FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками США) у вівторок схвалила випуск продукту для схуднення від фармацевтичної компанії під назвою Vivus; протягом місяця це вже другий ліцензійний препарат для схуднення, який отримав ліцензію.

продукту

У червні рецепт під назвою Belviq, вироблений Arena Pharmaceuticals та проданий Eisai, отримав зелене світло. Спільним для обох ліків є те, що затвердження обох із них було суттєво відкладено через сумніви щодо їх безпеки.

Послідовний випуск цих двох продуктів дасть мільйонам американців із надмірною вагою ще одну можливість зменшити свою вагу та ризик захворювань, пов’язаних із ожирінням.

Ліки можна придбати лише за рецептом.

Продукт Vivus для схуднення було перейменовано на Qsymia замість Qnexa на прохання FDA, оскільки FDA встановила, що стару назву плутають з іншими продуктами.

За останні роки розробка препаратів проти ожиріння зіткнулася з багатьма труднощами, особливо після того, як таблетку для схуднення, що містить фенфлурамін/фентермін, довелося вилучити з ринку, оскільки в деяких випадках її використання спричиняло порушення роботи серцевих клапанів.

Qsymia - це поєднання двох давно відомих активних інгредієнтів: один - стимулятор фентермін, який знижує апетит, а інший - топірамат, що посилює відчуття ситості. Топірамат також доступний самостійно для лікування нападів та нападів мігрені. Втрата ваги у клінічних випробуваннях з Qsymia була більшою, ніж з іншими подібними продуктами.

Ліцензії передували два клінічні випробування, в яких брали участь 3700 пацієнтів із ожирінням та надмірною вагою, в яких протягом року пацієнти лікувались препаратом для схуднення, але лікування також включало дієту та фізичні вправи. Пацієнти в дослідженні мали приблизно 70% досягли принаймні 5% втрати ваги порівняно з лише 20% при плацебо.

Орган влади не рекомендує застосовувати препарат під час вагітності, глаукоми, гіпертиреозу або деяких захворювань серця, оскільки Qsymia може збільшити частоту серцевих скорочень.

The Wall Street Journal