1. Що таке Енгерікс-В і для чого він використовується?
Енгерікс-В використовується для профілактики зараження вірусом гепатиту В. Це також допомагає запобігти зараженню гепатитом D.
Цю вакцину можна також вводити новонародженим, дітям та підліткам у віці до 15 років. Коли в цій брошурі ми використовуємо "ти", це також може означати "ваша дитина".
Гепатит В - це вірусне інфекційне захворювання печінки. Деякі люди мають вірус у своєму організмі і не можуть від нього позбутися. Вони можуть заразити й інших; ми називаємо їх вірусами. Хвороба поширюється через контакт з рідинами організму інфікованих людей, найчастіше з кров’ю. Так вірус потрапляє в організм.
Якщо мати переносить вірус, вона може передати його своїй дитині при народженні. Вірус може передаватися від носіїв, наприклад також можна отримати під час незахищеного статевого акту, при використанні спільних ін’єкційних голок, неадекватно стерилізованих медичних виробів.
Основними симптомами захворювання є головний біль, лихоманка, нудота та жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей), але у трьох із десяти пацієнтів симптоми відсутні. Серед заражених гепатитом В кожна десята доросла людина та дев’ять з десяти немовлят стають носіями вірусу, і, ймовірно, будуть серйозні ураження печінки, в деяких випадках рак печінки.
Як працює Engerix-B
Енгерікс-В містить невелику кількість зовнішньої оболонки вірусу гепатиту В. Ця зовнішня оболонка не заразна і не може вас захворіти.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: антиген гепатиту В
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- Коли ви отримуєте вакцину, вона активує імунну систему, щоб підготувати вас до майбутніх вірусних інфекцій.
- Engerix-B не захистить вас, якщо ви вже переносите вірус гепатиту B.
- Engerix-B захищає вас лише від зараження вірусом гепатиту B.
2. Перш ніж використовувати Engerix-B
Не використовуйте Engerix-B
- Якщо у вас або вашої дитини є алергія (гіперчутливість) до ін'єкції Енгерікс-В або будь-якого іншого інгредієнта (зазначеного в розділі 6).
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- Якщо у вас або вашої дитини висока температура.
Енгерікс-В не слід призначати, якщо щось із зазначеного вище стосується вас або вашої дитини. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж ви або ваша дитина отримуєте Енгерікс-В. Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас або вашої дитини є алергія чи проблеми зі здоров’ям після вакцинації.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Енгерікс-В, якщо:
- перебуває на діалізі через захворювання нирок або має захворювання, яке впливає на їх імунну систему.
Люди, які перебувають на діалізі і мають тривалу хворобу печінки, інфіковані гепатитом С або ВІЛ-інфекцією, все ще можуть отримати Енгерікс-В у свого лікаря. Це пов’язано з тим, що в цих випадках інфекція гепатиту В може набувати більш важких форм. Дивіться розділ 3 для отримання додаткової інформації про захворювання нирок та діаліз.
Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище для вас чи вашої дитини, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж ви або ваша дитина отримаєте Енгерікс-В.
Непритомність може виникати (особливо у підлітків) після або перед ін’єкцією. Тому повідомте свого лікаря або медсестру, якщо ви або ваша дитина раніше знепритомніли після ін’єкції.
Як і всі вакцини, Енгерікс-В може виявитися недостатньо ефективним у захисті від гепатиту В. Кілька факторів, напр. старший вік, стать, надмірна вага, куріння та низка давніх проблем можуть зменшити вашу імунну відповідь на вакцинацію. Якщо що-небудь із зазначеного стосується вас або вашої дитини, ваш лікар може вирішити зробити аналіз крові або додаткову дозу Енгерікс-В, щоб захистити вас або вашу дитину.
Інші ліки та Енгерікс-В
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Енгерікс-В можна робити одночасно з більшістю звичайних щеплень. Ваш лікар подбає про те, щоб вам вводили вакцини окремо та в різних місцях ін’єкцій.
Вагітність, лактація та фертильність
- Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Engerix-B може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо вам погано.
Енгерікс-В містить натрій
Він містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто, по суті, не містить натрію.
3. Як користуватися Engerix-B?
Як використовувати вакцину
Ваш лікар призначить вам рекомендовану дозу Енгерікс-В.
- у дітей та підлітків шляхом ін’єкцій у м’язи надпліччя,
- у немовлят та дітей раннього віку шляхом ін’єкції в м’яз стегна,
- якщо у вас легко синці або є проблеми з кровотечею, ви отримаєте ін’єкцію під шкіру.
Кількість необхідних щеплень
Ви отримаєте серію щеплень Енгерікс-В. Після завершення вакцинації від вас очікується довгостроковий захист від інфекції гепатиту В.
- Новонароджені, діти та підлітки до 15 років зазвичай отримують вакцину 10 мікрограмів/0,5 мл.
Є декілька способів отримати Engerix-B. Ваш лікар підбере найкращий для вас графік щеплень:
Графік щеплень 1 - для немовлят, дітей та підлітків до 15 років
Перша вакцинація - зараз
Друга вакцинація - через 1 місяць після першої вакцинації
Третя вакцинація - через 6 місяців після першої вакцинації
Графік щеплень 2 - для немовлят, дітей та підлітків до 15 років
Перша вакцинація - зараз
Друга вакцинація - через 1 місяць після першої вакцинації
Третя вакцинація - через 2 місяці після першої вакцинації
Четверта вакцинація - через 12 місяців після першої вакцинації
- У новонароджених план щеплень 2 дозволяє вводити Енгерікс-В одночасно із звичайними щепленнями в дитячому віці.
- Цей графік щеплень можна використовувати для вакцинації людей, які нещодавно перенесли гепатит В, оскільки він забезпечує швидший захист.
Надзвичайно важливо повернутися на щеплення у рекомендований час. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо кількості вакцини, яку можна ввести, поговоріть зі своїм лікарем.
Вакцинація нещодавно народженої дитини
Якщо у вас є інфекція гепатиту В і ви нещодавно народили дитину, вам можуть призначити 1-й або 2-й графік щеплень.
- Ваш лікар може прийняти рішення дати дитині імуноглобулін проти гепатиту В (антитіло людини) під час першої вакцинації. Це допоможе захистити вашу дитину від зараження гепатитом В. Я даю їх у різні місця вакцинації.
Хвороби нирок та лікування ремісників
- Якщо ваша дитина хворіє на нирки або проходить лікування нирок, лікар може прийняти рішення про аналіз крові або ввести іншу вакцину, щоб захистити свою дитину.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі вакцини, ця вакцина може викликати побічні ефекти, хоча не всі отримують їх. Наступні побічні ефекти можуть виникати з вакциною:
Алергічні реакції (Може вражати до 1 з 10 000 осіб):
У разі алергічної реакції негайно зверніться до лікаря. Симптоми такі:
- набряк обличчя;
Ці симптоми зазвичай з’являються дуже скоро після ін’єкції. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми після виходу з кабінету лікаря.
Інші побічні ефекти
Дуже часто (Може вражати більше 1 із 10 осіб):
- біль і почервоніння в місці ін’єкції;
Часті (Може спостерігатися до 1 до 10 доз):
- нудота або блювота;
- діарея або біль у животі;
- висока температура тіла (лихоманка);
- загальне нездужання;
- набряк у місці ін’єкції;
- реакція в місці ін’єкції (тверда грудка).
Нечасто (Може вражати до 1 із 100 осіб):
Рідкісні (Може вражати до 1 з 1000 людей:
- кропив'янка, шкірні висипання та свербіж;
- голкоподібне поколювання і оніміння.
Дуже рідкісний (Може вражати до 1 з 10 000 осіб):
- легкі синці або неможливість зупинити кровотечу, якщо ви поранилися;
- раптовий набряк обличчя навколо рота та горла (ангіоневротичний набряк);
- нездатність рухати м’язи (параліч);
- запалення нервів (неврит), що може спричинити втрату відчуття та оніміння, включаючи тимчасове запалення нервів, яке викликає біль, слабкість та параліч кінцівок і часто поширюється на грудну клітку та обличчя (синдром Гійєна-Барре), зорові неврит) та розсіяний склероз.
- рухові розлади рук і ніг (нейропатія);
- енцефаліт (енцефаліт);
- дегенеративні захворювання мозку (енцефалопатія);
- запалення навколо мозку (менінгіт);
- втрата чутливості шкіри до болю або дотику (гіпестезія);
- фіолетові або червонувато-фіолетові вузлики на шкірі (плоский лишай);
- червоні або фіолетові плями на шкірі;
- болючі та ригідні суглоби (артрит);
У недоношених дітей (народжених на 28 тижні вагітності або до них) періодичні переривчасті перерви можуть виникати протягом 2-3 днів після вакцинації.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Енгерікс-В
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після "Годний" Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в холодильнику (2 ° C-8 ° C).
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Енгерікс-В?
- Діюча речовина: 1 доза (0,5 мл) містить 10 мікрограмів поверхневого антигену гепатиту В (рекомбінантна ДНК), адсорбованого на гідратованому гідроксиді алюмінію.
- Іншими інгредієнтами є гідратований гідроксид алюмінію, хлорид натрію, дигідрат гідрофосфату натрію дигідрат, дигідрат фосфату натрію дигідроген, вода для ін’єкцій.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Каламутна суспензія з білим осадком і безбарвним супернатантом.
0,5 мл суспензії у флаконі, закритому прокатним алюмінієвим ковпачком та сірою бутиловою пробкою. У коробці з флаконом.
0,5 мл суспензії у попередньо наповненому шприці зі скла I типу.
У попередньо заповненій коробці шприца.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.