1. ЩО ТАКЕ ДУАКТАН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Дуактан містить дві активні речовини: олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді безилату амлодипіну). Обидві активні речовини використовуються для лікування високого кров’яного тиску.

вкриті

- Олмесартан медоксоміл - це т. Зв належить до групи лікарських засобів, що називаються `` антагоністами рецепторів ангіотензину-II '', які знижують кров'яний тиск за рахунок розширення судин та розслаблення гладких м'язів стінки судин.

- Амлодипін - це т.зв. належить до групи «блокаторів кальцієвих каналів». Амлодипін пригнічує приплив кальцію в стінку судини. Це запобігає звуженню судин, знижуючи тим самим артеріальний тиск.

Вплив обох діючих речовин допомагає запобігти звуженню судин, завдяки чому кровоносні судини розширюються і артеріальний тиск падає.

Дуактан застосовується для лікування високого кров’яного тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише олмесартаном медоксомілом або амлодопіном.

2. Перш ніж приймати Дуктан

Не приймайте Дуактан

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на олмесартан медоксоміл, амлодипін або будь-який інший інгредієнт блокаторів кальцієвих каналів, дигідропіридини або будь-який інший інгредієнт, перелічений у розділі 6. Якщо ви вважаєте, що у вас алергія, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Дуактан.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: амлодипін
олмесартан

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Однак не рекомендується приймати Дуактант на ранніх термінах вагітності. Див. "Вагітність".)

- якщо у вас важке ураження печінки, якщо у вас є проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (наприклад, стеноз жовчної протоки через жовчнокам’яну хворобу) або якщо ви страждаєте жовтяницею (пожовтіння шкіри та очей).

- якщо у вас дуже низький кров'яний тиск

- якщо кровопостачання ваших тканин є недостатнім, симптомом якого є напр. низький кров'яний тиск, повільний пульс, прискорене серцебиття або шок (наприклад, кардіогенний шок через серйозні проблеми з серцем). Кардіогенний шок - це шоковий стан, спричинений серйозними проблемами з серцем

- якщо потік крові від серця повільний або перекритий. (це може статися, коли кровоносна судина або клапан в серці звужується (аортальний стеноз));

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- якщо у вас низький пульс (проявляється задишкою або набряком кінцівок) після інфаркту (гострий інфаркт міокарда).

Будьте особливо обережні з Дуактаном

Перед прийомом таблетки скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якесь із наступних захворювань:

- захворювання нирок та стани після трансплантації нирки,

- серцева недостатність або серцевий клапан або проблеми з серцевим м’язом,

- у разі сильної блювоти, діареї, високих доз діуретиків або дієти з низьким вмістом солі,

- у разі підвищення рівня калію в крові,

- проблеми з наднирковими залозами (гормонопродукуючі залози над нирками).

Як і всі ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску, це лікування може спричинити надмірне падіння артеріального тиску, що може призвести до інфаркту або інсульту (інсульт, цереброваскулярний інцидент) у пацієнтів з проблемами серця або мозку. Тому ваш лікар ретельно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або може завагітніти). Дуактан не рекомендується застосовувати під час вагітності на ранніх термінах. Його не можна застосовувати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»).

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наведених нижче лікарських засобів. ви приймали або нещодавно приймали:

- добавки калію, калієвмісні замінники солі, діуретики (діуретики) або гепарин (антикоагулянт; запобігає утворенню тромбів). Прийом цих ліків одночасно з Дуактаном може збільшити кількість калію в крові.

- літій (ліки, що застосовуються для лікування перепадів настрою та депресії) Одночасне застосування Дуактану може посилити побічні ефекти літію, тобто його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар призначить регулярне вимірювання літію в крові.

- нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що застосовуються для полегшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит) Одночасне застосування з Дуактаном може збільшити ймовірність розвитку ниркової недостатності. НПЗЗ можуть зменшити ефект Дуактану.

- інші антигіпертензивні засоби, оскільки ефект Дуактану може бути посилений.

- певні антациди (поглиначі кислоти, які є ліки, що використовуються для лікування розладу шлунку або печії), оскільки ефект Дуактану може бути трохи зменшений.

- Проти ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індинавір, нелфінавір) або препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).

- дилтіазем, верапаміл (ліки від проблем із серцевим ритмом та високого кров'яного тиску)

- рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (ліки, що використовуються для лікування туберкульозу (ТБ) або інших інфекцій)

- Звіробій -Hypericum perforatum (трава).

- дантролен (інфузія при важких порушеннях температури тіла).

- симвастатин, ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину в крові та жирів у крові (тригліцериди).

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Дуактан приймаючи його одночасно з певними продуктами або напоями

Ви можете приймати Дуактан з їжею або без їжі. Проковтніть таблетку рідиною (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте свою добову дозу щодня в один і той же час, наприклад ранковий час.

Якщо ви приймаєте Дуактан, утримайтеся від вживання грейпфрута або грейпфрутового соку. Вживання грейпфрута або грейпфрутового соку може призвести до підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може посилити антигіпертензивний ефект Дуактану до непередбачуваної міри.

Діти та підлітки (до 18 років)

Дуактан не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Літні пацієнти

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар регулярно перевірятиме ваш артеріальний тиск, оскільки дозу цього препарату збільшують, щоб артеріальний тиск не був занадто низьким.

Чорні пацієнти

Як і у випадку з іншими подібними ліками, антигіпертензивний ефект Дуактану може бути трохи нижчим у пацієнтів темношкірого віку.

Вагітність та годування груддю

Обов’язково повідомте лікаря, якщо вважаєте, що вагітні, або ви можете завагітніти. Ваш лікар порадить вам припинити прийом цього препарату до того, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і замість Дуактану слід почати приймати інші ліки. Дуактан не рекомендується застосовувати під час вагітності на ранніх термінах. Дуактан не слід приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині.

Якщо ви завагітніли під час лікування Дуактаном, негайно зверніться до лікаря.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Дуактан не рекомендується приймати матерям, які годують груддю. Якщо ви хочете годувати грудьми, лікар може вибрати для вас інший препарат, особливо якщо ваша дитина новонароджена або недоношена.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Під час лікування високого кров’яного тиску можуть виникати сонливість, нездужання, запаморочення або головний біль. Якщо у вас є подібні симптоми, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах. не працюйте з небезпечними механізмами, поки симптоми не зникнуть. Зверніться до лікаря за порадою.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ДУАКТАН?

Завжди приймайте Дуактан точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Звичайна доза Дуактану - одна таблетка на день.

- Ви можете приймати Дуактан з їжею або без їжі. Проковтніть таблетку рідиною (наприклад, склянкою води). Не жуйте таблетку. Не приймайте таблетку з грейпфрутовим соком.

- Якщо це можливо, приймайте свою добову дозу щодня в один і той же час, наприклад на сніданок.

Якщо ви приймаєте більше Дуактану, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми зниженого артеріального тиску: запаморочення; прискорене або повільне серцебиття.

Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтне їх, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення лікарні та візьміть із собою ліки або цю брошуру.

Якщо ви забули прийняти Дуактан

Якщо ви забули прийняти добову дозу, прийміть призначену дозу наступного дня. Не приймайте більше таблеток, ніж слід, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините прийом Дуактану

Важливо продовжувати приймати Дуактан, якщо лікар не наказав припинити.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Дуактан може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо вони трапляються, вони часто бувають легкими і не вимагають припинення лікування.

Хоча це не властиво багатьом, наступні два побічні ефекти можуть бути серйозними:

Під час лікування Дуактаном можуть виникати алергічні реакції, такі як свербіж та висип, що вражають все тіло з набряком обличчя, рота та/або гортані. Якщо ви відчули це, припиніть прийом Дуактану та негайно зверніться до лікаря.

Дуактан може спричинити надмірне зниження артеріального тиску у схильних осіб або в результаті алергічної реакції. Це може спричинити сильне запаморочення або непритомність. Якщо ви відчули це, припиніть прийом Дуактану, негайно зверніться до лікаря і ляжте горизонтально.

Іншими можливими побічними ефектами Дуактану є:

Поширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 осіб):

Запаморочення, головний біль, набряк щиколоток, стоп, ніг, кистей або рук; втома.

Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб)

Запаморочення при вставанні; нестача енергії (виснаження), оніміння рук або ніг; запаморочення, серцебиття; прискорене серцебиття; симптоми низького кров'яного тиску, такі як запаморочення; задишка; кашель; нудота, блювота, розлад шлунку, діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; шкірний висип; м’язові судоми; біль в руках і ногах; болі в спині, часте сечовипускання; статева бездіяльність; імпотенція; слабкість.

У результатах лабораторних досліджень спостерігалися такі зміни:

підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові, ненормальний тест функції печінки (підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази).

Рідко (вражає менше 1 користувача з 1000)

Гіперчутливість до ліків; непритомний; почервоніння і тепло на обличчі; кропив'янка, набряк обличчя.

Побічні реакції, про які повідомляли лише при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Дуактану або з більшою частотою, були:

Олмесартан медоксоміл

Поширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 осіб):

Бронхіт; біль у горлі; нежить або закладеність носа; болі в животі; шлунковий грип; діарея; порушення травлення; нудота; біль у кістках і суглобах; біль у спині; сечовипускання крові; Інфекції сечовивідних шляхів; біль у грудях; грипоподібні симптоми; біль. Розбіжності в результатах аналізу крові, такі як підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія), підвищений рівень сечовини або сечової кислоти в крові та підвищений рівень печінкових та м’язових ферментів у сироватці крові.

Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб)

Зниження кількості тромбоцитів, що може зробити пацієнта більш схильним до синців або тривалого часу кровотечі, швидких алергічних реакцій, які можуть поширитися по всьому тілу і викликати проблеми з диханням, і швидкого падіння артеріального тиску, що може навіть призвести до непритомності (анафілактичні реакції), стенокардія (біль або дискомфорт у грудній клітці, відомий як стенокардія); свербіж, висип; алергічний висип на шкірі, пухирчастий висип, набряк обличчя, біль у м’язах; нездужання.

Рідко (вражає менше 1 користувача з 1000)

Набряки обличчя, рота та гортані (орган, що виробляє звук); гострі проблеми з нирками та ниркова недостатність; млявість.

Поширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 осіб):

Болить живіт; нудота; набряк щиколотки; почуття сонливості; почервоніти від відчуття тепла,

Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб)

Неспокійний сон; порушення сну; зміна настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівливість; озноб; зміни сприйняття смаку; непритомний; порушення зору, включаючи подвійне бачення; шум у вухах; погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудній клітці); нежить або закладеність носа; втрата волосся; фіолетові плями або плями на шкірі через невеликі шкірні кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потовиділення; шкірний висип; свербіж; біль у м’язах та суглобах; утруднення сечовипускання; терміновість до сечовипускання вночі; посилені позиви до сечовипускання; набряклість грудей у ​​чоловіків; біль у грудях; біль; нездужання; збільшення або втрата ваги.

Рідко (вражає менше 1 користувача з 1000)

Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)

Зниження рівня лейкоцитів, що може збільшити ймовірність зараження; зменшення кількості певних типів клітин крові, тромбоцитів, що може призвести до збільшення синців або тривалого часу кровотечі; підвищення рівня цукру в крові; підвищена напруга м’язів; або підвищений опір пасивним рухам (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; інфаркт; нерегулярне серцебиття; запалення судин; запалення печінки або підшлункової залози, запалення шлунка; потовщення ясен; підвищений рівень печінкових ферментів; жовтяниця шкіри та очей;

підвищена світлочутливість шкіри; алергічні реакції (свербіж, висип, набряк обличчя, губ, гортані) з сверблячкою та висипом, інші алергічні реакції із запаленням і лущенням шкіри, які іноді можуть загрожувати життю.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДУАКТАНТ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Дуактан після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Дуактан?

Активні речовини:

олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді безилату амлодипіну).

Дуактан 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кожна таблетка містить 20 мг медоксомілу олмесартану та 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату амлодипіну).

Дуактан 40 мг/5 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Дуактан 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Інші інгредієнти

Ядро таблетки: крохмаль, що набрякає, силікатна мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, стеарат магнію.

Плівкове покриття таблетки: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е 171) та оксид заліза (для Дуактану 40 мг/5 мг, вкритих плівковою оболонкою та Дуактану 40 мг/10 мг, вкритих плівкою)

Як виглядає Дуактан та вміст упаковки

Дуактан 20 мг/5 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Біла кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із гравіруванням C73 з одного боку.

Дуактан 40 мг/5 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Кругла таблетка кремового кольору, вкрита плівковою оболонкою, із гравіруванням C75 з одного боку.

Дуактан 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Коричнево-червона, кругла, вкрита плівковою оболонкою гравірувана C77 з одного боку.

14 або 28, або 30, або 56, або 90, або 90, або 98, або 10х28, або 10х30, таблетки, вкриті оболонкою, у блістерах OPA/Al/PVC/Al

По 10 або 50 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у перфорованих однодозових блістерах та коробках

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.