tbl flm 10x40 мг (блістер. ПВХ/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 до рішення про поновлення реєстрації, ід. 2096/2002
Письмова інформація для користувачів
Уважно прочитайте інформацію про використання!
ФАМОСАН ® 20 мг
ФАМОСАН ® 40 мг
Лікарська форма:
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Власник рішення про реєстрацію:
PRO.MED.CS.Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Прага 4, Чехія
Склад препарату:
Ліки: Фамотидин 20 мг на таблетку, вкриту плівковою оболонкою
Фамотидин 40 мг на таблетку, вкриту плівковою оболонкою
лактоза, лактоза мікрокрiжеребець (мікрокристалічна целюлоза), майдіс аміл (кукурудзяний крохмаль, стеари магнію (стеарат магнію), гіпромельлosum (гіпромелоза), макрогол 6000 (макрогол 6000), Silica colloidalis anhydrica (колоїдний діоксид кремнію), dimethiconi emulsio cum silicii dioxido (диметиконова емульсія з діоксидом кремнію), діоксид титану (діоксид титану - E 171), залізний оксид заліза (червоне залізо (червоне залізо) E 172) - для Famosan ® 20 мг, або ферри оксид флавум (жовтий оксид заліза - E 172) - для Famosan ® 40 mg.
Фармакотерапевтична група:
Антацид, противиразковий засіб, антагоніст Н2
Характеристики:
Фамотидин належить до групи інгібіторів гістамінових Н2-рецепторів. Він в 6-15 разів ефективніший за ранітидин і в рази ефективніший за препарати циметидину. Зменшує секрецію більш ніж на 80%.
Швидко всмоктується в кишечнику. На ефект шлункового наповнення не впливає.
Показання:
Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Бульбіт (запалення слизових оболонок дванадцятипалої кишки)
Рефлюкс-езофагіт (запалення слизової оболонки стравоходу на основі рефлюксу вмісту шлунка)
Синдром Золлінгера-Еллісона
Диспептичний синдром, пов’язаний з гіперсекрецією шлунка та гіперацидністю (розлад травлення, що проявляється втратою апетиту, нудотою, печією, здуттям живота, почуттям переповненості або болем у животі, пов’язаним із збільшенням вироблення надмірно кислого шлункового соку)
Протипоказання:
Вагітність та годування груддю.
Підвищена чутливість до фамотидину та подібних інгібіторів Н2-рецепторів.
Його не можна давати дітям до 6 років.
Побічні ефекти:
Як правило, Фамозан ® переноситься дуже добре. Побічні ефекти спостерігаються у 3-7% пацієнтів. Як і у випадку з іншими інгібіторами Н2-рецепторів, можуть виникати головний біль, запаморочення, сухість у роті, нудота, блювота, здуття живота, запор, діарея, втрата апетиту, дуже рідко судоми, порушення менструального циклу та випадання волосся. Про виникнення цих побічних ефектів слід повідомляти лікуючому лікарю.
Взаємодія:
Клінічно значущих взаємодій Фамозану з іншими лікарськими засобами не відомо.
Дозування та спосіб застосування:
Під час лікування Фамозан ® 20 мг можна вигідно поєднувати з Фамозаном ® 40 мг.
При виразці шлунка або дванадцятипалої кишки звичайна доза FAMOSAN становить 2 х 1 таблетку 20 мг на день (інтервал 12 годин) або 1 таблетку 40 мг один раз на ніч протягом 4-8 тижнів. Точну тривалість лікування лікар визначатиме за результатами ендоскопічного обстеження.
Для профілактики рецидивів протягом декількох місяців приймають по 1 таблетці Фамозану ® 20 мг на ніч.
При синдромі Золлінгера-Еллісона приймають 20-40 мг, тобто 1-2 таблетки Фамозану ® 20 мг (у дозі 40 мг 1 таблетка Фамозану ® 40 мг) кожні 6 годин, залежно від тяжкості захворювання, поки необхідне клінічне покращення.
Максимальна загальна добова доза може у зазначених випадках досягати до 480 мг, тобто. 24 таблетки Фамозан ® 20 мг або 12 таблеток Фамозан ® 40 мг. За іншими показаннями звичайна доза становить 40 мг, тобто. 2 таблетки Фамозану ® 20 мг або 1 таблетка Фамозану ® 40 мг на ніч.
Введення дітям віком від 6 років можливе лише на розсуд лікаря через тяжкість захворювання. У цих випадках приймається від 0,4 до 0,6 мг на кілограм ваги дитини.
Таблетки Фамозан ® проковтують неізольованими, поглинаючи кілька ковтків рідини.
При нирковій недостатності ефект Фамозану ® значно подовжується .
Увага:
Перед початком лікування інгібіторами Н2-рецепторів лікар повинен виключити пухлинне походження захворювання. У лабораторії можна було повідомити про збільшення діагностичних ферментів печінки та сечовини, можливо зниження лейкоцитів та тромбоцитів. У разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину проконсультуйтеся з лікарем.
Увага:
Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка:
20 або 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 20 мг
10, 20 або 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 40 мг
Зберігання: в оригінальній упаковці та коробці при 15-25 ° C для захисту від вологи та світла.