленьких собак (> 4,5-10 кг) | 250 |
| для собак середнього розміру (> 10-20 кг) | 500 |
| для великих собак (> 20-40 кг) | 1000 |
| для дуже великих собак (> 40-56 кг) | 1400 |
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Світло-коричнева до темно-коричнева кругла таблетка з гладкою до трохи шорсткою поверхнею, с
видно дрібний мармур, або плями, або те й інше.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Цільові види
4.2 Показання до застосування із зазначенням цільових видів
Лікування кліщів та бліх у собак.
Цей ветеринарний лікарський засіб є системним інсектицидом та акарицидом
- негайне та постійне вбивство на бліх (Ctenocephalides felis) протягом 12 тижнів
- негайне та постійне вбивство на кліщів (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus
та D. variabilis) протягом 12 тижнів
- негайне та постійне знищення ефекту на кліщів (Rhipicephalus sanguineus) протягом 8 тижнів.
Щоб блохи та кліщі піддавалися дії активної речовини, вони повинні прикріпитися до хазяїна і почати
отримувати його рідини в організмі. Початок дії настає протягом 8 годин для бліх (C.
felis) та 12 годин для кліщів (I.ricinus) після прикріплення.
Препарат можна використовувати як частину стратегії лікування для лікування алергії на укус бліх
алергічний дерматит, FAD)
4.3 Протипоказання
Не застосовувати у разі відомої гіперчутливості до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин.
4.4 Особливі попередження для кожного цільового виду
Щоб паразити піддавалися дії активної речовини, їх потрібно годувати, тому не можна виключати ризик передачі хвороб, що поширюються паразитами.
4.5 Особливі заходи безпеки
Спеціальні запобіжні заходи для використання на тваринах
Через відсутність відповідних даних, ветеринарний лікарський засіб не слід застосовувати у цуценят віком до 8 тижнів та/або у собак вагою менше 2 кг.
Його не слід давати з інтервалом менше 8 тижнів, оскільки він не тестувався з меншими інтервалами.
Спеціальні запобіжні заходи, які повинна вживати особа, що вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дітей
негайний доступ до ліків.
Не їжте, не пийте і не паліть під час роботи з ветеринарним лікарським засобом.
Відразу після використання ліків ретельно вимийте руки з милом.
4.6 Побічні реакції (частота та серйозність)
Побічні реакції, які часто спостерігались у клінічних випробуваннях (1,6% лікуваних собак), були легкими та
тимчасові шлунково-кишкові ефекти, такі як діарея, блювота, втрата апетиту та слинотеча.
Частота побічних реакцій визначається з використанням наступного правила:
- дуже часто (побічні ефекти спостерігались у більш ніж 1 із 10 тварин під час однієї обробки)
- загальні (у більш ніж 1, але менше ніж у 10 зі 100 тварин)
- нечасто (у більш ніж 1, але менше ніж у 10 з 1000 тварин)
- рідко (у більш ніж 1, але менше 10 з 10000 тварин)
- дуже рідко (вражає менше 1 з 10000 тварин, включаючи поодинокі повідомлення)
4.7 Застосування під час вагітності, лактації або несучості
Безпека ветеринарного лікарського засобу встановлена у племінних, вагітних та годуючих собак.
Препарат можна застосовувати у племінних, вагітних та годуючих собак.
4.8 Взаємодія з наркотиками та інші форми взаємодії
Флураланер в значній мірі зв’язується з білками плазми крові і може в значній мірі конкурувати з іншими
сполучні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) та похідні кумарину
варфарин. Інкубація флураланера у присутності карпрофену або варфарину в плазмі собаки
при максимально очікуваній концентрації не зменшилося зв’язування білками флураланера, карпрофену або
Під час польових клінічних випробувань Бравекто не жував взаємодії
таблетки для собак та загальновживані ветеринарні препарати.
4.9 Суми, які слід вводити, та шлях введення
Вводити Bravecto згідно з таблицею нижче (відповідає дозі 25-56 мг флурану/кг т. Д.).
в одній ваговій групі):
| 2-4,5 кг | 1 | |
| > 4,5-10 кг | 1 | |
| > 10-20 кг | 1 | |
| > 20-40 кг | 1 | |
| > 40-56 кг | 1 | |
Не розбивайте та не розливайте жувальні таблетки.
У собак понад 56 кг маси тіла використовуйте комбінацію двох таблеток, яка найбільш підходить для живої ваги
Спосіб введення:
Жувальні таблетки Bravecto слід давати під час або приблизно під час годування.
Bravecto - це жувальні таблетки, які добре сприймаються більшістю собак. Якщо таблетку не приймає собака
добровільно, його можна вводити з їжею або безпосередньо в папулу. Після введення собаку слід контролювати
таблетку проковтнули.
Схема лікування:
Для оптимального контролю зараження блохами застосовуйте ветеринарний лікарський засіб з інтервалом у 12 тижнів. Для
оптимальний контроль інтервалів зараження кліщами для адаптації до типу кліщів. Див. Розділ 4.2.
4.10 Передозування (симптоми, екстрені процедури, антидоти), якщо це необхідно
Побічних ефектів після перорального прийому у віці 8-9 тижнів та вазі не спостерігалося
2,0 - 3,6 кг після прийому 5-кратної рекомендованої дози (56 мг, 168 мг та 280 мг
флураланер/кг маси тіла) 3 рази з інтервалами коротшими, ніж рекомендовано (8 тижнів
Жодних змін у розмноженні або будь-яких побічних ефектів, пов’язаних з життєздатністю, не спостерігалося
потомство після перорального прийому флураланера собакам бігль після введення в 3 рази найвищого рівня
рекомендована доза (168 мг флураланера/кг маси тіла).
Ветеринарний препарат добре переносився у собак коллі, яким не було стійкості до багатонаркотичних препаратів-
білок 1 (MDR1 -/-) після одноразової пероральної дози, що перевищує 3 рази рекомендованої дози (168 мг
флураланер/кг маси тіла). Клінічних ознак лікування не спостерігалося.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: Ектопаразитициди для системного застосування.
Код ATCvet: QP53BX.
5.1 Фармакодинамічні властивості
Флураланер - це акарицид та інсектицид. Ефективний проти кліщів (Ixodes spp., Dermacentor spp. Та Rhipicephalus sanguineus) та бліх (Ctenocephalides spp.) У собак.
Флураланер є високоефективним проти кліщів та бліх після прийому, опосередкованого прийомом їжі, тобто є системно ефективним проти паразитів-мішеней.
Флураланер є потужним інгібітором частин нервової системи членистоногих, антагонізуючи введення лігандів хлоридних каналів (ГАМК-рецептори та глутамат-рецептори).
У молекулярних цільових дослідженнях рецепторів комах ГАМК на бліх та мух флураланер не впливає резистентність до диельдріну.
У біотестах in vitro на флураланер не впливає доведена стійкість поля до амідинів (кліщів), органофосфатів (кліщів, кліщів), циклодієнів (кліщів, бліх, мух), макроциклічних лактонів (паразитичних водних ракоподібних), фенілпіразолів (кліщів, бензофенілкарбаміди (кліщі), піретроїди (кліщі, кліщі) та карбамати (кліщі).
Ліки допомагає контролювати популяцію бліх у районах, де пересуваються лікувані собаки.
Нових бліх, що населяють собак, вбивають до того, як вони дадуть життєздатні яйця. Дослідження in vitro підтвердило, що дуже низькі концентрації флураланера зупиняють вироблення життєздатних яєць у бліх. Швидкий початок дії та тривала дія проти дорослих бліх переривають життєвий цикл бліх та вироблення життєздатних яєць у тварини.
5.2 Фармакокінетичні властивості
Після перорального прийому флураланер відразу всмоктується і досягає максимальних концентрацій
протягом одного дня. Їжа сприяє його засвоєнню. Флураланер розподіляється систематично
і досягає найвищих концентрацій у жирі, потім у печінці, нирках та м’язах. Тривала наполегливість
і низька елімінація з плазми (t½ = 12 днів) і низький екстенсивний метаболізм забезпечують ефективність
концентрації флураланера через інтервали між дозами. За ними спостерігали
індивідуальні відхилення в Cmax і t½. Виведення незміненого флураланера відбувається переважно
90% дози). Менша частина виводиться з сечею.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Аромат свинячої печінки
динатрію ебонат моногідрат
6.2 Несумісність
6.3 Термін зберігання
Термін придатності ветеринарного лікарського засобу у розфасовці для продажу: 2 роки
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Ветеринарний лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
6.5 Характер та склад безпосередньої упаковки
Картонна коробка з 1 блістером, що складається з алюмінієвої фольги та блістера
покриття папером/ПЕТ алюмінієвою фольгою. Блістер містить 1, 2 або 4 жувальні таблетки.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації невикористаного ветеринарного лікарського засобу або відходів, отриманих в результаті використання таких продуктів.
Будь-який невикористаний ветеринарний лікарський засіб або відходи, отримані з таких ветеринарних лікарських засобів, слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ
Intervet International B.V.
Вім де Корверстраат 35
5831 AN Boxmeer
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ ТА ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛУ НА МАРКЕТИНГ