1. ЩО ТАКЕ ДЕПО-ПРОВЕРА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Ін’єкція Депо-Провера є контрацептивом тривалої дії. Активна речовина препарату Депо-Провера, медроксипрогестерон ацетат (МРА), подібний, але не ідентичний природному гормону, що виробляється яєчниками у другій половині менструального циклу, прогестерону.
Depo-Provera працює, запобігаючи повноцінному розвитку яйцеклітини, а також її виходу з яєчників під час менструального циклу. Якщо яйцеклітина не виділяється, сперма не може запліднюватися і вагітність не настає. Депо-Провера також спричинює зміни в слизовій оболонці матки, які зменшують шанс завагітніти. Це також збільшує товщину слизу в шийці матки, ускладнюючи проходження сперми.
Depo-Provera можна використовувати:
- для довгострокової контрацепції, якщо ви та ваш лікар вважаєте, що цей метод найкращий для вас.
- Якщо ви хочете використовувати Depo-Provera більше 2 років, ваш лікар може переглянути риски та переваги використання Depo-Provera, щоб вирішити, чи все ще це найкращий вибір для вас.
- у підлітків, але лише в тому випадку, якщо інші методи контрацепції були обговорені з лікарем і не визнані доцільними чи прийнятними. Ін'єкцію Депо-Провера не рекомендується проводити до початку менструації.
- один-два рази у таких випадках:
- якщо ваш партнер проходить стерилізацію в якості додаткового методу контрацепції, поки фертильність не буде втрачена в результаті операції.
- якщо ви чекаєте стерилізації.
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ DEPO-PROVERA
Не використовуйте Depo-Provera
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на медроксипрогестерон ацетат (МРА) або будь-який інший інгредієнт Депо-Провери. Ризик розвитку важкої алергічної реакції на Депо-Проверу, що вимагає екстреної медичної допомоги, низький.
- якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
- якщо у вас зараз є рак молочної залози або у вас був, або підозрює можливість цього.
- якщо у вас вагінальна кровотеча невідомого походження.
- якщо у вас важкі захворювання печінки.
Будьте особливо обережні з Depo-Provera
Ваш лікар, ймовірно, огляне вас, перш ніж лікар призначить Depo Provera. Важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас є або було якесь із наведених нижче захворювань. Ваш лікар обговорить з вами, чи підходить вам Депо-Провера.
- мігрень. Якщо у вас розвивається мігрень, повідомте лікаря, перш ніж отримувати наступну ін’єкцію Депо-Провера.
- діабет у вас або вашої родини,
- сильний біль або набряк в литці,
- Ви не повинні отримувати подальших ін’єкцій Depo-Provera при порушеннях згортання крові, таких як тромбоз глибоких вен (тромби в ногах), легенева емболія (тромби в легенях).
- очні проблеми з Depo-Provera, напр. раптова часткова або повна втрата зору, опуклість очей, подвійне бачення,
- попередня депресія,
- проблеми з печінкою або захворювання печінки, жовтяниця,
- історія серцево-судинних захворювань або порушень рівня холестерину у вас чи вашої родини,
- несподівана вагінальна кровотеча під час лікування,
- остеопороз у вас або вашої родини,
- хронічне вживання алкоголю, куріння, низький індекс маси тіла, розлад харчової поведінки (булемія, анорексія), метаболічне захворювання кісток,
- незвичайний рентген молочної залози, фіброзно-кістозна хвороба молочної залози, невеликі або великі грудочки в грудях або кровотеча з соска,
- злоякісний рак молочної залози в сім'ї,
- будь-яке захворювання, на яке може негативно вплинути затримка рідини.
Оскільки Depo-Provera може змінити результати гінекологічної гістології та деяких лабораторних досліджень, важливо повідомити свого лікаря про використання Depo-Provera.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: медроксипрогестерон
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Захист від венеричних захворювань: THE Depo-Provera НЕ захищає проти ВІЛ-інфекції (СНІДу) або інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Якщо ви вирішите, що хочете завагітніти
Ваш нормальний рівень родючості повернеться після того, як остання ін’єкція перестане діяти.
Цей час може різнитися залежно від особи та не залежить від того, як довго ви використовуєте Depo-Provera.
У більшості жінок ефект зникає в середньому через 10 місяців після останньої ін’єкції.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Інші ліки, що застосовуються під час лікування
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що містять аміноглутетимід, довготривале протиепілептичне ліки або стероїдні протизапальні ліки, оскільки це може вплинути на роботу препарату Депо-Провера.
Обов’язково повідомте своєму лікарю або фармацевту про те, що ви приймаєте Депо-Проверу для контрацепції, про будь-які інші ліки, які ви приймаєте або нещодавно приймали, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, оскільки ліки можуть взаємодіяти між собою.
Вагітність та годування груддю
Оскільки Depo-Provera є ефективним методом контрацепції, жінки, які роблять ін’єкції регулярно (кожні 12 тижнів), навряд чи матимуть небажану вагітність.
Якщо ви вважаєте, що можете приймати Депо-Проверу вагітною, негайно повідомте лікаря. Оскільки це може завдати шкоди майбутній дитині, його використання під час вагітності протипоказано.
Depo-Provera не пригнічує вироблення грудного молока, тому його можуть використовувати матері, які годують груддю, хоча для дитини краще не мати ліків, включаючи Depo-Provera, у перші кілька тижнів після пологів.
Вам може порадити лікар почекайте принаймні 6 тижнів після пологів, перш ніж застосовувати Депо-Проверу для контрацепції.
Депо-Провера виводиться з грудним молоком. Немає доказів того, що це створює будь-який ризик для дитини.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо впливу препарату Депо-Провера на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не проводилось.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Депо-Провери
Ін’єкція Депо-Провера містить допоміжні речовини пропілпарагідроксибензоат та метилпарагідроксибензоат. Пропілпарагідроксибензоат та метилпарагідроксибензоат можуть викликати подальші алергічні реакції, рідше бронхоспазм.
Ін'єкція Depo-Provera містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто, по суті, не містить натрію.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ DEPO PROVERA?
Depo-Provera вам призначить ваш лікар або медсестра.
Depo-Provera можна вводити у вигляді одноразової ін’єкції 1 мл (150 мг медроксипрогестерону ацетату) кожні 12-13 тижнів (3 місяці) у сідницю або м’яз плеча. Ви отримаєте першу ін’єкцію протягом перших 5 днів після початку нормального менструального циклу.
Після пологів перша ін’єкція Депо-Провери може бути зроблена протягом 5 днів після пологів, якщо ні годувати грудьми.
Depo-Provera забезпечує контрацепцію протягом 12 тижнів. Нейтралізувати ін’єкцію неможливо.
Depo-Provera ПОВИНЕН використовувати 12 ТИЖНІВ для надійної контрацепції. Не забудьте записатися на прийом до лікаря протягом 12 тижнів.
Якщо ви пропустите ін’єкцію Депо-Провера
Якщо ви пропустите ін’єкцію або пройшло більше 13 тижнів між двома ін’єкціями, ви частіше завагітніли. Попросіть свого лікаря про те, коли вам слід робити наступну ін’єкцію Депо-Провера та який тип контрацепції слід використовувати тим часом.
Перехід від інших методів контрацепції
Якщо ви переходите від іншого виду контрацепції, ваш лікар подбає про те, щоб ви не завагітніли, зробивши першу ін’єкцію в потрібний час. Якщо ви переходите від оральної контрацепції, вам слід зробити першу ін’єкцію Депо-Провери протягом 7 днів після прийому останньої таблетки.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, ін'єкція Депо-Провера може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти, що спостерігаються при ін’єкції Depo-Provera:
- вагініт,
- реакції гіперчутливості (наприклад, алергічна недостатність кровообігу (шок), алергічні шокові реакції, судинна вода),
- тривалий фолікулярний розрив (ановуляція),
- затримка рідини, зміна ваги,
- депресія, зниження статевого потягу або відсутність оргазму, порушення сну, нервозність,
- судоми центральної нервової системи, запаморочення, головний біль, сонливість,
- захворювання, пов'язані зі згустками крові, припливи,
- біль або дискомфорт у животі, здуття живота, нудота,
- жовтяниця,
- вугрі, облисіння, аномалії, чоловічий ріст волосся, свербіж, висип, кропив'янка,
- болі в суглобах, болі в спині, судоми в ногах,
- аномальні маткові кровотечі (нерегулярні, сильні, слабкі), відсутність/відсутність менструацій, жовтянисто-білі виділення з піхви, тазові болі, витікання молока (аномальне виділення молока з молочних залоз), біль у грудях, болючість,
- втома, слабкість, місцеві реакції на ін’єкції, лихоманка,
- зниження толерантності до цукру, порушення функції печінки, зниження мінеральної щільності кісток.
Побічні реакції після маркетингу:
Остеопороз (остеопороз), включаючи остеопоротичні переломи, рідко повідомлявся в постмаркетинговому досвіді.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Можливий вплив на менструацію
Більшість жінок, які приймають Депо-Проверу, зазнають змін у своєму періоді. Після першої ін’єкції у вас можуть виникнути нерегулярні, тривалі або кров’янисті виділення. З продовженням лікування все більше людей відчувають менструальні збої.
Якщо ви відчуваєте сильну або тривалу кровотечу, поговоріть зі своїм лікарем.
Потенційний вплив на кістки
Depo-Provera діє, знижуючи рівень естрогену та інших гормонів. Однак низький рівень естрогену може призвести до остеопорозу, зменшуючи вміст мінеральних речовин у кістках. Жінки, які приймають Depo-Provera, як правило, мають меншу мінеральну щільність кісток, ніж жінки того ж віку, які ніколи не приймали Depo-Provera.
Ефекти Депо-Провери найбільш виражені в перші 2 роки використання. Після цього мінеральна щільність кісток, як правило, стабілізується і, як видається, дещо покращується після виходу з Депо-Провери. На даний момент невідомо, чи вплив препарату Депо-Провера на мінеральну щільність кісток збільшує ризик остеопорозу (остеопорозу) та переломів у подальшому житті.
Підлітки (до 18 років) Зазвичай кістки підлітків швидко ростуть і зміцнюються. Чим міцніші кістки в дорослому віці, тим більший захист від розвитку остеопорозу в подальшому житті. Оскільки Depo-Provera може спричинити втрату кісткової маси у підлітків, коли їм потрібно рости, цей ефект особливо значний у цій віковій групі. Зміцнення кісток відновлюється після виходу з Депо-Провери, але поки невідомо, чи досягне мінеральна щільність кісток того самого рівня, якого вона досягла б, якби Депо-Провера ніколи не застосовувався.
Тому перед використанням Депо-Провери поговоріть зі своїм лікарем щодо будь-якого іншого методу контрацепції, який найкраще підходить саме вам.
Якщо ви використовуєте Depo-Provera, ви можете допомогти своїм кісткам, регулярно проводячи силові тренування та дотримуючись здорової дієти, включаючи достатню кількість кальцію (наприклад, у молочних продуктах) та вітаміну D (наприклад, у жирній рибі).
Потенційний ризик пухлини
Дослідження жінок, які застосовували різні типи контрацепції, показало, що жінки, які застосовували Депо-Провера для контрацепції, не мали загального підвищеного ризику злоякісного раку яєчників, матки, шийки матки та печінки.
Потенційний ризик злоякісного раку молочної залози
Ризик злоякісного раку молочної залози виявляється дещо вищим у жінок, які застосовують засоби контрацепції, ніж у жінок, які не використовують гормональні контрацептиви того ж віку. Невідомо, що Depo-Provera збільшує ризик раку молочної залози.
Можливо, жінки, які отримують ін’єкційне лікування, будуть обстежуватися не один раз, і тому рак молочної залози буде виявлений раніше. Рак молочної залози рідше вражає жінок, які приймають такі ліки, як Депо-Провера, ніж тих, хто їх не приймає.
Під час лікування спостерігалася тенденція до набору ваги.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ DEPO PROVERA?
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Відкриту ін’єкцію слід використовувати лише один раз, а решту викинути.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте Depo-Provera після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Depo-Provera
Діюча речовина: 150 мг медроксипрогестерону ацетату на флакон.
Іншими інгредієнтами є пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, полісорбат 80, хлорид натрію, макрогол 3350, гідроксид натрію, соляна кислота, вода для ін’єкцій.
Як виглядає Depo-Provera та вміст упаковки
1 мл білої стерильної суспензії у безбарвному флаконі, закритому гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком, що відкидається, із фіолетовим пластиковим ковпачком. 1 флакон у коробці.