Власнику лабораторії Серв'є загрожує чотири роки в'язниці за приховування потенційно летальних побічних ефектів від посередника для схуднення
Справа - це найбільший скандал зі здоров’ям у сучасній французькій історії. Лабораторії Servier, гігант європейської фармацевтичної промисловості, продали між 1976 і 2009 рр. Близько 245 мільйонів коробок Mediator - засобу для зняття голоду, призначеного для хворих на цукровий діабет із надмірною вагою, але який споживали переважно люди з надмірною вагою та без діабету. П'ять мільйонів людей приймали це схуднення, виготовлене за допомогою бенфлуорексу протягом 33 років, речовини, яка, як було доведено в 2009 році, викликає летальні серцево-легеневі захворювання у сотень людей. За даними Агентства з лікарських засобів, щонайменше 500 споживачів померли від прийому Медіатора. Інші дослідження піднімають кількість летальних випадків до 1320. Вчора лікар, засновник і президент лабораторії, Жак Серв'є (90), сидів на лаві підсудних перед першим судом за обман, що обтяжується.
Серв'є не зовсім чужий. Він володіє другою лабораторією Франції, 17-м станом у країні (2800 мільйонів євро, згідно з рейтингом «Виклики») та Хрестом Почесного легіону, який Саркозі наклав на нього у 2008 році.
Судові засідання розпочались у дворі Нантера на околиці Парижа. З обличчям, що ніколи не зламав тарілку і схрестив руки, усміхнений бізнесмен сидів у декількох метрах від деяких родичів жертв. Серв'є та ще чотирьом керівникам групи в Нантере загрожує можливе максимальне покарання - чотири роки ув'язнення та 37 500 євро штрафу, тоді як лабораторії можуть бути засуджені до штрафу в розмірі 150 000 євро та заборони продовжувати практику. Інший суд Парижа притягнув їх до кримінальної відповідальності за нібито злочини "шахрайство, вбивства та мимовільну шкоду".
Цей процес за обман може супроводжуватися ще одним за вбивство та шахрайство
Судовий процес шляхом обману, який звинувачує фармацевтичну компанію в комерціалізації продукту, незважаючи на знання його потенційно смертельних побічних ефектів, розпочався з юрисдикційної битви, яку адвокати групи підняли з метою відкласти процес. Адвокати Серв'є вважають, що ці дві справи не можуть розглядатися окремо, одна в Нантері, а друга в Парижі, і що їхній клієнт не може з'явитися в одному суді під час розгляду в іншому за тими ж фактами. Крім того, вони захищають невинність лабораторії і вважають, що процес пов'язаний з тиском "політичних засобів масової інформації", який оточував справу. Суддя, який головує у залі, Ізабель Превост-Депре, повинна буде поставити перед цими попередніми запитаннями.
Сторона обвинувачення, яку представляє молодий адвокат Шарль-Йозеф Удін (29 років), заявила пресі, що "потерпілі хочуть зразкового засудження від лабораторій" Серв'є ", і вони очікують співчуття". "Багато років, - сказав Удін, - лабораторії знали про токсичність Медіатора". Жертви дорікають Серв'є за те, що він протягом 15 років навмисно вводив в оману громадськість щодо справжнього складу препарату, не повідомляючи про небезпечну природу його діючої речовини бенфлуорексу, який виділяє в організмі токсичну речовину, що називається норфенфлурамін, дуже схожу на амфетамін. і це може спричинити легеневу артеріальну гіпертензію та серцеві клапани. За словами адвокатів жертв, Серв'є знав з 1993 року шкідливий вплив норфенфлураміну, коли він накопичується в крові.
Медіатор був дуже популярним препаратом протягом тривалого часу. Він був призначений як пригнічувач голоду та схуднення при всіх видах проблем із зайвою вагою. У 2006 році, за даними французького соціального забезпечення, його споживали понад 300 000 людей, з яких 70% не були діабетиками.
Найбільший скандал із охороною здоров'я ставить під сумнів нагляд за здоров'ям
Перші підозри виникли в 2004 році. Через рік Італія та Іспанія вилучили таблетки з ринку, і офіційний звіт французької влади попереджав у 2006 році про ризики. У 2009 році Ірен Фракон, пульмонолог лікарні в Бресті, повідомила про 11 випадків клапанного захворювання серця, спричиненого Медіатором. Через рік Агентство з лікарських засобів офіційно заявило, що таблетки вбили щонайменше 500 людей. Багато інших живуть із стражданням подібного діагнозу, який може зменшити тривалість життя.
Скандал поставив під сумнів роботу державних систем нагляду за здоров'ям. Медіатор належить до того ж сімейства препаратів, що Ізомерид та Пондерал, два препарати для схуднення Servier, також виготовлені на основі норфенфлураміну, які були заборонені в 1997 році. Тому сумніви викликають сумніви у лікарів, що призначають лікарські засоби, Агентству з питань ліків та соціального забезпечення, на заборону яких пішли роки це навіть тоді, коли він усвідомлював свої ризики. Але ці обов'язки наразі не підлягатимуть суду.
В Іспанії він мало використовувався і був вилучений у 2003 році
ЕМІЛІО ДЕ БЕНІТО
Посередник, який перебуває під слідством у Франції, мав досить скромне життя в Іспанії. Як повідомляло в той час Іспанське агентство з лікарських засобів, препарат, який продавався як модулятор, був вилучений у 2003 році. Це було одне з відкликань ліків, яке час від часу приймається, і що більшу частину часу вони не викликати більшу тривогу. І в цьому випадку менше: продукт із французької лабораторії навряд чи споживався кількома сотнями людей (за оцінками Міністерства охорони здоров’я, лише 500 людей).
Вказаний на діабет, підозри щодо його безпеки та існування альтернативних варіантів означали, що продукт майже не використовувався. У записах Міністерства охорони здоров’я, яке відповідає за моніторинг несприятливого впливу наркотиків, визнається, що в Іспанії існує "один випадок множинної хвороби серцевих клапанів, пов’язаний із введенням активного інгредієнта амфетаміну бенфлуорексу", який містив наркотик. Але "пацієнт не помер, йому зробили операцію і виписали його нормально".
Через кілька років, у 2005 році, інші продукти тієї ж марки були вилучені, оскільки вони містили один і той же активний інгредієнт, тільки цього разу мова йшла про продукти для схуднення.
Бенфлуорекс - активний засіб, який уже народився з тягарем підозр. Перші роботи, що сумнівались у його безпеці, були ще в 1993 році роботи дослідників Б. Х. Гордона та П. В. Віса. Вони виміряли концентрацію метаболітів (молекул, що виникають в результаті природного процесу розкладання препарату в організмі), і виявили, що серед них був норфенфлурамін, який пов'язаний із проблемами серця. Це справді небезпечна сполука. Остання згадка про це з боку Міністерства охорони здоров’я відповідає включенню її у 2008 році до списку неспецифічних стимуляторів, заборонених у Всесвітньому антидопінговому кодексі, який мав набрати чинності в 2010 році. У 2009 році список було оновлено, а препарат залишався забороненим.