1. Що таке Депакін Хроно таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?
Depakine Chrono таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є ліками, що застосовуються для лікування епілепсії та маніакальних станів.
Маніакальний стан - це коли ти відчуваєш себе дуже схвильованим, сп’янілим, розгубленим, захопленим або гіперактивним. Маніакальний стан виникає при так званому «біполярному розладі» (маніакальна депресія). Таблетки Depakine Chrono, вкриті плівковою оболонкою, можна використовувати, коли не можна використовувати літій.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Депакін Хроно, вкриті плівковою оболонкою
Не приймайте таблетки Депакін Хроно, вкриті плівковою оболонкою
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на вальпроєву кислоту та вальпроат натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату.
- Якщо у вас активний гепатит або інші захворювання печінки.
- У разі хронічного гепатиту.
- Якщо у вас (або у когось із ваших близьких родичів) в анамнезі є важкий гепатит, особливо якщо він викликаний ліками.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: вальпроат натрію
вальпроєва кислота
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- При дисфункції печінки або підшлункової залози.
- Якщо т. Зв порфірія (дуже рідкісне метаболічне захворювання).
Якщо ви вважаєте, що щось із зазначеного вище стосується вас, або якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.!
Попередження та запобіжні заходи
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Depakine Chrono. Будьте особливо обережні з таблетками Depakine Chrono, вкритою плівковою оболонкою
- Якщо ви або ваша дитина (якщо ви лікуєтесь) раптово захворіли, особливо протягом перших 6 місяців лікування, особливо якщо у вас спостерігаються такі симптоми, як багаторазова блювота, сильна втома, біль у животі, сонливість, слабкість, втрата апетиту, або про біль у животі, нудоту, жовтяницю (пожовтіння шкіри або білків очей), набряки ніг, погіршення епілептичних симптомів або погіршення загального самопочуття слід негайно повідомляти лікаря. Депакін хроно може впливати на печінку (і дуже рідко на підшлункову залозу) у невеликої частини пацієнтів.
- Якщо Депакін Хроно застосовується у дітей віком до 3 років, які також приймають інші протиепілептичні препарати або які мають інші важкі нервові або метаболічні захворювання або важку епілепсію.
- Депакін не слід застосовувати з ацетилсаліциловою кислотою (аспірином), особливо дітям віком до 3 років.
- Для рідкісного захворювання, яке називається перевертень (системний червоний вовчак, СЧВ).
- У разі метаболічних захворювань, особливо вроджених ферментних розладів, таких як порушення циклу сечовини, оскільки підвищення рівня аміаку в крові загрожує.
- У разі порушення функції нирок. Ваш лікар може перевірити рівень вальпроату в крові або змінити дозу.
- У разі збільшення ваги, підвищення апетиту.
- Застосування або Заборонено вживати алкоголь у період впливу.
- У деяких пацієнтів, які приймають протиепілептичні засоби, такі як вальпроєва кислота та вальпроат натрію, виникає думка завдати собі шкоди або вбити себе. Якщо у вас є якісь із цих думок, негайно поговоріть зі своїм лікарем.
Діти та підлітки
Діти та підлітки до 18 років:
- Лікування епілепсії: див. "Будьте особливо обережні з таблетками, вкритими оболонкою Депакін Хроно". З пероральних препаратів сироп Депакін рекомендується застосовувати дітям віком до 11 років.
- Лікування маніакального стану:
Таблетки, вкриті оболонкою Депакін Хроно, не слід застосовувати для лікування маніакальних захворювань у дітей та підлітків віком до 18 років.
Діабетики:
Деякі дослідження сечі для діагностики діабету через вальпроєву кислоту можуть дати хибнопозитивний результат.
Інші ліки та таблетки Депакін Хроно, вкриті плівковою оболонкою
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки можуть змінити спосіб дії Depakine Chrono та навпаки.
До них належать:
- так звані нейролептичні препарати (використовуються для лікування психічних захворювань),
- ліки, що використовуються для лікування депресії,
- бензодіазепіни, що застосовуються як седативні або протитривожні засоби,
- інші ліки, що використовуються для лікування епілепсії, включаючи фенобарбітал, фенітоїн, піримідон, ламотриджин, карбамазепін, топірамат, фентамат
- зидовудин (застосовується для лікування ВІЛ-інфекцій та СНІДу),
- мефлохін (застосовується для лікування малярії),
- саліцилати (наприклад, аспірин); див. також "Перед тим, як використовувати Depakine Chrono" для дітей віком до 3 років,
- антикоагулянти (застосовуються для запобігання утворенню тромбів),
- циметидин (застосовується для лікування виразки шлунка),
- деякі антибіотики: еритроміцин, рифампіцин, карбапенем (наприклад, паніпенем, меропенем, іміпенем, ертапенем). Карбапенем може зменшити ефект депакіну, тому слід уникати одночасного застосування.
Дія цих ліків може впливати на Depakine Chrono або впливати на ефективність Depakine Chrono. Можливо, доведеться коригувати дозу ліків або приймати інші ліки. Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Ваш лікар або фармацевт може надати додаткову інформацію про ліки, які потрібно приймати з обережністю, приймаючи Депакін Хроно.
Прийом таблеток Depakine Chrono, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв
Застосування або Заборонено вживати алкоголь у період впливу!
Вагітність, лактація та фертильність
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності та жінкам дітородного віку, якщо це не призначено лікарем. Якщо ви жінка дітородного віку, під час лікування ви повинні використовувати адекватну контрацепцію.
Інформація для жінок, які ризикують завагітніти
Слід уникати незапланованої вагітності у жінок, які приймають протиепілептичні препарати. Необхідно використовувати ефективну контрацепцію та до планування вагітності слід звернутися за порадою до лікаря. Depakine Chrono не впливає на ефективність протизаплідних таблеток.
Обов’язково обговоріть свою вагітність та епілепсію з лікарем або спеціалістом з епілепсії. Це гарантує, що ви обидва погоджуєтесь із застосуванням Depakine Chrono під час вагітності.
У новонароджених матерів, які отримували таблетки Депакін Хроно, вкриті плівковою оболонкою, частіше виникають проблеми. Завдяки відповідальному плануванню сім’ї шанси виникнення цих проблем можуть бути зменшені.
Депакін Хроно застосовується протягом перших 3 місяців вагітності може збільшити ризик народження плоду, що розвивається, з вродженою вадою розвитку, як от. тріщини хребта (порушення розвитку кісток хребта), дефект лицьового черепа, серцево-судинні ураження та множинні аномалії, що зачіпають кілька систем органів.
Однак внутрішньоутробні аномалії плода можна виявити за допомогою стандартних скринінгових тестів.
Діти жінок, які приймають Депакін Хроно під час вагітності, можуть затримуватися у своєму розвитку або Порушення аутистичного спектру також повідомлялося у дітей цих матерів. (Останнє захворювання - це порушення розвитку нервової системи; його особливостями є порушення спілкування, неуважність, хворий звертається всередину, зайнятий собою і виключає реальність.)
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, і вам призначили Депакін Хроно, або Ви перебуваєте на лікуванні Депакіном Хроно. У цьому випадку лікар може знадобитися змінити лікування та/або додати фолієву кислоту. Не слід припиняти лікування препаратом Депакін Хроно, якщо це не призначить лікар, оскільки нелікована епілепсія представляє серйозний ризик як для вас, так і для плоду, що розвивається.
У дітей матерів, які отримують лікування препаратом Депакін Хроно, можуть виникнути проблеми зі згортанням крові та гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові).
Інформація для жінок, які бажають завагітніти або вагітні під час прийому Депакін Хроно (див. Інформацію для жінок, які можуть завагітніти).
Слід уникати незапланованої вагітності у жінок, які приймають протиепілептичні препарати. До запланованої вагітності зверніться до свого лікаря для отримання відповідної поради щодо можливих змін у лікуванні та/або дозуванні для належного контролю за вагітністю.
Негайно повідомте лікаря, якщо ви плануєте завагітніти або завагітніти.!
Лише дуже мала частка препарату Депакін Хроно проникає в грудне молоко, що, як правило, не становить небезпеки для дитини, і відлучення від грудей зазвичай не потрібно. Однак обов’язково зверніться до лікаря за порадою щодо того, чи можна годувати дитину грудьми!
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Depakine Chrono може спричиняти сонливість та запаморочення у деяких людей, особливо на початку лікування або в комбінації з іншими протиепілептичними препаратами або бензодіазепінами. На першому етапі лікування заборонено керувати автомобілем або виконувати роботи, що спричиняють ДТП. Надалі обсяг заборони визначатиметься індивідуально лікарем.
3. Як застосовувати таблетки Депакін Хроно, вкриті плівковою оболонкою?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Звичайна доза:
Щоденна доза повинна визначатися та контролюватися індивідуально лікарем залежно від віку та ваги.
Рекомендована початкова доза становить 10-15 мг/кг/добу, яку слід поступово збільшувати на 5-5 мг на тиждень до оптимальної дози (зазвичай 20-30 мг/кг).
- Маніакальний стан (при маніакальних епізодах біполярного розладу)
Таблетки, вкриті оболонкою Депакін Хроно, не слід застосовувати для лікування маніакальних захворювань у дітей та підлітків віком до 18 років.
Ваша добова доза повинна визначатися та перевірятися індивідуально лікарем.
Рекомендована початкова доза становить 750 мг на день.
Середня добова доза:
Рекомендовану добову дозу можна встановити від 1000 мг до 2000 мг.
Він повинен завжди з’являтися на регулярних контрольних тестах. Для цього може знадобитися коригування дози.
Тривалість лікування
Таблетки Depakine Chrono, вкриті плівковою оболонкою, слід застосовувати стільки часу, скільки призначив ваш лікар.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Depakine Chrono, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід
Передозування Depakine Chrono може бути небезпечним. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули взяти Depakine Chrono
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте лікування за призначенням лікаря. Якщо ви пропустили більше однієї дози, негайно зверніться до лікаря!
Якщо ви припините приймати Depakine Chrono
Не припиняйте приймати Депакін Хроно і не змінюйте дозу, не звертаючись до лікаря. Якщо ви припините лікування, незважаючи на медичну консультацію, ваш стан може погіршитися.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частота побічних реакцій у порядку зменшення тяжкості:
Часті (Зустрічається менш ніж у 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування:
Нудота або біль у шлунку, діарея на початку лікування та зменшення кількості тромбоцитів.
Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб, які отримували лікування):
Невизначені та незручні рухи через порушення координації рухів м’язів (атаксія).
Рідко (вражає менше 1 з 1000 осіб, які отримували лікування):
Нижчий за норму рівень еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів у крові. Недостатність кісткового мозку, включаючи відсутність чистого розвитку еритроцитів (аплазія). Майже повна відсутність гранулоцитів (лейкоцитів, що містять цитоплазматичні частинки) (агранулоцитоз).
Глухота (тимчасова або постійна), важке пошкодження печінки (в деяких випадках летальне), біль у м’язах, системний червоний вовчак.
Дуже рідкісний (Вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування):
Транзиторна церебральна атрофія з тимчасовою деменцією, головним болем, мимовільними рухами очей, панкреатитом (у деяких випадках із летальним наслідком), мимовільним нічним енурезом, важким захворюванням шкіри, при якому епітелій відшаровується у великих пластинах, висип, мультиформа виразки слизової, токсичний епідермальний некроліз ), відчуття поколювання в кінцівках, тимчасове або дозозалежне плямисте випадання волосся (алопеція), часто із зростанням кучерявого «нового волосся», низьким рівнем натрію (гіпонатріємія), синдромом аномальної секреції антидіуретичного гормону (АДГ) (SIADH), може виникнути неважкий периферичний (набряк). Збільшення ваги (фактор ризику синдрому полікістозних яєчників). Аномальні результати тестів функції щитовидної залози.
Невідомо: (неможливо оцінити за наявними даними):
Тупість, що іноді призводить до транзиторної коми (ці симптоми зменшувались припиненням лікування або зменшенням дози), транзиторна тремтіння,
і сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, розвиток симптомів нервової системи (екстрапірамідні симптоми), включаючи тимчасовий паркінсонізм. Помірно високий рівень аміаку в крові (гіперамонемія) може розвинутися без патологічних тестів функції печінки, які зазвичай не впливають на продовження лікування, зниження активації тромбоцитів (зниження рівня фібриногену та тривалий протромбіновий час).
Іноді при синдромі Фанконі повідомляється про транзиторну ниркову канальцеву дисфункцію. Запалення та запалення судин (васкуліт, ангіоневротичний набряк) синдром DRESS (лікарський висип із проліферацією еозинофілів та системними симптомами), алергічні реакції, порушення менструального циклу (абсцес та нерегулярні менструації).
Повідомлялося про порушення роботи кісток, включаючи зменшення кісткової маси (остеопенія), витончення кісток (остеопороз) та переломи. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви отримуєте тривале протиеплептичне лікування, маєте в анамнезі остеопороз або приймаєте стероїди.
Наступні побічні ефекти рідко бувають важкими і, як правило, тимчасовими. Деякі побічні ефекти вимагають медикаментозного лікування.
- нудота або біль у шлунку, діарея на початку лікування,
- тремор, сонливість, невпевненість у ході
- шкірні реакції, напр. висип
- набряки ніг і стоп (водянисті)
- ниркові розлади, мочіння в ліжко, посилене сечовипускання.
Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть такі серйозні побічні ефекти, оскільки можуть знадобитися термінові дії:
- Зміни у свідомості, дивна поведінка з судомами або без них, відсутність мотивації, особливо якщо ви також отримуєте фенобарбітал або топірамат, або якщо дозу Депакіну раптово підвищують.
- Повторна блювота, сильна втома, біль у животі, біль у животі, сонливість, втрата апетиту, нудота, жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей), набряки ніг, погіршення епілепсії, загальне нездужання.
- Мимовільні синці або кровотечі
- Сильна втрата кількості лейкоцитів або недостатність кісткового мозку, що може свідчити про лихоманку або утруднення дихання.
- Плутанина, пов'язана із зниженням рівня натрію в крові.
- Набряк, викликаний алергічною реакцією, з болючими сверблячими петлями (найчастіше навколо очей, губ, горла, а іноді на руках, ногах)
- Група симптомів, які можуть спричинити висипання, спричинені наркотиками, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів та деякі органи не працюють належним чином.
- симптоми нервової системи (екстрапірамідні симптоми)
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Depakine Chrono?
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте Depakine Chrono після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Депакін Хроно 300 та 500 мг, вкриті оболонкою?
- Активними речовинами є вальпроат натрію та вальпроєва кислота.
Депакін Хроно 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Ядро планшета: сахаримід натрію, етилцелюлоза, колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза 4000.
Плівкове покриття: діоксид титану, гіпромелоза (6 мПа.с), макрогол 6000, тальк, поліакрилатна дисперсія.
Депакін Хроно 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Ядро планшета: кремній діоксид колоїдний безводний, сахаримід натрію етилцелюлоза, діоксид кремнію колоїдний, гіпромелоза 4000.
Плівкове покриття: діоксид титану, гіпромелоза (6 мПа.с), макрогол 6000, тальк, поліакрилат.
Як виглядає Depakine Chrono та вміст упаковки
Депакін Хроно 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білі, довгасті, без запаху або майже без запаху таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забиттям з обох боків.
Депакін Хроно 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: біла, довгаста, з обома сторонами, із западиною, таблетка, вкрита плівкою, без запаху або майже без запаху.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна розділити на рівні дози.
Депакін Хроно 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у білій, непрозорій поліпропіленовій упаковці з ПЕ-ковпачком з водовідштовхувальним та амортизуючим покриттям.
Два контейнери по 50 штук в одній коробці.
Депакін Хроно 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у білій непрозорій поліпропіленовій упаковці з ПЕ-ковпачком з водовідштовхувальною та амортизуючою вставкою. У контейнерній коробці.