Письмова інформація для користувачів

84x2

Додаток № 1 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, EV. D.: 2011/06247


ЛИСТОВКА

Візанна
Таблетки по 2 мг
дієногест

Перш ніж почати приймати, уважно прочитайте всю цю інструкцію. ВИ
ліки.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. ЩО ТАКЕ ВІЗАННА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

2. ЯК ПРИЙМАТИ ВІЗАННЮ

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ Visanne, коли:

Якщо у вас виникли будь-які з цих станів після прийому Візанне після прийому
вперше припиніть прийом негайно та поговоріть зі своїм лікарем.

Коли потрібно бути особливо обережним при використанні Візанна

Під час прийому Візанни ваші шанси завагітніти зменшуються, оскільки
Візанна може впливати на овуляцію (вивільнення яйцеклітини з яєчника).

Візанна та зміни циклів кровотечі

Ризик Венозний згусток крові росте:

Ризик артеріальний згусток крові росте:

. коли курите. Під час використання Візанна настійно рекомендується ти зупиняєшся
палити, особливо якщо доводиться більше ніж 35 років.
. коли у вас надмірна вага
. коли у когось із ваших прямих родичів у вас був молодий серцевий напад
або обличчя
. якщо у вас високий кров'яний тиск

Візанна і рак

Візанна та остеопороз

Візанна та вживання інших наркотиків

Короткий опис характеристик продукту

Додаток №2. СВІТОВАТИ ЗМІНУ В РІЗВІДЧЕННІ МАРКЕТИНГУ, EV. D.: 2011/03949

КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

Візанна
Таблетки по 2 мг

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Кожна таблетка містить 2 мг дієногесту

Допоміжні речовини: кожна таблетка містить 62,8 мг лактози моногідрату.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.2 Дозування та спосіб введення

Для перорального застосування.

Дозування Візанна - одна таблетка на день без перерви, яку вона приймає
Найкраще щодня в один і той же час і в міру необхідності пити потроху
кількість рідини. Таблетку можна приймати з їжею або без їжі.

/Щоб пропустити таблетки:/

У разі пропуску таблеток, блювоти та/або діареї (якщо така є)
протягом 3-4 годин після прийому таблетки) ефективність Візанне може бути знижена. В
Якщо пропущено одну або кілька таблеток, жінка може приймати лише
одну таблетку, як тільки він пам’ятає, а потім доведеться продовжувати наступного дня
у звичайний час. Таблетка не всмоктується через блювоту або
діарею також можна замінити однією таблеткою.

/Додаткова інформація для спеціальних груп пацієнтів/

/Діти та підлітки//: /

У геріатричній популяції відсутні відповідні показання до застосування Візанна.

/Пацієнти з печінковою недостатністю//: /

/Пацієнти з порушеннями функції нирок//: /

У пацієнтів з порушеннями функції нирок немає жодних доказів, що дозволяють стверджувати
Регулювання дозування.

4.3 Протипоказання

. Зміни в циклі кровотечі

У разі симптомів артеріального або венозного тромботичного
події або при підозрі на лікування слід негайно припинити.

Здається, «Дієногест» не впливає на нормотензивний артеріальний тиск загалом.
Айен. Однак, якщо Visanne довго розвивається клінічно під час використання
значної артеріальної гіпертензії, Візанне рекомендується припинити та лікувати гіпертонію.

/. Вплив інших препаратів на Візанне/


Підвищений кліренс статевих гормонів, спричинений ферментативною індукцією, може
перенести терапевтичний ефект Візанна і може призвести до небажаних наслідків,
напр. шляхом зміни профілю маткових кровотеч.


Зниження кліренсу статевих гормонів через інгібування ферменту може
збільшити дієногестовий вплив і може призвести до небажаних ефектів.

/- Речовини, що володіють фермент-індукуючими властивостями/


Максимальна індукція ферментів зазвичай відбувається протягом 2-3 тижнів.
не проявляється, але потім може зберігатися принаймні 4 тижні після завершення
лікування.


/- Речовини з властивостями, що інгібують ферменти/

/. Взаємодія з їжею./

4.6 Вагітність та лактація

Під час лактації лікування візаном не рекомендується.

Ви повинні вирішити, чи припиняти годування груддю, чи утриматися від лікування Візанне після
врахування переваг грудного вигодовування для дитини та переваг лікування матері.

Виходячи з наявних даних, більшість пацієнтів отримують препарат Візанне під час лікування.
гальмували овуляцію. Однак Візанна не є контрацептивом.

Виходячи з наявних даних, менструальний цикл нормалізується протягом 2
місяці після припинення лікування Візанне.

4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Візанна не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

4.8 Небажані ефекти