Додаткові препарати, що знижують тригліцериди, не допомагають серцю діабетикам зайво

Дослідження, проведене Національним інститутом охорони здоров’я, з метою з’ясувати, чи може подвійна лікарська терапія зменшити епізоди серцевих захворювань, пов’язаних з інсультом, у пацієнтів з діабетом із підвищеним ризиком серйозних серцевих проблем через додаткові фактори ризику, такі як ожиріння та гіпертонія.

препарати

Дослідження складалося з 5518 випробовуваних, розділених на дві групи, в одній групі пацієнти приймали Зокор, який загалом доступний як синвастатин. Інший отримував TriCor, який призначений для зниження жиру в крові, відомого як тригліцериди, і підвищення рівня "хорошого" холестерину ЛПВЩ.

TriCor належить до класу препаратів, відомих як фібрати. Зафіксовано зниження ризику на 8% від комбінованої терапії порівняно зі статином та таблетками плацебо, але дослідники заявили, що результатом могла бути статистична випадковість.

"Хоча наш аналіз показує, що деякі пацієнти можуть отримати користь від комбінованої терапії, це дослідження надає важливу інформацію, яку багато людей, яким не потрібно мати справу з фібратною терапією, слід ігнорувати", - сказав д-р Генрі Гінзберг, головне дослідження Слідчого, яке представило дані в Американському коледжі кардіологів на науковій нараді в Атланті.

В результаті доктор Стівен Ніссен, відомий кардіолог клініки Клівленда, передбачив, що: «Використання фенофібратів стрімко зменшиться. Це ще один тривожний приклад препарату, який був затверджений, але не дав результату «.

"FDA проведе комплексний огляд первинних даних, як тільки вони стануть доступними", - сказала представник агентства Карен Райлі.

"Результати були загальноочікуваними і не дивними, враховуючи, що дві третини пацієнтів у дослідженні не будуть лікуватися фібратами відповідно до чинних керівних принципів", - йдеться в заяві віце-президента компанії Abbott з глобального фармацевтичного розвитку.

"Результати підтверджують, як сьогодні застосовується лікування фібратом".

Зниження артеріального тиску не виявилося більш корисним, як доведено другим аспектом програми NIH у 4733 пацієнтів з діабетом 2 типу та гіпертонічною хворобою.

Вони виявили, що найсильніше зниження артеріального тиску не змогло значно знизити ризик серцевих нападів, інсультів та серцево-судинної смерті, ніж сучасний стандарт допомоги.

У пацієнтів, у яких систолічний артеріальний тиск знижений до менш ніж 120, було 208 випадків серцево-судинних захворювань та інсульту, порівняно з 237 у пацієнтів, цільова мета яких становила менше 140. Дослідники розглядають можливість статистичної помилки в результатах.

Поточні рекомендації рекомендують дорослим з діабетом 2 типу дотримуватися систолічного артеріального тиску, верхнього показника артеріального тиску, нижче 130.

Ризик інсульту значно зменшився лише на 40 відсотків у групі інтенсивного лікування, хоча загальна кількість становила 36 проти 62 у групі стандартної допомоги.

Дослідники також спостерігали більшу частоту ускладнень у групі інтенсивного лікування, включаючи аномально високий рівень калію в крові, а деякі показники функції нирок були гіршими.

"Ці дослідження забезпечують докази того, що вихід за рамки стандартної медичної допомоги не забезпечує суттєвих додаткових переваг для дорослого населення з діабетом, особливо з високим ризиком серцево-судинних подій", - сказала Деніз Саймонс-Мортон, керівник проекту NIH.