До різкого запуску унікальної системи ідентифікації наркотиків, яка буде запроваджена в країнах Європейського Союзу, включаючи Угорщину, залишилось лише кілька днів, - пише Deloitte Zrt у заяві, надісланій Origó.
З 9 лютого 2019 року в усіх країнах Європейського Союзу, включаючи Угорщину, кожна коробка, що містить ліки, що відпускаються за рецептом, повинна мати унікальний ідентифікатор, який можна використовувати для перевірки походження ліків при їх передачі кінцевим споживачам.
Метою ідентифікації є запобігання потраплянню підробленої продукції в систему постачання наркотиків.
Згідно з наявними даними, система охоплює близько 4600 виробничих майданчиків, 177000 аптек та близько 17 мільярдів коробок ліків на рік на рівні ЄС.
Нова країна, що відпускається за рецептом, запроваджується в країнах Європейського Союзу для сприяння безпеці наркотиків Джерело: MTI/György Varga
Зобов'язання ґрунтується на поправці до Директиви Ради 2011/62, яка робить обов'язковим нанесення захисних елементів на аутентифікацію лікарських засобів, що відпускаються за рецептом, та ідентифікацію упаковки.
Виробники повинні завантажувати унікальний ідентифікатор на упаковці разом з інформацією про призначення товару на центральний склад даних. Згодом це вимикається фармацевтами, коли продукт передається кінцевому споживачеві після ідентифікації в країні призначення, вказуючи, що продукт переданий кінцевому споживачеві.
Витрати на експлуатацію системи ідентифікації несуть власники дозволів на продаж, які складаються частково з плати за підключення в розмірі 400 000 форинтів і частково з річної плати в розмірі 3 332 000 форинтів.
Інвестиційні витрати, пов'язані з дотриманням зобов'язання, тобто розміщення унікального ідентифікатора, зберігання та передача ідентифікатора, несуться фармацевтичними компаніями і значно перевищують вищезазначені операційні витрати системи.
Джерело ілюстрації: MTI/Balázs Mohai
«Інвестиційні та експлуатаційні витрати, пов’язані з розробкою системи ідентифікації, на додаток до інших значних державних тягарів у галузі можуть дати новий поштовх економічним ініціативам, які вже є типовими для галузі. Сприятливі зміни в угорській податковій системі в 2019 році можуть принаймні частково покрити інвестиційні витрати ", - сказала Доротья Фабіан, старший менеджер з питань податкового консультування" Делойт ".
Система вже була успішно протестована в багатьох місцях, оскільки вона була придатною для отримання даних з минулого року, але, як очікується, довгий час перед задіяними будуть стикатися з відкритими та практичними проблемами. Такий випадок з протоколами лікарських засобів, що не відпускаються, з огляду на те, що процедури, що регулюють обробку окремих попереджень, все ще розробляються. Важливо також знати, що в майбутньому очікуються серйозні або незначні зміни в системі ". Очікується, що впровадження системи зменшить частку фальсифікованих продуктів у системі постачання наркотиків, однак це збільшить адміністративне навантаження у всьому ланцюжку доданої вартості ", - додала Дороття Фабіан.