краплі


Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!


Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Еспумізан 100 мг/мл оральні емульсійні краплі
симетикон

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів.

Зміст листівки:
Що таке Еспумізан 100 мг/мл пероральні емульсійні краплі (далі Еспумізан) і для чого він використовується?
Перш ніж приймати Еспумізан
Як приймати Еспумізан ?
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Еспумізан?
Зміст упаковки та інша інформація


1. Що таке Еспумізан і для чого він використовується?

Цей препарат застосовується для лікування симптомів здуття живота (газоутворення та накопичення газів) і може застосовуватися у будь-якому віці. Він діє завдяки розщепленню бульбашок газу, що утворюються в ковтаній їжі та на слизових оболонках травного тракту. Потім газ, що виділяється під час процесу, може всмоктуватися через кишкову стінку і виводитись кишковими рухами.

Застосування
Еспумізан можна використовувати:
У разі самолікування:
для лікування шлунково-кишкових симптомів, пов’язаних з газоутворенням, таких як метеоризм (метеоризм), здуття живота.

Під наглядом лікаря:
для лікування шлунково-кишкових симптомів, пов’язаних з газоутворенням, таких як збільшення кишкових газів після операції;
для підготовки діагностичних процедур для живота (наприклад, у випадку рентгенівських, ультразвукових та ендоскопічних досліджень, доданих до суспензії контрастної речовини).

Зверніться до свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів.


2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Еспумізан

Не використовуйте Espumisan:
якщо у вас алергія на діючу речовину симетикон або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
Будь ласка, майте на увазі, що якщо ви дасте цей препарат іншим, воно також застосовуватиметься до них.

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Espumisan.

Якщо у вас є нова скарга, обов’язково зверніться до лікаря. Не приймайте це ліки більше 14 днів без консультації з лікарем. Якщо ваші скарги не зникнуть протягом цього часу, зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
Зокрема, при застосуванні у немовлят та дітей слід проконсультуватися з лікарем.

Інші ліки та Еспумізан
Взаємодія з іншими препаратами невідома.

Прийом Еспумізану під час їжі та напоїв
Немає особливих особливостей, про які слід згадати.

Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Через відсутність клінічних даних про вагітність, що перебуває під впливом, годувати груддю не рекомендується.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Особливих запобіжних заходів немає.

Еспумізан містить сорбіт.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.


3. Як приймати Еспумізан?

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Існує два способи вимірювання дози Еспумісану:
Залежно від дози введення може бути:
з крапельницею,
з мірною кришкою, градуйованою в мілілітрах (мл).
Більш детальну інструкцію щодо використання вимірювальних приладів можна знайти за таблицями дозування.

Цей препарат слід призначати відповідно до інтенсивності скарг.
Рекомендована доза:

Для лікування шлунково-кишкових симптомів, пов’язаних з газоутворенням, у разі самолікування
Для немовлят 5-10 крапель у пляшечку для годування або по чайній ложці, даній дитині безпосередньо перед грудним вигодовуванням
Для дітей 1-6 років по 10 крапель 3-5 разів на день
Для дітей віком 6-14 років по 10-20 крапель 3-5 разів на день
Підлітки та дорослі приймають по 20 крапель 3-5 разів на день
Під наглядом лікаря цей препарат можна застосовувати після операцій.

Це ліки слід приймати під час їжі або після їжі, але за необхідності його також можна приймати перед сном.

Цей лікарський засіб слід приймати до тих пір, поки скарги не зникають, але його використання більше 14 днів не рекомендується без медичної консультації.

Тривале застосування цього препарату повинно здійснюватися лише за рекомендацією лікаря. Будь ласка, прочитайте Розділ 2, "Попередження та запобіжні заходи".

Для підготовки діагностичних процедур, отримання медичних інструкцій
Доза в мл (мірна кришка): 1 мл 3 рази на день після їжі напередодні тесту та 1 мл на ранок тесту.
Контрастний засіб, доданий до суспензії під наглядом лікаря:
Доза в мл (мірна кришка): 2-4 мл додають до 1 літра контрастної пасти для подвійного контрастного тесту.

Для підготовки до обстеження шлунка та тонкої кишки (ендоскопія) під наглядом лікаря:
Доза в мл (мірна кришка: 2-3 мл перед ендоскопією).
За необхідності під час тесту через робочий канал ендоскопа можна ввести ще кілька мл емульсії для усунення тривожного піноутворення.

Спосіб застосування
Перед використанням продукт слід добре збовтати.

За допомогою крапельниці (10-25 крапель):
Пляшку слід тримати вертикально, вставляючи крапельницю вниз.
25 крапель відповідають 1 мл емульсії (100 мг симетикону).

Використання мірного ковпачка:
Як вимірювальний пристрій, міліметровий градуйований ковпачок прикріплений до гвинтової кришки флаконів-крапельниць об’ємом 30 і 50 мл. За необхідності (наприклад, для доз від 25 крапель і більше) мірний ковпачок можна зняти і використовувати для вимірювання дози замість крапельниці.
Примітка: Мірний ковпачок слід зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки існує ризик потрапляння всередину.

Якщо ви приймаєте більше Еспумісану, ніж слід
Прийом занадто великої кількості ліків навряд чи призведе до неприємних наслідків. Доведено, що навіть велика кількість цього препарату легко переноситься. Активна речовина препарату, симетикон, розщеплює піну в шлунково-кишковому тракті виключно фізичними засобами. Симетикон не всмоктується і не зазнає жодної хімічної або ферментативної трансформації під час шлунково-кишкового транзиту.

Якщо ви забули прийняти Еспумізан
Ви можете будь-коли змінити дозу.

Якщо ви припините приймати Еспумізан
Скарги можуть повернутися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.


4. Можливі побічні ефекти

Дотепер застосування препарату не було пов’язане з побічними ефектами.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.


5. Як зберігати Еспумізан?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після "Годний" Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Після відкриття ліки можна застосовувати до 6 місяців.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.


6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Еспумізан?
Діюча речовина - симетикон.
1 мл оральної емульсії містить 100 мг симетикону.
Інші інгредієнти - макрогол стеарат, гліцерин моностеарат 40-55, сорбінова кислота, гідроксид натрію (для регулювання рН), ацесульфам калію, хлорид натрію, сироп сорбітолу (некристаллизующийся) (Е 420), карбомери, цитрат натрію, аромат банана, очищена вода.

Як виглядає Еспумізан та вміст упаковки?
Еспумізан - це молочно-біла емульсія з низькою в'язкістю,
30 мл або 50 мл молочно-білої, злегка в’язкої емульсії, PP, герметична, гвинтовий ковпачок з PE-кільцем, наповнений у коричневу пляшку з PE-крапельницею та оснащений мірною чашкою. У скляній коробці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник
Berlin-Chemie AG (група Менаріні)
Glienicker Weg 125,12489 Берлін
Німеччина

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія Еспумізан комфорт 100 мг/мл пероральні капки, емулсія
Чеська республіка Espumisan kapky 100 мг/мл
Великобританія (RMS) Еспумізан 100 мг/мл пероральні краплі, емульсія
Естонія Еспумізан 100 мг/мл
Фінляндія Еспумізан 100 мг/мл тіпат, емульсія
Польща Еспумізан 100 мг/мл
Латвія Еспумізан 100 мг/мл пероральні краплі, емульсія
Угорщина Еспумізан 100 мг/мл оральні емульсійні краплі
Румунія Еспумізан 100 мг/мл, розчин для прийому всередину, емульсія
Словаччина Еспумізан комфорт 100 мг/мл оральний емульгатор
Словенія Еспумізан 100 мг/мл, пероральна капсула, емульсія

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Берлін-Хемі/А. Menarini Kft.
2040 Будаерс
Нейман Янош u. 1.
Тел .: (+ 36-23) 501-301
Факс: (+ 36-23) 501-300

OGYI-T-8578/06 (30 мл)
OGYI-T-8578/07 (50 мл)

Ця листівка востаннє переглядалась у листопаді 2016 року