Кількість діючої речовини: естрадіол

divigel

Продукт відпускається за рецептом або субсидією
Плата за підготовку може змінюватися залежно від назви рецепта. Видача бронювання повинна бути підтверджена власником рецепта або одержувачем!

Продукт можна замовити лише в наступних аптеках. Переглянути аптеки.

Дивігель 1 мг/доза гелю 91х опис, інструкція із застосування

Упаковка Листок Divigel 1 мг/доза гелю 91x

ЛИСТОВКА

0,5 мг/доза гелю, 1 мг/доза гелю

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз!

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта!

· Цей препарат призначений вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.!

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке гель Дивігель і для чого він використовується?

2. Перш ніж використовувати гель Divigel

3. Як застосовувати гель Дивігель?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати гель Дивігель?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ДИВІГЕЛЬ ГЕЛ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Divigel - це гладкий гель на спиртовій основі для замісної гормональної терапії, що містить активну речовину в розчиненому стані.

Діюча речовина - естрадіол, природний жіночий гормон. Дівігель застосовується для лікування симптомів дефіциту естрогену (таких як припливи, нічна пітливість, сухість піхви тощо), які виникають природним шляхом або після операції в останній період після менструації (менопауза).

Дівігель також може застосовуватися для профілактики постменопаузального остеопорозу у постменопаузи (жінки в постменопаузі), які мають високий ризик майбутніх переломів і які не переносять або призначають інші ліки від остеопорозу. Ваш лікар розповість вам про можливі методи лікування.

Доступні обмежені дані щодо пацієнтів віком від 65 років.

2. ПЕРЕД ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ DIVIGEL GEL

На додаток до переваг HPK (замісної гормональної терапії), існують ризики, які необхідно враховувати перед використанням продукту. Перш ніж розпочати HPK, ваш лікар повинен запитати вас про будь-яку хворобу, яку може мати у вас або вашої родини. Якщо ви починаєте ЗГТ, ви повинні регулярно проходити медичне обстеження. Під час цих тестів лікар може обговорити з вами переваги та ризики продовження ЗГТ.

Не використовуйте гель Дивігель за таких умов:

· Інші естрогензалежні пухлини; напр .: рак ендометрія (потовщення стінки матки)

· Якщо у вас є несподівані вагінальні кровотечі, які ви не відвідували лікаря

· Хвороба згущення венозної крові (тромбоз глибоких вен або емболія легеневої артерії), яка є або була в ногах або деінде

· Активна або недавня артеріальна тромбоемболічна хвороба (наприклад, стенокардія) або серцевий напад

· Попереднє захворювання печінки (або минуле захворювання печінки, тести функції печінки не нормалізувались)

· Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів Divigel (докладніше див. Нижче). .

Будьте особливо обережні з гелем Divigel

Якщо у вас є або було якесь із наведених нижче захворювань, лікар може провести більш ретельне обстеження. Ці стани можуть повторитися або погіршитися під час HPK.

Повідомте свого лікаря перед початком лікування, якщо у вас є або було якесь із таких захворювань:

· Аномальні потовщення ендометрію (ендометріоз, гіперплазія ендометрія)

· Наявність факторів ризику, схильних до раку молочної залози або естроген-залежних пухлин (наприклад, успадкування раку молочної залози в першій гілці)

· Тромбоз: якщо він вже стався або є схильні фактори (такі як ожиріння, тривалий постільний режим, кровотечі в сім'ї)

· Хвороби печінки (жовтяниця, порфірія, рак печінки)

· Мігрень або мучительний головний біль

· Певні типи імунних захворювань (СЧВ)

· Втрата слуху внаслідок захворювання кісток внутрішнього вуха (отосклероз)

Умови, коли стає необхідним припинення замісної гормональної терапії

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час прийому препарату Дівігель у вас виникли такі симптоми:

· Жовтяниця або проблеми з печінкою

· Значне підвищення артеріального тиску

· Почався головний біль мігрені

· Якщо у вас розвинене будь-яке із захворювань, перелічених у розділі «Не використовуйте гель Дивігель за таких умов».

Якщо ви відчуваєте будь-який із перерахованих вище симптомів, не використовуйте Divigel.

Інші ризики, пов'язані із ЗГТ:

Аномальне потовщення ендометрію

Аномальне потовщення ендометрію та ризик розвитку карциноми ендометрія збільшуються, якщо тривалий час вводити лише естроген. Тому під час лікування також вводять гестаген. Проривні або плямисті кровотечі можуть статися протягом перших місяців лікування. Якщо після лікування деякий час виникає проривна або плямиста кровотеча або зберігається після припинення лікування, слід з’ясувати причини.

Застосування замісної гормональної терапії незначно збільшує ризик раку молочної залози. Цей підвищений ризик зростає із тривалістю ЗГТ і, як видається, повертається до вихідного рівня після 5 років припинення лікування. Ризик раку молочної залози вищий при лікуванні естрогеном та гестагеном, ніж при заміщеній гормонотерапії лише естрогеном.

Регулярно оглядайте груди та йдіть на огляд грудей!

Зверніться до свого лікаря, якщо помітите будь-які зміни на грудях, наприклад грудка в шкірі або соску!

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які симптоми, що свідчать про утворення тромбів, такі як раптовий початок болю, набряк ніг, раптовий біль у грудях або задишка.

Недавні дослідження показали, що у тих, хто використовує HPK, у 2-3 рази частіше виникає тромб, ніж у тих, хто не використовує HPK. Ризик розвитку тромбу найвищий у перший рік лікування.

Ці згустки крові не завжди важкі, але якщо вони потрапляють до легенів, вони можуть завдати постійних пошкоджень. Тривалий постільний режим, такий як нещасний випадок, хвороба чи інша причина, може збільшити ризик утворення тромбів, у цьому випадку може знадобитися припинити HPK. Поговоріть зі своїм лікарем, який вирішить, чи потрібно припиняти замісну гормональну терапію.

У випадку операції, після якої ви прикуті до ліжка протягом тривалого часу, тобто ви не можете стояти на ногах, обговоріть зі своїм лікарем, що може бути доцільним припинити ЗГТ за 4-6 тижнів до запланованої дати операції.

Поговоріть зі своїм лікарем перед початком лікування, якщо у вас або вашої родини в анамнезі були тромби або якщо у вас було кілька викиднів або у вас значно надмірна вага. Значення варикозу в утворенні згустків крові не встановлено. Якщо у вас проблема зі згустком крові, який потребує ліків, попросіть свого лікаря, чи можете ви використовувати HPK.

Дослідження показали, що препарати, що замінюють гормони, не запобігали серцевим захворюванням.

Дослідження з певними видами замісної гормональної терапії показало, що жінки частіше хворіють на серцеві захворювання в перший рік лікування. Дані щодо інших типів ЗГТ (таких як Divigel) обмежені, тому невідомо, чи застосовується цей досвід до інших продуктів ЗГТ.

Негайно припиніть прийом ліків та негайно зверніться до лікаря, якщо під час роботи болить грудна клітка (з пітливістю або без неї), задишка або запаморочення.

Недавні дослідження показують, що HPK трохи збільшує ризик розвитку інсульту. Якщо у вас нещодавно стався інсульт, ішемічна хвороба серця або артеріальний тромбоз, попросіть свого лікаря, чи можете ви приймати замісну гормональну терапію.

Вам слід припинити HPK і потребувати негайної медичної допомоги, якщо ви відчуваєте незвичні мігренеподібні головні болі, запаморочення, слабкість кінцівок.

Тривала (принаймні 5-10 років) і замінна гормональна терапія, що містить лише естроген, може бути пов'язана з підвищеним ризиком раку яєчників. Ризик мінімальний при короткочасному застосуванні. Вплив тривалої комбінованої HPK на яєчники ще не відомий.

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте здуття живота та нездужання, втрату ваги та/або вагінальну кровотечу невідомого походження з набряком живота.

Естрогени можуть спричинити затримку рідини, особливо у пацієнтів із захворюваннями серця або нирок.

Під час HPK деякі результати лабораторних досліджень також можуть змінитися (функція щитовидної залози та печінки). Якщо вас направили на лабораторне дослідження, повідомте лікареві, що ви перебуваєте на HPK.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви знаєте, що у вас високий рівень тригліцеридів .

У цьому контексті дуже рідко у жінок, які приймають естроген, розвивається панкреатит.

HPK не може запобігти втраті пам'яті. Дослідження серед жінок, які почали приймати комбінований HPK у віці старше 65 років, показало незначне збільшення ризику розвитку деменції. Невідомо, чи стосуються ці коментарі молодих жінок у постменопаузі чи інших продуктів HPK.

Інші ліки, що використовуються під час лікування:

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Деякі ліки можуть зменшити дію Дивігеля.

До них належать протиепілептичні засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн карбамазепін), протиінфекційні засоби (наприклад, рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц) та засоби проти ВІЛ (наприклад, нелфінавір та ритонавір).

Звіробій (трава звіробою, Hypericum perforatum) також може зменшити дію Divigél.

Деякі ліки можуть посилити дію Дивігеля, наприклад кетоконазол,.

Вагітність та годування груддю

Divigel не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, припиніть прийом Дивігеля та зверніться до лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалось.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Divigel

Цей продукт містить пропіленгліколь і може спричинити подразнення шкіри.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ДИВІГЕЛЬ-ГЕЛ?

Завжди приймайте Divigel точно так, як сказав вам лікар.

Також прочитайте інструкцію з експлуатації цього препарату!

Якщо ви не впевнені у точному застосуванні Дивігеля, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Використовуйте ліки в дозі, призначеній лікарем (0,5 г, 1,0 г). Наносьте гель раз на день на нижню частину талії або стегна. Нанесіть гель 1-2 рази вручну, в області, що відповідає розміру долоні. Наносьте гель по черзі праворуч і ліворуч від тіла. Дайте висохнути протягом декількох хвилин після нанесення.

Divigel не слід застосовувати до грудей, обличчя, подразнення шкіри або піхви!

Слід уникати випадкового контакту з гелем (подразнююча дія)!

Вимийте руки після використання гелю!

Дівігельт слід застосовувати у призначеній дозі, постійно або циклічно.

Рекомендована початкова добова доза для більшості пацієнтів становить 1,0 г. Якщо матка не була видалена, лікар також призначить прогестаген. Менструально-відмінна кровотеча виникає після кожного лікування прогестагеном.

У картонній коробці також є багаторазовий пластиковий тримач, на якому щотижня зберігається ліки. Його використання полегшує згадування вживання добових доз. Наповніть тримач 7 пакетиків. Позначте дату та день початку лікування на зовнішній стороні коробки. Це буде

перший день для доз, поміщених у тримач.

Запишіть кожну зарядку тримача, використовуючи маркувальне коло на боці коробки.

Якщо ви забули використовувати Divigel

Якщо після звичайного часу нанесення пройшло не більше 12 годин, сміливо наносіть гель. Через 12 годин пропустіть дозу того дня. Проривні дози можуть призвести до проривної кровотечі.

Ефекти при припиненні лікування Дивігелем:

Після припинення лікування Дивігелем симптоми попереднього дефіциту естрогену повертаються.

Обов’язково візьміть із собою потрібну кількість ліків під час відпустки чи подорожі

Якщо ви випадково проковтнули гель

У цьому випадку причин для занепокоєння немає, але скажіть своєму лікарю, що сталося. Може виникнути нудота, блювота: у жінок вагінальна кровотеча може виникнути через кілька днів. При необхідності лікувати симптоматично.

Якщо ви використовуєте більше гелю Divigel, ніж слід

Якщо ви використовуєте більше дівігелю, ніж слід, поговоріть з лікарем або фармацевтом. Передозування естрогеном може спричинити нудоту, головний біль та вагінальну кровотечу.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, гель «Дивігель» може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Найчастіші побічні ефекти, як правило, легкі та проходять при подальшому лікуванні: Нерегулярні вагінальні кровотечі виникають протягом перших місяців лікування.

Поширені побічні ефекти (Вражає менше 1 із 10 осіб, які отримували лікування):

затримка води в тканинах (набряк), зазвичай у вигляді набряку гомілковостопного суглоба або набряків ніг, збільшення ваги, головного болю, нудоти, блювоти, спазмів шлунка, несподіваних вагінальних кровотеч, плямистості, подразнення шкіри, болючості грудей.

Нечасті побічні ефекти (Зачіпає менше 1 користувача зі 100): зміни лібідо, перепади настрою, мігрень.

Рідкісні побічні ефекти: (Вражає менше 1 з 1000 людей, що отримували лікування): високий кров'яний тиск, тромбоз вен (тромби у венах), емболія (закупорка судин), зміни функції печінки, запалення жовчного міхура, жовчнокам’яна хвороба, почервоніння шкіри.

Повідомлялося про інші побічні ефекти при замісній гормонотерапії;

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДИВІГЕЛЬ-ГЕЛ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не використовуйте гель Дивігель після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. .

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить гель Дивігель

Діюча речовина препарату:

0,50 мг естрадіолу (у вигляді 0,526 мг гемігідрату естрадіолу) на дозу 0,5 г,

та 1,00 мг естрадіолу (1,052 мг гемігідрату естрадіолу) на дозу 1,0 г.

Інші інгредієнти: троламін, карбомед (Carbopol 974 P), пропіленгліколь, очищена вода, етанол.

Як виглядає гель Дивігель та вміст упаковки

гладкий, непрозорий гель.

0,5 г гелю/1,0 г гелю в однодозовій упаковці в ламінованому поліетиленовому/алюмінієвому/поліефірному мішку.

28 або 91 пакетик + 1 пластикова коробка для зберігання, у коробці.

Власник дозволу на продаж:

FIN-02200 Еспоо, Фінляндія

FIN-20360, Турку, Фінляндія

OGYI-T-6229/01 (Divigel 0,5 мг/доза гелю) 28 шт

OGYI-T-6229/02 (Divigel 0,5 мг/доза гелю) 91 шт

OGYI-T-6230/01 (Divigel 1 мг/доза гелю) 28 шт

OGYI-T-6230/02 (Divigel 1 мг/доза гелю) 91 шт

Дата авторизації упаковки: 4 березня 2010 р.

ІНВЕНТАЦІЙНІ ДАНІ ДЛЯ ІНФОРМАЦІЙНИХ ЦІЛ!

Продукт можна замовити лише в аптеках, перелічених у списку! Неможливо забрати його в аптеці, що не входить до списку, або вимагати доставки додому!
Завдяки постійному аптечному обслуговуванню зазначені дані про запаси можуть змінюватися, можливий дефіцит запасів!