Діагностика та лікування анкілозуючого спондиліту Довідковий матеріал протоколу фінансування Департамент аналізу, медичної експертизи та професійного контролю Національної каси медичного страхування Будапешт, 29 серпня 2009 р.

завантажити

Відповідно до Указу 13/2009 (IV. 22) EüM, проект процедури фінансування 18/2009 підготував: Galántai Viktor Kozma Petra Orsolya Nádudvari Nóra Márta Szabó dr. Берта Габор д-р. Molnár Márk Péter д-р. Йожеф Гайдачі Проект процедури фінансування 18/2009 був відредагований та затверджений: д-р. Йожеф Жолт Гайдачі, начальник відділу (аналіз Національної каси медичного страхування, департамент медичного експерта та професійної інспекції) 1

Таблиця 27: Лікування запальних ревматологічних захворювань за установами на основі TAJ 60 6

Активність захворювання визначалася за індексом BASDAI. Пацієнта зі СПА із середнім індексом BASDAI (0-100) понад 40 та підтвердженим діагнозом захворювання на основі модифікованих нью-йоркських критеріїв можна вважати активним. МР-дослідження крижово-клубових суглобів дозволяє оцінити активність захворювання, традиційний запис РТГ дозволяє оцінити рентгенологічне прогресування захворювання. 2.6 Ефективність біологічної терапії слід регулярно контролювати, щоб прийняти рішення щодо подальшого використання терапії. Терапія вважається ефективною, якщо відносний індекс BASDAI щонайменше 50% або абсолютне зниження на 20 мм можна продемонструвати до 14 тижня після початку лікування. Якщо ця умова не виконується, біологічну терапію продовжувати не можна. Індекс BASDAI слід перевіряти кожні два місяці під час лікування. Якщо принаймні два рази поспіль результат погіршується порівняно із поліпшенням на 14 тижні (значення індексу збільшується), лікування також слід припинити. 2,6 11

Не можна виключати роль засобів проти ФНО у його розвитку; IV.3.3 Неврологічні відхилення Неврит оптичного нерва, демієлінізуючі розлади рідкісні. Здебільшого повідомлялося про терапію інфліксимабом, але це, швидше за все, пояснюється більшою кількістю пацієнтів, які отримували інфліксимаб. IV.3.4 Інші побічні реакції Найчастішими є реакції на місці інфузії/ін’єкції з незначною часткою. Застійна серцева недостатність (NYHA III-IV) є фактором виключення під час лікування. Рідко виникає як ускладнення лікування. Аутоантитіла розвиваються переважно у випадку з химерним інфліксимабом (9-17%), але аутоантитіла також виробляються проти рецептури людини (0,7-2,6%). 19

3. Оцінка стану та спеціалізоване спостереження за пацієнтами, які отримують терапію анти-tnf-α, рекомендується принаймні кожні 12 тижнів. У разі непереносимості препарату після 12 тижнів індукційного лікування рекомендується перехід. 4. Якщо адекватний ефект не продемонстровано при індукційному лікуванні або якщо втрата ефекту настає після відповідного ефекту, не рекомендується змінювати рецептуру. 5. Застосування інфліксимабу при анкілозуючому спондиліті не рекомендується. 6. Пацієнтам, які в даний час отримують інфліксимаб, рекомендується продовжувати терапію до тих пір, поки залишається клінічно значущим. 21

VI.2 Дані про дорожній рух щодо використання біологічних терапевтичних засобів при уражених аутоімунних запальних захворюваннях Таблиця 2: Аутоімунні запальні захворювання та їх скорочення, включені в аналіз CU SPA AP PP. Розглянуті показання та препарати, перераховані в них, для вищезазначених станів такі: випливає: * Продаж Raptiva був зупинений виробником у березні 2009 року, починаючи з 01.08.2009. більше не входить до списку, і 5 серпня 2009 р. EMEA вилучила свій родовід. Керівництво з дозування офіційних ЦЗЗ EMEA та мінімальні та максимальні річні терапевтичні витрати, скориговані ціною коробки, розрахованою на основі валової споживчої ціни, зведені за ознаками та маркою за таблицею нижче (див. Детальний графік дозування у Додатку):

Таблиця 3: Річні діапазони витрат на фінансування за ознаками та торговими марками Річні витрати на фінансування (HUF) Бренд до РА Remicade 2 586 830 4526 953 Enbrel 3,588 208 3,590 834 Humira 3,590 834 7 181 668 Mabthera * 1,452 520 4 353 960 JIA Enbrel 3 588 208 3 741 868 Humira 3 590 834 CD Remicade 4 311 384 7 005 999 Humira 3 728 943 7 596 023 CU Remicade 4 311 384 SPA Remicade 4 311 384 5 389 230 Enbrel 3 590 834 Humira 3 590 834 AP Remicade 4 311 384 Enbrel 3,590,834 Humira 3,590,834 PP Remicade 4,311,384,962,962,962,962,962,962 Щорічна терапія препаратом Енбрел з 12-тижневою перервою 2 484 144 3 314 616 Humira 3 867 052 ​​* Один курс лікування один місяць і чотири ін’єкції з перервою не менше 16 тижнів між курсами. 28