Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Левотироксин, активний інгредієнт Еутироксу, є синтетичним гормоном щитовидної залози, що використовується для лікування захворювань та порушень роботи щитовидної залози.
Левотироксин, активний інгредієнт Еутироксу, є синтетичним гормоном щитовидної залози, що використовується для лікування захворювань та порушень роботи щитовидної залози. Це має такий самий ефект, як природні гормони щитовидної залози.
Еутирокс використовується:
- для лікування доброякісного зоба (збільшення щитовидної залози) у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози,
- запобігати повторній появі зоба у пацієнтів після операції,
- як замісна терапія, якщо ваша щитовидна залоза не виробляє достатньо власних гормонів,
- для придушення росту пухлини у хворих на рак щитовидної залози.
Еутирокс також використовується для збалансування гормонів щитовидної залози, коли їх перевиробництво лікується ліками, що пригнічують їх вироблення. Більше на adcc.sk
Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2014/05204-ZME
Затверджений текст рішення про продовження, реєстраційний номер: 2015/00725-PRE, 2015/00726-PRE, 2015/00727-PRE
Письмова інформація для користувача
Еутирокс 100 мкг
Еутирокс 112 мкг
Еутирокс 125 мкг
Еутирокс 137 мкг
Еутирокс 150 мкг
Еутирокс 175 мкг
Еутирокс 200 мкг
левотироксин натрію
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Еутирокс
3. Як приймати Еутирокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Еутирокс
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується
Левотироксин, препарат Еутироксу, є синтетичним гормоном щитовидної залози, що використовується для лікування захворювань та розладів роботи щитовидної залози. Це має такий самий ефект, як природні гормони щитовидної залози.
Еутирокс використовується:
для лікування доброякісного зоба (збільшення щитовидної залози) у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози,
для запобігання рецидиву зоба у пацієнтів після операції,
як заміна природного гормону щитовидної залози, якщо ваша щитовидна залоза не виробляє достатньо власних гормонів,
для придушення росту пухлини у хворих на рак щитовидної залози.
Еутирокс 25 мікрограмів, 50 мікрограмів, 75 мікрограмів, 88 мікрограмів, 100 мікрограмів також використовується для підтримки балансу гормонів щитовидної залози, коли перевиробництво лікується препаратами, що пригнічують їх вироблення.
Еутирокс 100 мікрограмів, 150 мікрограмів, 200 мікрограмів також може бути використаний для перевірки функції вашої щитовидної залози.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Еутирокс
якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього ліки (перераховані в розділі 6);
якщо у вас не лікується дисфункція надниркових залоз, гіпофіз або надмірна продукція гормонів щитовидної залози (тиреотоксикоз);
якщо у вас гостра хвороба серця (інфаркт міокарда або запалення серця).
Не приймайте Еутирокс разом з ліками для придушення вироблення гормонів щитовидної залози, якщо ви вагітні (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Еутирокс, якщо у вас є якісь із наведених нижче захворювань серця:
недостатній кровотік в серцевих судинах (стенокардія),
прискорене та нерегулярне серцебиття (пульс),
гіпертонія,
жирові відкладення в судинах (атеросклероз).
Ці умови повинні перебувати під наглядом лікаря перед початком прийому Еутироксу або перед проведенням тесту на придушення щитовидної залози. Під час лікування Еутироксом необхідно регулярно контролювати рівень гормонів щитовидної залози. Якщо ви не впевнені, чи стосується вас що-небудь із цього, чи ви не лікуєтесь, зверніться до свого лікаря.
Лікар перевірить вас на порушення функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитовидної залози (автономність щитовидної залози), оскільки цей стан потрібно лікувати перед тим, як приймати Еутирокс або проходити тест на придушення щитовидної залози.
Скажіть своєму лікарю:
якщо у вас менопауза або після менопаузи, вам може знадобитися регулярно перевіряти роботу щитовидної залози через ризик остеопорозу,
якщо ви змінили лікування з одного типу лівотироксинвмісних ліків на інший. Ефект може незначно відрізнятися, і вам може знадобитися більш ретельний контроль та корекція дози.
перед тим, як розпочати або припинити прийом орлістату, або якщо ви зміните лікування орлістатом (ліки, що застосовуються для лікування ожиріння; може знадобитися більш ретельний контроль та корекція дози),
якщо виникають ознаки психотичних розладів (може знадобитися більш пильний контроль та корекція дози).
Інші препарати та Еутирокс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, оскільки Еутирокс може впливати на їх вплив.
(ліки для зниження рівня цукру в крові)
Еутирокс може зменшити ефекту Вашого протидіабетичного препарату, тому може знадобитися провести додаткові перевірки рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Еутироксом. Під час прийому Еутироксу може знадобитися коригувати Вашу дозу протидіабетичного засобу.
Похідні кумарину (ліки, що застосовуються для запобігання згортанню крові)
Еутирокс може нарощувати ефект цих ліків, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у літніх людей. Тому на початку та під час лікування Еутироксом може знадобитися додатковий регулярний контроль параметрів згортання крові. Під час прийому Еутироксу може знадобитися коригувати дозу кумарину.
Обов’язково дотримуйтесь рекомендованих інтервалів дозування, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
Ліки для поглинання жовчних кислот і зниження рівня холестерину (наприклад, холестирамін або холестипол):
Обов’язково приймайте Еутирокс протягом 4 - 5 годин раніше використання цих ліків, оскільки вони можуть запобігти всмоктуванню Еутироксу з тонкої кишки.
Антациди (ліки від нетравлення, викликані надмірним виробленням шлункової кислоти) сукральфат (застосовується для лікування виразки шлунка або кишечника), інші ліки, що містять алюміній, залізо, карбонат кальцію:
Обов’язково приймайте Еутирокс принаймні 2 години раніше ці ліки, оскільки вони можуть зменшити ефект Еутироксу.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, приймаєте будь-які інші ліки зменшити ефект Еутироксу:
пропілтіоурацил (лікування підвищеної функції щитовидної залози),
глюкокортикоїди (лікування алергії та запалення),
бета-блокатори (лікування високого кров'яного тиску та серцевих захворювань),
сертралін (лікування депресії),
хлорохін або прогуаніл (лікування або профілактика малярії),
ліки, що активують печінкові ферменти, такі як барбітурати (заспокійливі, снодійні) або карбамазепін (застосовуються для лікування епілепсії, а також для придушення певних видів болю та контролю розладів настрою),
естрогенвмісні ліки, що застосовуються як замісна гормональна терапія під час і після менопаузи або для запобігання вагітності,
севеламер (фосфатзв’язуючий препарат, що використовується для лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
інгібітори тирозинкінази (протипухлинні та протизапальні препарати),
орлістат (ліки для схуднення).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, приймаєте будь-які інші ліки збільшити ефект Еутироксу:
саліцилати (ліки для полегшення болю та зменшення температури)
дикумарол (ліки, що застосовуються для запобігання згортанню крові)
фуросемід у високих дозах 250 мг (діуретик)
клофібрат (ліки, що застосовується для зменшення жиру в крові).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, оскільки вони можуть впливати на ефект Еутироксу:
ритонавір, індинавір, лопінавір (інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії).
Може знадобитися регулярний контроль рівня гормонів щитовидної залози. Може знадобитися коригування дози Еутироксу.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте аміодарон (який використовується для лікування нерегулярного серцебиття), оскільки цей препарат може впливати на функцію та функцію вашої щитовидної залози.
Якщо вам потрібно пройти діагностичний тест або сканувати йодвмісний контраст, повідомте лікаря, що ви приймаєте Еутирокс, оскільки може знадобитися ін’єкція, яка вплине на функцію щитовидної залози.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Гормони щитовидної залози не підходять для схуднення. Прийом гормонів щитовидної залози не зменшить вагу вашого тіла, якщо рівень гормонів щитовидної залози знаходиться в межах норми. Якщо збільшити дозу без консультації з лікарем, можуть виникнути серйозні, навіть небезпечні для життя побічні ефекти.
Еутирокс та їжа та напої
Скажіть своєму лікарю, якщо ви їсте соєві продукти, особливо якщо ви змінюєте кількість споживання. Соєві продукти можуть зменшити всмоктування Еутироксу з тонкої кишки, тому може знадобитися коригування дози.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, продовжуйте приймати Еутирокс. Скажіть своєму лікарю, оскільки, можливо, доведеться коригувати дозу.
Якщо ви приймали Еутирокс з тиреостатиками, ліками для зменшення вироблення гормонів щитовидної залози, лікар може порадити припинити прийом Еутироксу, якщо завагітніти.
Якщо ви годуєте груддю, продовжуйте приймати Еутирокс за рекомендацією лікаря. Кількість ліків, що виділяється з грудним молоком, настільки мала, що не впливає на дитину.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
Очікується, що еутирокс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитовидної залози.
Еутирокс містить лактозу.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас непереносимість деяких цукрів, оскільки Еутирокс містить лактозу.
3. Як приймати Еутирокс
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі тестів, а також результатів лабораторних досліджень. Зазвичай лікування починають з низької дози, яку збільшують кожні 2 - 4 тижні до досягнення повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування ваш лікар буде коригувати вашу дозу на основі результатів лабораторних досліджень.
Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом (низьким рівнем гормонів щитовидної залози), ваш лікар може рекомендувати більш високі дози, оскільки потрібна швидка заміна. Рекомендована початкова доза становить 10 мікрограмів до 15 мікрограмів на кілограм ваги протягом перших трьох місяців. Тоді ваш лікар буде індивідуально коригувати вашу дозу.
Звичайний діапазон доз наведено в таблиці нижче. Меншої індивідуальної дози може бути достатньо:
якщо ви пацієнт похилого віку,
якщо у вас проблеми з серцем,
якщо у вас важкий або тривалий гіпотиреоз,
якщо у вас низька маса тіла або великий зоб.
Рекомендована добова доза Еутироксу
Лікування доброякісного зоба у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози
75 - 200 мікрограмів
Запобігання рецидиву зоба після видалення
75 - 200 мікрограмів
Замісна терапія гормонами щитовидної залози, якщо ваша щитовидна залоза виробляє недостатньо
25 - 50 мікрограмів
100 - 200 мікрограмів
12,5 - 50 мікрограмів
100 - 150 мікрограмів на м2 поверхні тіла
Придушення росту пухлини у хворих на рак щитовидної залози
150 - 300 мікрограмів
Збалансування рівня гормонів щитовидної залози у разі надмірного вироблення гормонів, які лікуються супресантами щитовидної залози
50 - 100 мікрограмів
Тест функції щитовидної залози
Еутирокс 100 мікрограмів - 2 таблетки щодня за 2 тижні до тесту
Еутирокс 150 мікрограмів - 2 тижні ½ таблетки щодня за 4 тижні до тесту, потім 2 тижні 2 таблетки
Еутирокс 200 мікрограмів - 1 таблетка щодня за 2 тижні до тесту
Еутирокс призначений для перорального застосування. Приймайте всю добову дозу вранці натщесерце (принаймні за півгодини до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини, напр. півсклянки води.
Діти можуть отримувати повну добову дозу принаймні за півгодини до першого прийому їжі протягом дня. Безпосередньо перед використанням таблетки розчавіть, змішайте з невеликою кількістю води і дайте дитині трохи рідини. Завжди готуйте свіжий розчин.
Тривалість лікування залежить від стану, при якому ви приймаєте Еутирокс. Тому ваш лікар обговорить з вами, скільки часу вам потрібно буде приймати ліки. Більшості пацієнтів необхідно приймати Еутирокс довічно.
Якщо ви приймаєте більше Еутироксу, ніж слід
Якщо ви приймаєте дозу більшу, ніж призначена, можуть виникнути такі симптоми, як прискорене серцебиття, занепокоєння, неспокій або спонтанні рухи. У пацієнтів з неврологічними розладами, такими як епілепсія, напади можуть виникати в кожному конкретному випадку. Симптоми гострого психозу можуть виникати у пацієнтів із ризиком розвитку психотичних розладів. Якщо виникає будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули приймати Еутирокс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, а прийміть звичайну дозу наступного дня.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви приймаєте більше, ніж призначена доза Еутироксу, або якщо ви не переносите призначену дозу (наприклад, якщо дозу збільшують занадто швидко), може виникнути один або кілька з наведених нижче побічних ефектів:
нерегулярне або прискорене серцебиття, біль у грудях, головний біль, м'язова слабкість або судоми, припливи (тепло і почервоніння обличчя), лихоманка, блювота, порушення менструального циклу, псевдопухлина головного мозку (підвищений тиск в голові з набряком очей), тремор, неспокій, порушення сну, пітливість, втрата ваги, діарея.
Якщо виникає будь-яка з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря. Ваш лікар може вирішити припинити лікування на кілька днів або зменшити добову дозу до зникнення побічних ефектів.
Можуть виникнути алергічні реакції (реакції гіперчутливості) на будь-який із інгредієнтів Еутироксу (див. Розділ 6 «Що містить Еутирокс»). Алергічна реакція може включати набряк обличчя та шиї (набряк Квінке). Якщо це сталося, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Еутирокс
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Еутирокс
Діюча речовина - левотироксин. Кожна таблетка містить 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг або 200 мкг левотироксину натрію.
Інші інгредієнти: кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, желатин, моногідрат лактози, стеарат магнію.
Як виглядає Еутирокс та вміст упаковки
Еутирокс 25 мікрограмів - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, із забитком та тисненням EM 25.
Еутирокс 50 мікрограмів - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, з відбитком і тисненням EM 50.
Еутирокс 75 мікрограмів - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, з відбитком та тисненням ЕМ 75.
Еутирокс 88 мікрограмів - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, із забитком та тисненням ЕМ 88.
Еутирокс 100 мікрограмів - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, із забитком та тисненням ЕМ 100.
Еутирокс 112 мікрограмів - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, із забитком та тисненням ЕМ 112.
Еутирокс 125 мікрограмів - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, з відбитком і тисненням EM 125.
Еутирокс 137 мікрограмів - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, забиті та гравіровані ЕМ 137.
Еутирокс 150 мікрограмів - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, із забитком і тисненням EM 150.
Еутирокс 175 мікрограмів - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, з відбитком та тисненням ЕМ 175.
Еутирокс 200 мікрограмів - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, з відбитком і тисненням EM 200.
Еутирокс випускається в упаковках, що містять 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник