Сповіщення за складом:
Лактація
Пікосульфат натрію
Сумісний
Пікосульфат натрію та його метаболіти не проникають у грудне молоко, тому його можуть використовувати жінки, які годують груддю.
Вагітність
Пікосульфат натрію
Немає клінічних даних щодо небезпечної вагітності чи репродуктивної токсичності. Оскільки пікосульфат є стимулюючим проносним, в якості міри безпеки бажано уникати використання під час вагітності.
| ATC: Пікосульфат натрію |
| ПА: Пікосульфат натрію |
| EXC: Бензоат натрію Сорбіт і інші. |
Упаковка
Вступ
Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Дулколаксо Пікосульфат 7,5 мг/мл оральні краплі
Пікосульфат натрію
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4
- Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ви почуваєтеся гірше, якщо стілець не з’являється через 12 годин після максимального щоденного прийому або якщо ви не покращуєтесь після 6 днів лікування.
Вміст упаковки :
- Що таке Дулколаксо Пікосульфат і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Дулколаксо Пікосульфат
- Як приймати Дулколаксо Пікосульфат
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Дулколаксо Пікосульфат
- Зміст упаковки та додаткова інформація
ЩО ТАКЕ ДУЛКОЛАКСО ПІКОСУЛЬФАТ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Діюча речовина цього препарату, пікосульфат натрію, належить до групи лікарських засобів, що називаються стимулюючими проносними.
Застосовується для симптоматичного полегшення випадкових запорів у дорослих та дітей старше 6 років.
Якщо симптоми погіршуються, якщо стілець не з’являється через 12 годин після максимального щоденного прийому або якщо симптоми зберігаються через 6 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.
Перш ніж приймати дуколаксо пікосульфат
Рекомендується щодня випивати від 6 до 8 склянок рідини при використанні будь-якого типу проносних засобів, що сприяє пом’якшенню стільця.
Не приймайте Дульколаксо Пікосульфат
- Якщо у вас алергія на пікосульфат натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6) .
- Якщо у вас є такі симптоми, як нудота, блювота, сильний біль у животі та/або лихоманка, що може свідчити про наявність апендициту або інших проблем з животом.
- Якщо ви страждаєте будь-яким гострим запальним захворюванням кишечника, кишковою непрохідністю (клубовою кишкою), перфорацією шлунково-кишкового тракту, сильним або недіагностованим болем у животі, сильним зневодненням або якщо ви помітили кров у своєму калі.
- Якщо ви помітите раптові зміни звичок кишечника (частота та консистенція стільця), які зберігаються більше 2 тижнів.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати пілкосульфат Дулколаксо.
- Як і всі проносні засоби, пікосульфат Дульколаксо не слід приймати безперервно щодня або протягом тривалого періоду, не з’ясовуючи причини запору. Його тривале надмірне вживання може спричинити втрату води та електролітів (діарея).
- При тривалому застосуванні літнім людям це може погіршити стан втоми та/або слабкості або призвести до зниження артеріального тиску та відсутності координації рухів.
- Повідомлялося про запаморочення та/або непритомність у пацієнтів, які застосовували пікосульфат натрію. Виходячи з наявної інформації, вони можуть бути наслідком синкопе внаслідок перенапруження під час дефекації або рефлекторної реакції на болі в животі, пов’язані із запорами, а не обов’язково вживанням пікосульфату натрію.
Діти
Дітям віком до 6 років застосовувати препарат лише за медичними критеріями.
Використання Дулколаксо Пікосульфату з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Одночасне застосування діуретиків (препаратів, що застосовуються для збільшення виведення сечі), або адренокортикостероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу, якщо приймати надмірні дози пікосульфату Дулколаксо. Порушення балансу електролітів може призвести до підвищеної чутливості до серцевих глікозидів (ліків, що застосовуються для серця).
Одночасний прийом антибіотиків може зменшити послаблюючу дію пілкосульфату Дулколаксо.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Жодних досліджень щодо впливу на фертильність у людей не проводилось.
Водіння та використання машин
Не існує конкретних досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з машинами.
Під час лікування цим препаратом може виникати запаморочення та/або непритомність через вазовагальну реакцію (наприклад, спазми живота). Якщо у вас спазми живота, слід уникати потенційно небезпечних завдань, таких як керування автотранспортом або робота з машинами.
Дулколаксо Пікосульфат містить сорбіт
Цей препарат містить сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати ліки.
ЯК ПРИЙМАТИ ДУЛКОЛАКСО ПІКОСУЛЬФАТ
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 12 років:
8-12 крапель на день (4-6 мг пікосульфату натрію), в одній дозі.
Це означає щоденний максимум 12 крапель (6 мг пікосульфату натрію).
Застосування у дітей та підлітків
Діти та підлітки Росії 6-й 12 років:
2 - 8 крапель на день (1 - 4 мг пікосульфату натрію), в одній дозі.
Це означає щоденний максимум 8 крапель (4 мг пікосульфату натрію).
Збільшуючи або зменшуючи дозування, можна встановити особисту оптимальну дозу.
Форма прийому:
Потрібно застосовувати перорально.
Краплі можна приймати поодинці або розчиняти їх у будь-якому типі напоїв (вода, молоко, фруктовий сік тощо) або їжі (пюре, кашах тощо).
Дуколаксо-пікосульфат слід вводити ввечері, щоб спорожнити кишечник наступного ранку. Його слід вводити у вигляді одноразової дози на день.
Якщо симптоми погіршуються, якщо через 12 годин після максимального щоденного прийому стілець не виникає, слід проконсультуватися з лікарем.
Його не слід застосовувати більше 6 днів поспіль без консультації з лікарем.
Якщо ви вважаєте, що дія Дулколаксо пікосульфату занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Якщо ви приймаєте більше Дулколаксо Пікосульфату, ніж слід
Можуть з’являтися шлунково-кишкові спазми, слизовий та діарейний стілець, втрата рідини, калію та інших електролітів.
У набагато більших дозах, ніж рекомендовані, були описані випадки ішемії (зменшення кровотоку) в слизовій оболонці товстої кишки.
Як і всі проносні засоби, тривале використання високих доз проносних препаратів може спричинити хронічну діарею, біль у животі, зниження вмісту калію в крові, гіперальдостеронізм (надмірне вироблення гормону альдостерону наднирковими залозами), вторинні камені та камені в нирках (камені в нирках). Також були описані ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз (підвищена кількість бікарбонату в крові) та м’язова слабкість через зниження вмісту калію в крові.
Якщо ви взяли більше пікосульфату Дулколаксо, ніж слід, негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Служби токсикології 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули прийняти Дулколаксо Пікосульфат:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, пікосульфат Дулколаксо може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже поширені побічні ефекти (може страждати принаймні 1 з 10 осіб):
Поширені несприятливі ефекти (може вражати більше 1 з 10 осіб)
- Коліки
- болі в животі
- дискомфорт у животі
Нечасті побічні ефекти ( може страждати до 1 із 100 людей )
- блювота
- хвороба
- запаморочення
Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити з наявних даних)
- гіперчутливість (алергічні реакції)
- набряк Квінке (набряк, що виникає під поверхнею шкіри)
- шкірні реакції
- синкопе
- шкірний висип
- набряк шкіри або слизових оболонок (висип)
- свербіж
Запаморочення та непритомність, що виникають після введення пілкосульфату Дулколаксо, схоже, відповідають вазовагальній реакції (наприклад, спазм живота, дефекація).
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
ЯК ЗБЕРІГАТИ ДУЛКОЛАКСО ПІКОСУЛЬФАТ
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30ºC .
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не використовуйте після 6 місяців відкриття контейнера вперше.
ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Склад Дулколаксо Пікосульфату
- Діюча речовина - пікосульфат натрію. Кожен мл (15 крапель) містить 7,5 мг пікосульфату натрію.
- Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: бензоат натрію, рідкий сорбіт, дигідрат цитрату натрію, моногідрат лимонної кислоти та q.s.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Дулколаксо пікосульфат представлений у вигляді пероральних крапель у розчині, злегка в’язких, прозорих, безбарвних до жовтуватих або злегка жовтувато-коричневих.
Він поставляється в прозорій пластиковій пляшці об’ємом 30 мл із крапельницею та гвинтовою кришкою.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Санофі - авентіс, С.А.
Відповідальний за виробництво:
Istituto De Ang eli, S.r.l.
Localita i Prulli- 50066 Реджелло (Флоренція)