Письмова інформація для користувачів

a05aa02


ЛИСТОВКА

УРСОСАН
капсули
діюча речовина: урсодезоксихолева кислота

Перш ніж почати приймати, уважно прочитайте цю інструкцію
ліки.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. ЩО ВИКОНАНО І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

2. ДО ПРИЙМАННЯ УРСОСАНУ

Не приймайте УРСОСАН, якщо:

Будьте особливо обережні, приймаючи УРСОСАН

Прийом URSOSAN з їжею та напоями

Водіння та використання машин
Немає негативного впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
механізатори.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ URSOSAN

вага тіла кислотне число
урсодезоксихолікова капсула

до 60 кг 500 мг 2

до 80 кг 750 мг 3

до 100 кг 1000 мг 4

понад 100 кг 1250 мг 5

При первинному біліарному цирозі I. та II. Дослідження та інші суміжні стани
при холестазі (розлад організму) - добова доза залежно від організму
вага, зазвичай близько 14-16 мг/кг/добу (від 2 до 7 капсул)
розділений на 2 - 3 прийоми.

Якщо ви приймаєте більше URSOSAN, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше встановленої дози, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули вивчити URSOSAN

4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ УРСОСАН

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить URSOSAN

Як виглядає URSOSAN та вміст упаковки

Власник дозволу на продаж та виробник

PRO.MED.CS Praha a.s.
ТелДскск 1
140 00 Прага 4
Чеська Республіка
Тел .: +44 00241 013 111
Факс: +44 00241 480 092

Ця листівка востаннє була затверджена в березні.
2011 рік.

Короткий опис характеристик продукту


КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ


1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

1 капсула містить:
Урсодезоксихолева кислота 250,00 мг

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.


3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

. Виявлення холестеринових каменів у пацієнтів з високим рівнем холестерину
хірургічний ризик та у пацієнтів після літотрипсії. Умова успіху
лікування є функціональним членом і наявністю чистого радіопрозору
холестеринові камені діаметром не більше 15 мм.
. Первинний більярдний цироз I. та II. ЕЎtГЎdia
. Первинний склерозуючий холангоїд
. Гепатити різної етіології з холестатичним синдромом
. Біліарна диспепсія
. Рефлюкс-гастрит людини та езофагіт

2. Дозологія та спосіб прийому

маса тіла урсодезоксихолевої кислоти (UDCA) кількість капсул
до 60 кг 500 мг 2
до 80 кг 750 мг 3
до 100 кг 1000 мг 4
понад 100 кг 1250 мг 5

В індикації біліарний рефлюкс-гастрит рекомендована доза - 1 капсула
(250 мг) це. Він виглядає ввечері перед сном. Вся незакушена капсула є
пити з великою кількістю рідини. Рекомендована довжина рекомендована для цього показання
лікування УРСОСАНОМ 10 - 14 днів.

В симптоматичне лікування станів, пов’язаних з холестазом добова доза залежить
від маси тіла і становить від 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг UDCA
на кілограм маси тіла).
Протягом перших 3 місяців лікування УРСОСАН слід приймати в розділених дозах.,
3 дози протягом дня. Коли параметри касових функцій покращуються, загалом
Щоденну дозу можна давати один раз на день ввечері.

3. Протипоказання

6. Фертильність, вагітність та лактація


8. Небажані ефекти


6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ


1. Перелік допоміжних речовин


. Притулок Майдіса
. Maydis amylum pregelificatum
. Колоїдний діоксид
. Магнезійні стеари
. Діоксид титану
. Желатин

2. Несумісність

3. Термін зберігання

4. Особливі заходи безпеки при зберіганні

У сухому місці при температурі до 25 ЕџС.

5. Тип упаковки та вміст упаковки

Блістер Al/PVC, паперова коробка, упаковка.
Розмір упаковки: 50 або 100 капсул.

Ніяких особливих вимог.


7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ

PRO.MED.CS Praha a.s.
ТелДскск 1
140 00 Прага 4, Чехія


8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР


9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ

ДАТА ОСТАННЬОГО ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ
БЕРЕЗЕНЬ 2011