Сповіщення за складом:
Лактація
Карбонат кальцію + холекальциферол
Обережно
Його можна застосовувати в період лактації. Кальцій і вітамін D3 проникають у грудне молоко. Це слід враховувати, коли дитині дають додатковий вітамін D.
Вагітність
Карбонат кальцію + холекальциферол
Його можна застосовувати під час вагітності у разі дефіциту кальцію та вітаміну D. Під час вагітності добове споживання не повинно перевищувати 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D. Дослідження на тваринах виявили токсичність для розмноження з дозами підвищеного рівня вітаміну D. У вагітних жінок слід уникати передозування кальцію та вітаміну D, оскільки постійна гіперкальціємія асоціюється з несприятливим впливом на плід, що розвивається. Немає даних про те, що вітамін D, що вводиться в терапевтичних дозах, має тератогенну дію на людей.
| ATC: Карбонат кальцію + холекальциферол |
| ПА: Кальцію карбонат, Холекальциферол |
| EXC: Гідрована соєва олія Кукурудзяний крохмаль Аспартам (E-951) Лактози моногідрат Сахароза Соєва олія і інші. |
Упаковка
Вступ
Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
ДЕМІЛОС 600 мг/1000 МО таблетки, що диспергуються в роті
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі (див. Розділ 4).
Вміст упаковки:
- Що таке Демілос і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Демілос
- Як приймати Демілос
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Демілоса
- Зміст упаковки та додаткова інформація
ЩО ТАКЕ ДЕМІЛОС І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Демілос використовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію або вітаміну D 3 у людей похилого віку та як додаткове лікування при остеопорозі при підозрі на ризик дефіциту вітаміну D або кальцію, коли дієта становить 600 мг/день кальцію та 1000 МО/день Вітамін D 3 є достатнім.
Демілос містить кальцій і вітамін D 3, обидва важливі компоненти у формуванні кісток. Вітамін D 3 регулює всмоктування та метаболізм кальцію, а також включення кальцію в кісткову тканину.
Якщо у вас є запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта і завжди дотримуйтесь їхніх вказівок.
Перш ніж приймати Демілос
Не взяв і Демілос:
- Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на кальцій, вітамін D або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
- Якщо ви страждаєте від гіперкальціємії (високий рівень кальцію в крові) або гіперкальціурії (високий рівень кальцію в сечі)
- Якщо у вас гіпервітаміноз D (високий рівень вітаміну D у крові)
- Якщо у вас є камені (камені) в нирках
- Якщо у вас ниркова недостатність
- Якщо у вас алергія на сою або арахіс.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Демілос.
- Якщо ви страждаєте на саркоїдоз (особливий тип захворювання сполучної тканини, який вражає легені, шкіру та суглоби).
- Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять вітамін D або кальцій.
- Якщо ваші нирки погано працюють або схильні до каменів у нирках.
- Якщо ви знерухомлені через остеопороз.
Використання Демілосу з іншими ліками:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Ефект лікування може вплинути, якщо це ліки приймати одночасно з іншими ліками:
- Високий кров'яний тиск (тіазидні діуретики)
- Проблеми з серцем (серцеві глікозиди, такі як дигоксин)
- Високий рівень холестерину (холестираміну)
- Запор (проносні засоби, такі як рідкий парафін)
- Епілепсія (фенітоїни або барбітурати)
- Запальні стани/пригнічення імунітету (кортикостероїди)
- Ожиріння (орлістат)
Будь ласка, переконайтеся, що ваш лікар знає, чи приймаєте ви будь-який із перелічених вище ліків. Можливо, доведеться відкоригувати дозу.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки від остеопорозу (бісфосфонати), вам слід приймати їх принаймні за годину до прийому Демілосу.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки від інфекції (хінолони), вам слід це зробити за дві години до або через шість годин після прийому Демілосу.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки від інфекції (тетрацикліни), вам слід це зробити за дві години до або за шість годин після прийому Демілосу.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки від карієсу (фтористий натрій) або від анемії (залізо), вам слід це зробити принаймні за три години до прийому Демілосу.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки від гіпотиреозу (левотироксин), вам слід розділити прийом Демілоса принаймні чотири години.
Застосування Демілосу з їжа , напої і алкоголь:
Всмоктування кальцію може перешкоджати їжа, що містить щавлеву кислоту (присутні в шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (присутні у більшості круп). Бажано не приймати Демілос протягом двох годин після вживання їжі з високим вмістом щавлевої або фітинової кислоти.
Вагітність, лактація і родючість:
Під час вагітності щоденне споживання не повинно перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D. Тому не рекомендується приймати Демілос під час вагітності.
Демілос можна приймати під час лактації. Кальцій і вітамін D 3 проникають у грудне молоко. Це слід враховувати, коли вітамін D додатково забезпечується немовлям.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Водіння та експлуатація машин:
Впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалось.
Демілос містить аспартам
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Фенілаланін може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією.
Демілос містить лактозу та сахарозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Демілос містить соєву олію
Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не приймайте цей препарат.
ЯК ПРИЙМАТИ ДЕМІЛОС
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом ще раз. .
Рекомендована доза встановлюється лікарем для вас індивідуально.
Звичайна доза: 1 таблетка на день.
Таблетки слід розчиняти в роті. Їх не слід ковтати цілими.
Таблетки слід приймати бажано після їжі.
Кількість кальцію в препараті Демілос менше, ніж зазвичай рекомендована добова доза.
Тому Демілос рекомендується пацієнтам, які потребують додаткового надходження вітаміну D, але при щоденному споживанні 500-1000 мг кальцію на день. Рекомендовану дозу кальцію для вас повинен встановити лікар.
Демілос не показаний дітям та підліткам.
Якщо взяти більше Демілос ніж слід :
Негайно зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте більше цього препарату, ніж призначив лікар. Ви також можете проконсультуватися з Інформаційною службою токсикології за телефоном 91 562 04 20, вказавши ліки та прийняту кількість.
Симптоми можливого передозування Демілосу можуть включати втрату апетиту, спрагу, ненормальне виділення великої кількості сечі, нудоту, блювоту та запор.
Якщо ви забули взяти Демілос:
Візьміть це, як тільки пам’ятаєте. Потім прийміть наступну дозу, як зазвичай. Однак, якщо вже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Демілос може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Вам слід припинити прийом Демілосу та негайно повідомити свого лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми серйозних алергічних реакцій, як:
- Набряк обличчя, губ, язика або горла
- Труднощі з ковтанням
- Кропив'янка і утруднене дихання
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб): гіперкальціємія (високий рівень кальцію в сироватці крові) та/або гіперкальціурія (високий рівень кальцію в сечі).
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 1000 осіб): запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, свербіж, висип та кропив'янка.
Невідомі побічні ефекти (частоту не можна оцінити з наявних даних): серйозні алергічні реакції.
Пацієнти з нирковою недостатністю: потенційний ризик гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
ЗБЕРЕЖЕННЯ ДЕМІЛОСА
- Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
- Тримайте контейнер ідеально закритим. Не використовуйте Демілос після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, після "Годен до". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
- Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити його від вологи.
- Термін придатності становить 60 днів після першого відкриття.
- Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки погіршення стану.
- Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Склад Демілоса
Активними речовинами є карбонат кальцію 1500 мг, що відповідає 600 мг кальцію, та холекальциферол (вітамін D 3) 1000 МО, що відповідає 0,025 мг.
Іншими інгредієнтами є: мальтодекстрин, аспартам (E-951), низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза (E-463), лактоза моногідрат, безводна лимонна кислота (E-330), апельсиновий ароматизатор, стеаринова кислота, DL α-токоферол (E 307), частково гідрована соєва олія, желатин, сахароза, кукурудзяний крохмаль.
Як виглядає Демілос та вміст упаковки
Круглі, скошені, білі або майже білі таблетки, що диспергуються в роті.
Пляшка з 30 або 60 таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:
Власник дозволу на продаж:
Сан-Рафаель, 3 - 28108 Алкобендас (Мадрид), ІСПАНІЯ
Відповідальний за виробництво:
Viale Fulvio Testi 330
Тел .: 39 02 6443.1
Це ліки дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Іспанія: Демілос 600 мг/1000 МО таблетки, що диспергуються в роті
Франція: Демілос 600 мг/1000 МО таблетки, що диспергуються в роті
Італія: Dincrel 600mg/1000 IU compressse orodispersibili
Португалія: Демілос 600 мг + 1000 МО таблетки, що диспергують
Дата останнього перегляду цієї брошури: Листопад 2015 р