1. Яким видом ліків є Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузійі при яких захворюваннях його можна використовувати?
Напівгідрат апоморфіну гідрохлориду належить до групи лікарських засобів, що називаються агоністами дофаміну. Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузій використовується для лікування хвороби Паркінсона. Апоморфін допомагає зменшити час перебування у стані нерухомості у пацієнтів, які раніше отримували лікування леводопою (іншим ліком від хвороби Паркінсона) або іншим агоністом дофаміну при хворобі Паркінсона.
Ваш лікар допоможе вам розпізнати ознаки необхідності прийому ліків.
2. Інформація про Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузійперед застосуванням
НЕ використовуйте Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузійt:
- якщо до 18 років,
- якщо у вас задишка або астма,
- якщо у вас деменція або хвороба Альцгеймера,
- якщо ви страждаєте сплутаністю свідомості, галюцинаціями або будь-яким подібним явищем,
- якщо у вас захворювання печінки,
- якщо ви страждаєте від мимовільних рухів (важка дискінезія) або нездатність рухатися (важка дистонія) через лікування леводопою,
- якщо у вас алергія на апоморфін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелік інгредієнтів див. у розділі 6),
- -якщо ви або член вашої родини знаєте, що у вас є порушення на ЕКГ, яке називається "синдром довгого QT". Скажіть своєму лікарю.
Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням інфузійного розчину Дацептон 5 мг/мл повідомте лікареві:
- якщо у вас захворювання нирок,
- якщо у вас захворювання легенів,
- якщо у вас захворювання серця,
- якщо у вас низький кров'яний тиск або ви відчуваєте слабкість або запаморочення при вставанні,
- якщо ви приймаєте ліки від високого кров'яного тиску,
- якщо у вас нудота або блювота,
- якщо ви страждаєте на будь-який психічний розлад на початку прийому інфузійного розчину Дацептон,
- якщо ви літній або виснажений,
- під час керування автотранспортом або роботи з машинами, оскільки апоморфін може спричиняти сонливість, включаючи раптові напади сну (не керуйте автомобілем та не працюйте з машинами, якщо інфузійний розчин Дацептон занурює вас),
- Ваш лікар повинен регулярно перевіряти ваш стан, якщо ви приймаєте Дацептон з іншими ліками від хвороби Паркінсона (леводопа).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви, член родини чи медсестра, помітите, що у вас незвична поведінка і ви не можете протистояти подразникам чи спокусам, які загрожують вам чи іншим. Це називається розладом контролю імпульсів і включає в себе поведінку, таку як патологічні азартні ігри, надмірне харчування або витрати, аномально сильний потяг до сексу або збільшення сексуальних думок або почуттів. Можливо, лікарю доведеться відкоригувати або зупинити дозу
Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас, повідомте про це лікаря або медсестру.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: апоморфіну гідрохлорид напівгідрат
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Перш ніж приймати це ліки, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо:
якщо ви приймаєте ліки, які, як відомо, впливають на ваш серцевий ритм. Сюди входять антиаритмічні препарати (такі як хінідин та аміодарон), антидепресанти (включаючи трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпрамін) та антибіотики проти бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
Інші ліки та інсуліновий розчин Дацептон 5 мг/мл
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Одночасне застосування Дацептону 5 мг/мл розчину для інфузій з іншими лікарськими засобами може змінити їх дію.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Це особливо актуально для:
- Ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, такі як клозапін
- Ліки для зниження артеріального тиску
- Інші ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона
Ваш лікар скаже вам, чи потрібно коригувати дозу апоморфіну або будь-якого іншого препарату.
Якщо ви також приймаєте леводопу (інше ліки від хвороби Паркінсона) та апоморфін, лікар повинен регулярно проводити аналізи крові.
Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузійодночасне вживання з їжею та напоями
Їжа та напої не впливають на дію інфузійного розчину Дацептон 5 мг/мл.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря, медсестри чи фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузій не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.Переговоріть зі своїм лікарем або медсестрою перед тим, як застосовувати Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузій, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте зробити дитина.
Невідомо, чи виводиться Дацептон 5 мг/мл інфузійний розчин у грудне молоко. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Ваш лікар скаже вам, чи потрібно припиняти або продовжувати годувати груддю, чи припиняти або продовжувати приймати цей препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузій може спричинити сонливість та сильну сонливість. Не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини, якщо у вас сонливість, з розчином інфузійного розчину Дацептон 5 мг/мл.
Дацептон 5 мг/мл метадисульфіту натрію містять, які в рідкісних випадках можуть спричинити сильні реакції гіперчутливості та бронхоспазм із такими симптомами, як висип або свербіж шкіри, задишка, набряк повік, обличчя або губ, набряк або почервоніння мови. Якщо ви помітили ці побічні ефекти, негайно зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги.
Дацептон 5 мг/мл містить 3,4 мг натрію на мл. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.
3. Як користуватися Дацептоном5 мг/мл розчин для інфузійт?
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до лікаря.
Не використовуйте Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузій, якщо:
- Розчин став зеленим.
- Розчин каламутний або показує частинки.
Куди вводити ін’єкційний розчин Дацептон 5 мг/мл?
Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузій вводять під шкіру (підшкірно) за призначенням лікаря або медсестри.
Не вводьте у вену розчин Dacepton 5 мг/мл для інфузій!
Скільки його слід застосувати?
Кількість розчину Dacepton 5 мг/мл для інфузій, яка вам потрібна, і кількість ін’єкцій, яка вам потрібна на день, залежатимуть від ваших особистих потреб. Ваш лікар обговорить це з вами і скаже, скільки ліків приймати.
Найбільш підходяща для вас кількість буде визначена під час відвідування спеціалізованої клініки.
- Звичайна інфузійна доза становить від 1 мг до 4 мг апоморфіну гідрохлориду на годину.
- Зазвичай ви отримуєте це, коли не спите, і зазвичай закінчуєте, перш ніж лягати спати.
- Кількість отриманого вами апоморфіну гідрохлориду не повинно перевищувати 100 мг на день.
- Ваш лікар вирішить, яка доза найкраща для вас.
- Місце ін’єкції для кожної інфузії слід міняти кожні 12 годин.
Перед вживанням розчин Дацептону 5 мг/мл для інфузій не потрібно розводити. Не змішувати з іншими ліками.
Дацептон 5 мг/мл призначений для використання у вигляді безперервної інфузії за допомогою міні-насоса або шприца. Його не слід застосовувати як переривчасту ін’єкцію. Міні-насос або дозатор шприца, який буде використовуватися, та необхідні налаштування дозування повинен визначати лікуючий лікар відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви використовуєте більше розчину Дацептон 5 мг/мл для інфузій, ніж слід
- Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги.
- Важливо приймати правильну дозу розчину Дацептон 5 мг/мл для інфузій і не приймати більше, ніж призначена лікарем. Більш високі дози можуть спричинити повільний пульс, надмірну нудоту, надмірну сонливість або утруднення дихання. Ви також можете відчувати слабкість або запаморочення через низький кров'яний тиск, особливо коли встаєте. Це допомагає лікувати низький кров'яний тиск, лежачи і піднімаючи ноги.
Якщо ви забули використовувати інсуліновий розчин Дацептон 5 мг/мл
Введіть наступного разу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо припинити прийом Дацептону 5 мг/мл інфузійного розчинузастосування
Перш ніж припиняти лікування, зв’яжіться зі своїм лікарем і обговоріть, чи правильний цей крок чи ні.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Скажіть своєму лікарю, якщо вам здається, що ви погано почуваєтесь або відчуваєте щось із наведеного нижче:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
- Грудочки під шкірою в місці ін’єкції, які чутливі, турбують і можуть почервоніти та свербіти. Рекомендується змінювати місце ін’єкції перед кожним введенням голки, щоб уникнути утворення грудочок.
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Нудота або нудота, особливо на початку інфузії розчину Дацептон 5 мг/мл. Для запобігання нудоти або нудоти прийом домперидону слід починати принаймні за два дні до інфузії розчину Дацептон 5 мг/мл.
- Якщо ви все ще відчуваєте нудоту після прийому домперидону або якщо вам нудно, не приймаючи домперидон, негайно повідомте про це лікаря.
- Відчуття втоми або надзвичайної сонливості
- Плутанина або галюцинації
- Позіхання
- Запаморочення або запаморочення при вставанні
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- Посилення мимовільних рухів або посилення тремтіння під час періодів "увімкнення"
- Аномальний розпад еритроцитів у судинах або інших частинах тіла (гемолітична анемія). Це рідкісний побічний ефект, який може виникати у пацієнтів, які приймають леводопу.
- Раптово заснути
- Висипання на шкірі
- Утруднення дихання
- Виразка в місці ін’єкції
- Зниження кількості еритроцитів, через що шкіра стає блідо-жовтою і може спричинити слабкість або задишку
- Зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або синців
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
- Алергічна реакція, така як утруднене дихання або стискання в грудях, набряк повік, обличчя або губ, набряк або почервоніння мови
- Аномально висока кількість лейкоцитів у крові або тканинах тіла (еозинофілія).
Побічні реакції невідомої частоти (частота не доступна з доступних даних) ідентифікується meg):
- Набряки ніг, стоп або пальців
- Непереборне бажання вчинків, які можуть загрожувати вам чи іншим. Вони можуть включати:
- Патологічні азартні ігри, неможливість зупинити азартні ігри, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки.
- Гіперсексуальність (зміна сексуального інтересу та поведінки, що викликає значне занепокоєння пацієнта та інших); напр. підвищене лібідо
- Нестримне бажання купувати або витрачати.
- Ігристі страви (з’їдання великої кількості їжі за короткий час) або нав’язлива їжа (з’їдання більше, ніж зазвичай, і більше, ніж необхідно для зняття голоду).
Будь ласка, повідомтесвого лікаря, якщо ви стикаєтесь із такою поведінкою. Ваш лікар обговорить це з вами, як лікувати або зменшувати симптоми.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузій?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Зберігайте флакони в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не охолоджуйте! Його не можна заморожувати!
Хімічна та фізична стабільність у процесі використання була продемонстрована протягом 7 днів при 25 ° C після відновлення та наповнення у шприци, підключені до інфузійного набору.
З мікробіологічних причин продукт слід застосовувати негайно, якщо тільки не можна виключити ризик мікробного забруднення шляхом вирішення та подальших дій. Якщо їх не використати негайно, час та умови зберігання, що використовуються перед використанням, є відповідальністю користувача.
Термін придатності на коробці
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що розчин став зеленим.
Використовуйте лише в тому випадку, якщо розчин прозорий, безбарвний або злегка жовтий і не містить частинок.
Використані шприци та голки слід викидати у сміттєвий контейнер або інший відповідний контейнер. Якщо контейнер для гострих предметів або контейнер заповнені, будь ласка, передайте їх своєму лікарю або фармацевту для безпечного утилізації.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузій?
Діюча речовина - напівгідрат апоморфіну гідрохлориду. Дацептон 5 мг/мл інфузійний розчин містить 5 мг апоморфіну гідрохлориду напівгідрату на мл.
Ампули Дацептон 5 мг/мл по 20 мл містять 100 мг напівгідрату апоморфіну гідрохлориду.
- Метадісульфіт натрію (E223)
- NaCI
- Соляна кислота (для регулювання рН)
- Вода для ін’єкцій
Щодо вмісту метадисульфіту натрію, будь ласка, зверніться до розділу «Дацептон містить 5 мг/мл метадисульфіту натрію та хлориду натрію» розділу 2.
Як виглядає Дацептон 5 мг/мл інфузійний розчин та вміст упаковки?
Дацептон 5 мг/мл розчин для інфузій - це прозорий, безбарвний або злегка жовтий розчин.
Розмір упаковки по 1 або 5 флаконів по 20 мл.
Колективна упаковка: 5 х 1 шт, 10 х 1 шт, 30 х 1 шт, 2 х 5 шт і 6 х 5 шт
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник