дулоксетин (у вигляді гідрохлориду)
Зміст інструкції з експлуатації
1. Що таке Дулоксетин СТАДА і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Дулоксетин СТАДА
Попередження та запобіжні заходи
Нижче наведено причини, чому Дулоксетин СТАДА може бути непридатним для Вас.
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Дулоксетин STADA, якщо
Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або тривожного розладу
Згідно з інформацією клінічних випробувань, у молодих людей (до 25 років) із психічними захворюваннями, які отримують антидепресанти, підвищений ризик суїцидальної поведінки.
Якщо в будь-який час у вас виникають думки нашкодити собі чи вбити себе, негайно зверніться до лікаря або йдіть до лікарні.
Діти та підлітки
Дулоксетин STADA загалом Не застосовується для лікування дітей та підлітків віком до 18 років.
Слід також пам’ятати, що у пацієнтів віком до 18 років, які отримують цей вид ліків, підвищений ризик розвитку таких побічних ефектів, як спроба самогубства та суїцидальні задуми, ворожа поведінка (головним чином агресія, опозиція та дратівливість).
Однак ваш лікар може призначити Дулоксетин СТАДА пацієнтам до 18 років, оскільки він/вона вирішує, що це відповідає їхнім інтересам. Якщо ваш лікар призначив Дулоксетин СТАДА дитині до 18 років, зверніться до нього, якщо у вас виникли запитання щодо будь-якого із зазначеного вище. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із описаних вище симптомів розвивається або погіршується під час прийому Дулоксетину СТАДА у дитини до 18 років.
Крім того, довготривала безпека Дулоксетину СТАДА щодо зростання та дозрівання, а також розвитку мислення та поведінки не була встановлена у цій віковій групі.
Інші ліки та Дулоксетин СТАДА
Слід уникати використання декількох таких препаратів. Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин, поговоріть зі своїм лікарем.
Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Дулоксетин СТАДА разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте приймати будь-які ліки, включаючи безрецептурні або рослинні ліки, без попередньої розмови зі своїм лікарем.
Прийом Дулоксетину СТАДА з їжею, напоями та алкоголем
Вагітність та годування груддю
Скажіть своєму лікарю, якщо ви завагітніли або плануєте завагітніти під час прийому Дулоксетину СТАДА. Приймайте Дулоксетин СТАДА лише у тому випадку, якщо ви обговорили з лікарем можливі переваги лікування та можливі ризики для вашого плоду.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Дулоксетин СТАДА. Якщо приймати їх під час вагітності, подібні ліки (так звані СІЗЗС) можуть збільшити ризик стійкої легеневої гіпертензії (постійно високого кров’яного тиску в легенях). PPHN), що спричинює прискорене дихання та синюшність у новонародженого. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години після народження. Якщо це трапиться з вашою дитиною, негайно повідомте про це акушерці та/або лікарю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Дулоксетин містить сахарозу STADA
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Дулоксетин СТАДА?
Спосіб застосування
Дулоксетин СТАДА слід приймати всередину. Капсулу слід ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю води.
Щоб переконатися, що ви не приймаєте Дулоксетин СТАДА, легше приймати його щодня в один і той же час.
Тривалість застосування
Якщо ви приймаєте більше Дулоксетин СТАДА, ніж слід
Якщо ви забули прийняти Дулоксетин СТАДА
Якщо ви припините приймати Дулоксетин СТАДА
Ці симптоми зазвичай не є серйозними і проходять через кілька днів, але якщо у вас є проблеми, зверніться за порадою до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Дулоксетин СТАДА?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
♦ Діюча речовина - дулоксетин.
Дулоксетин СТАДА 30 мг тверді шлунково-стійкі капсули:
Кожна шлунковостійка тверда капсула містить 30 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).
Дулоксетин STADA 60 мг тверді шлунково-стійкі капсули:
Кожна шлунковостійка тверда капсула містить 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).
Вміст капсули: гіпромелоза, гіпромелоза ацетат сукцинат, сахароза, сфери цукру (сахароза, кукурудзяний крохмаль), тальк, діоксид титану (Е171), гідроксипропілцелюлоза.
Капсульна оболонка: желатин, діоксид титану (E171), індиготин (E132) та жовтий оксид заліза (E172) (60 мг - лише капсула).
Як виглядає Дулоксетин СТАДА та вміст упаковки?
Дулоксетин СТАДА - це шлунковостійка тверда капсула. Дулоксетин STADA шлунково-стійкі тверді капсули містять гранули дулоксетин гідрохлориду із захисним покриттям проти шлункового соку.
Дулоксетин STADA доступний у двох концентраціях: 30 мг та 60 мг.
Дулоксетин СТАДА 30 мг тверді шлунково-стійкі капсули:
Він містить білі, майже білі, темно-сині, майже білі гастростійкі гранули на дні, довжиною 15,9 ± 1 мм і шлунково-стійкі тверді капсули шириною 5,82 ± 1 мм.
Дулоксетин STADA 60 мг тверді шлунково-стійкі капсули:
Містить зелені, майже білі, майже білі гастростійкі гранули на дні та тверді шлунково-стійкі капсули довжиною 19,4 ± 1 мм та шириною 6,91 ± 1 мм.
Дулоксетин СТАДА 30 мг тверді шлунково-стійкі капсули
7, 10, 14, 28, 30, 50 перфорованих блістерних одиниць, 56, 60, 84, 90, 98, 112 або 140 шлунково-стійких твердих капсул у блістерах, коробках.
Дулоксетин СТАДА 60 мг тверді шлунково-стійкі капсули
7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 або 140 шлунково-стійких твердих капсул у коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж
STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе 2-18
D-61118 Бад Вільбель
Німеччина
Виробник
STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе 2-18
D-61118 Бад Вільбель
Німеччина
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Відень
Австрія
Clonmel Healthcare Ltd.
Уотерфорд-роуд
Clonmel, Co. Типпері
Ірландія
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
NL-4879 AC Еттен-Леур
Нідерланди
STADA Nordic ApS. (PharmaCoDane ApS)
Марієлундвей 46А
2730 Герлев
Данія
Це ліки було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами
Дулоксетин СТАДА 30 мг тверді шлунково-стійкі капсули
OGYI-T-22902/01 7 × у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/02 10 × у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/03 14 × у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/04 28 × у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/05 30 × у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/06 у перфорованих однодозових блістерах порціями по 50 ×
OGYI-T-22902/07 56 × у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/08 60 × у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/09 84 × у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/10 90 × у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/11 98 × у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/12 112 × у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/13 140 × у блістерній упаковці
Дулоксетин СТАДА 60 мг тверді шлунково-стійкі капсули
OGYI-T-22902/14 7 × ПВХ/PCTFE/ПВХ // Al у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/15 10 × PVC/PCTFE/PVC // Al у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/16 14 × ПВХ/PCTFE/ПВХ // Al у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/17 28 × ПВХ/PCTFE/ПВХ // Al у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/18 30 × PVC/PCTFE/PVC // Al у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/19 56 × ПВХ/PCTFE/ПВХ // Al у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/20 60 × ПВХ/PCTFE/ПВХ // Al у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/21 84 × ПВХ/PCTFE/ПВХ // Al у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/22 90 × ПВХ/PCTFE/ПВХ // Al у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/23 98 × ПВХ/PCTFE/ПВХ // Al у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/24100 × ПВХ/PCTFE/ПВХ // Al у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/25 112 × ПВХ/PCTFE/ПВХ // Al у блістерній упаковці
OGYI-T-22902/26140 × ПВХ/PCTFE/ПВХ // Al у блістерній упаковці
Ця листівка востаннє переглядалась у 02.02.2019.