ABBOTT EPD
Замінник ферменту підшлункової залози.
Склад.
Кожна капсула з шлунково-стійкими мікросферами містить: панкреатин (порошок підшлункової залози: амілаза 8000, ліпаза 10000 і загальна протеаза 600 од. F Eur.) 150,00 мг. Макрогол 4000, 37,50 мг; Фталат гіпромелози, 56,34 мг; Цетиловий спирт, 1,18 мг; Триетиловий цитрат, 3,13 мг; Диметилкон 1000, 1,35 мг. Склад капсули: желатин, 60,44 мг; Заліза (III) оксид E 172, 0,23 мг; Залізо (III) гідроксид Е 172, 0,05 мг; Оксид заліза (II.III) E 172,0,09 мг; Діоксид титану, 0,07 мг; Додецилсульфат натрію, 0,12 мг.
Фармакологія.
Показання.
Лікування екзокринної недостатності підшлункової залози у педіатричних та дорослих пацієнтів. Екзокринна недостатність підшлункової залози часто асоціюється, але не обмежується: муковісцидозом; хронічний панкреатит; хірургія підшлункової залози; гастректомія; рак підшлункової залози; шлунково-кишкове шунтування (наприклад, гастроентеростомія Billroth II); закупорка проток підшлункової залози або загальної жовчної протоки (наприклад, внаслідок новоутворення); Синдром Швахмана-Даймонда; стан після нападу гострого панкреатиту та початку ентерального або перорального годування.
Дозування.
Протипоказання.
CREON 10000 протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин в анамнезі.
Побічні реакції.
У клінічних випробуваннях більше 900 пацієнтів зазнали дії CREON 10000. Найчастіше повідомлялося про побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту, які мали переважно легкий або середній ступінь тяжкості. Під час клінічних випробувань спостерігались такі побічні реакції з наступною частотою: Шлунково-кишкові розлади: Дуже часто (≥ 1/10). Болі в животі; Поширені (≥ 1/100, тератогенез, канцерогенез, генотоксичність: доклінічні дані не свідчать про субхронічну або хронічну токсичність. Досліджень тератогенезу, канцерогенезу та генотоксичності не проводилось.
Попередження.
Збереження.
При температурі нижче 25 ° C.
Передозування.
Повідомлялося про надзвичайно високі дози панкреатину у зв’язку з гіперурикозурією (підвищеною екскрецією сечової кислоти з сечею) та гіперурикемією. У разі передозування зверніться до найближчої лікарні або зверніться до Центрів контролю за отруєннями. Дитяча лікарня Рікардо Гутьєрреса: (011) 4962-6666/2247. Лікарня А. Посадас: (011) 4654-6648/4658-7777. За бажанням, інші центри отрут.
Презентація.
Контейнери з 20, 50 та 100 капсулами, останні для лікарні.
Листопад/2012. Затверджено Положенням 0873/13, 06/лютого/2013.