ліки

Комітет з лікарських засобів для оцінки ризику (PRAC) при Європейському агентстві з лікарських засобів минулого тижня видав рекомендацію про призупинення дії дозволу на продаж усіх таких ліків на всій території Європейського Союзу (ЄС).

Братислава, 4 вересня (TASR) - Державний інститут контролю за наркотиками (ŠÚKL) ще не вилучив зі словацького ринку препарати з пролонгованим вивільненням парацетамолу. Комітет з лікарських засобів для оцінки ризику (PRAC) при Європейському агентстві з лікарських засобів минулого тижня видав рекомендацію призупинити дію дозволу на продаж усіх таких ліків на всій території Європейського Союзу (ЄС).

"У Словаччині зареєстровано лише одне подібне ліки - Doreta SR 75 мг/650 мг таблетки з пролонгованим вивільненням, яке відпускається за рецептом". Підійшла речниця ŠÚKL Діана Мадарашова. Рекомендація не поширюється на ліки, що містять парацетамол, які можна придбати без рецепта в аптеці, такі як усі типи панадолу, паралену, колдрексу або терафлю.

Огляд, який призвів до згаданої рекомендації, розпочався у червні 2016 року у співпраці з усіма країнами-членами ЄС, включаючи Словаччину. Координаційна група з процедур взаємного визнання та децентралізованих процедур - лікарські засоби для людського використання (CMDh) у найближчі тижні прийме рішення щодо припинення дозволу на парацетамол з пролонгованими ліками.

"З огляду на процес, що триває, ŠÚKL ще не вивів ліки з ринку. На основі висновків CMDh, який прийматиме єдину процедуру для всіх держав-членів разом із графіком, ŠÚKL вживатиме відповідних заходів" - підсумував Мадараш.