1. ЩО ТАКЕ ФЛУКОГЕКСАЛ ТВЕРДІ КАПСУЛИ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Тверді капсули FlucoHEXAL відносяться до групи протигрибкових лікарських засобів. Діюча речовина - флуконазол.

листівка

Тверді капсули FlucoHEXAL використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками, але також можуть використовуватися для профілактики інфекцій Candida. Найпоширенішою причиною грибкових інфекцій є Кандида (кандида).

Це ліки, можливо, було призначено вам для лікування таких типів грибкових інфекцій:

- Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку;

- Кокцидіомікоз - захворювання легенів і бронхів;

- Кандида інфекції, які можна виявити в крові, внутрішніх органах (наприклад, серце, легені) або сечовивідних шляхах;

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: флуконазол

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- грибок ротової порожнини - інфекція слизової оболонки, що покриває ротову порожнину, горло та інфекція ротової порожнини, спричинена протезами;

- генітальні інфекції Candida - зараження піхви або статевого члена;

- шкірні інфекції - напр. грибок стопи, кільцеподібні, червоні, сверблячі ділянки на шкірі, інфекція нігтів;

Ви також можете отримати тверді капсули FlucoHEXAL у таких випадках:

- запобігати рецидивам менінгіту, спричиненого криптококом;

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- для запобігання рецидиву кандидозних інфекцій слизових оболонок;

- зменшити рецидив вагінальних інфекцій Candida;

- Кандида-щоб запобігти розвитку інфекції (якщо ваша імунна система слабка і не працює належним чином).

Діти та підлітки (0-17 років)

Це ліки, можливо, було призначено вам для лікування таких типів грибкових інфекцій:

- Кандидозні інфекції слизових - інфекція, що вражає шар, що покриває рот і горло;

- Кандида інфекції, які можна виявити в крові, внутрішніх органах (наприклад, серце, легені) або сечовивідних шляхах.

- Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку;

Ви також можете отримати тверді капсули FlucoHEXAL у таких випадках:

- Вам не дозволяється розвивати інфекцію Candida (якщо ваша імунна система слабка і не працює належним чином);

- для запобігання рецидивам менінгіту, викликаного криптококом.

2. Перш ніж приймати тверді капсули Флукогексал

Не приймайте тверді капсули FlucoHEXAL, якщо

- алергічний (гіперчутливий) до флуконазолу, інших лікарських засобів, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або будь-яких інших інгредієнтів твердих капсул FlucoHEXAL. Симптомами можуть бути свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.

- прийом астемізолу, прийом терфенадину (антигістамінні препарати від алергії).

- прийом цизаприду (ліки, що використовується для зменшення шлункової кислоти).

- прийом пімозиду (застосовується для лікування психічних захворювань).

- прийом хінідину (застосовується для лікування аритмій).

- прийом еритроміцину (антибіотик, який використовується для лікування інфекцій).

Будьте особливо обережні з твердими капсулами FlucoHEXAL

Скажіть своєму лікарю, якщо

- мають проблеми з печінкою або нирками.

- страждає на серцеві захворювання, включаючи аритмії.

- рівень калію, кальцію або магнію в крові ненормальний.

- важкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання).

Інші ліки, прийняті під час лікування

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінні засоби для лікування алергії) або цизаприд (застосовується для лікування шлункових захворювань), або пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань), або хінідин (застосовується для лікування серцевого ритму) або еритроміцин (не використовується для приймати тверді капсули FlucoHEXAL (див. "Не приймайте тверді капсули FlucoHEXAL, якщо").

Деякі ліки можуть взаємодіяти з твердими капсулами FlucoHEXAL. Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

- рифампіцин або рифабутин (антибіотики для лікування інфекцій),

- альфентаніл, фентаніл (наркотичні знеболюючі засоби),

- амітриптилін, нортриптилін (використовується як антидепресант),

- амфотерицин В, вориконазол (протигрибковий препарат),

- ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів (варфарин або подібні ліки),

- бензодіазепіни (мідазолам, триазолам або подібні ліки), що використовуються як снодійні або при тривозі,

- карбамазепін, фенітоїн (застосовується для лікування судом),

- ніфедипін, ісрадіпін, амлодипін, фелодипін та лозартан (застосовуються для лікування високого кров'яного тиску - гіпертонії),

- циклоспорин, еверолімус, сиролімус або такролімус (для запобігання відторгненню трансплантата), -

- циклофосфамід, алкалоїди вінки (вінкристин, вінбластин або подібні ліки) використовуються для лікування раку,

- галофантрин (використовується для лікування малярії),

- статини (аторвастатин, симвастатин та флувастатин або подібні ліки) для зниження високого рівня холестерину),

- целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні засоби),

- оральні контрацептиви,

- Зідовудин, також відомий як AZT, є саквінавіром (застосовується у ВІЛ-інфікованих пацієнтів),

- ліки, що використовуються для лікування діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід,

- теофілін (застосовується для лікування астми),

- Вітамін А (харчова добавка).

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом твердих капсул FlucoHEXAL з їжею та напоями

Ви можете приймати ліки з їжею або без їжі.

Вагітність та годування груддю

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю. Не приймайте тверді капсули FlucoHEXAL під час вагітності та годування груддю, якщо це не призначив лікар.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Під час керування транспортними засобами або експлуатацією машин слід враховувати, що іноді можуть виникати запаморочення або судоми.

Важлива інформація про тверді капсули FlucoHEXAL деякі його інгредієнти

Цей препарат містить невелику кількість лактози (молочного цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ФЛУКОГЕКСАЛ ТВЕРДІ КАПСУЛИ?

Завжди приймайте тверді капсули FlucoHEXAL точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Проковтнути капсулу цілою, запивши склянкою води. Найкраще приймати капсули щодня в один і той же час.

Звичайна доза препарату для різних інфекцій:

Для лікування менінгіту, викликаного криптококом

400 мг у перший день, потім від 200 до 400 мг один раз на день протягом 6-8 тижнів або довше, якщо це необхідно. Дозу іноді можна збільшити до 800 мг.

Для запобігання рецидиву менінгіту, спричиненого криптококом

200 мг один раз на день, доки лікар не скаже вам зупинитися

200 мг до 400 мг один раз на день протягом періоду від 11 місяців до 24 місяців або довше, якщо це необхідно. Дозу іноді можна збільшити до 800 мг.

Для лікування грибкових інфекцій внутрішніх органів, спричинених Candida

800 мг у перший день, а потім 400 мг один раз на день, доки лікар не скаже вам зупинитися.

Для лікування слизової оболонки порожнини рота, інфекцій горла та зубних інфекцій, викликаних протезами

Від 200 до 400 мг у перший день, потім від 100 до 200 мг, доки лікар не скаже вам зупинитися.

Для лікування слизових інфекцій - доза залежить від місця зараження

50 мг до 400 мг один раз на день протягом 7-30 днів, доки лікар не скаже вам зупинитися.

Слизова оболонка, що покриває рот, запобігає рецидиву інфекцій горла

100 мг до 200 мг один раз на день або 200 мг 3 рази на тиждень, доки існує ймовірність зараження

Для лікування статевих інфекцій

150 мг разова доза

Для зменшення рецидивів статевих інфекцій

150 мг кожні три дні в загальній складності 3 дози (дні 1, 4 та 7), а потім один раз на тиждень протягом 6 місяців, поки не існує ймовірності зараження.

Для лікування грибкових інфекцій шкіри та нігтів

Залежно від місця зараження, 50 мг один раз на день, 150 мг один раз на тиждень, 300-400 мг один раз на тиждень протягом 1-4 тижнів (лікування грибка стопи може зайняти 6 тижнів, лікування інфекції нігтів до заміщення інфікованого нігтя, тобто поки здоровий ніготь не відросте)

Кандида щоб запобігти зараженню (якщо ваша імунна система слабка і не працює належним чином)

Від 200 до 400 мг один раз на день, доки існує ризик зараження

Підлітки від 12 до 17 років

Дотримуйтесь дози, призначеної лікарем (доза для дорослих або дітей).

Діти до 11 років

У дітей максимальна добова доза становить 400 мг.

Доза базується на вазі дитини в кілограмах.

Інфекції слизової оболонки кандидозу та горла - доза та тривалість залежать від тяжкості інфекції та локалізації інфекції

(6 мг/кг маси тіла можна давати в перший день)

Криптококовий менінгіт або Candida-індуковані грибкові інфекції внутрішніх органів

Від 6 мг до 12 мг/кг маси тіла

Для профілактики інфекцій Candida у дітей (якщо їх імунна система не працює належним чином)

3 мг до 12 мг/кг маси тіла

Застосування у немовлят віком від 4 тижнів або молодше

Застосування у немовлят 3-4 тижневого віку:

Доза така ж, як описана вище, але її слід давати раз на 2 дні. Найвища доза - 12 мг/кг маси тіла кожні 48 годин.

Застосування у немовлят віком 2 тижні та молодше:

Доза така ж, як описана вище, але її слід давати раз на 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла, що дається кожні 72 години.

Лікарі іноді призначають різні дози. Завжди приймайте ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих слід давати, якщо у вас немає проблем з нирками.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар може коригувати дозу залежно від функції нирок.

Якщо ви приймаєте більше твердих капсул FlucoHEXAL, ніж слід

Прийом занадто великої кількості капсул одночасно може призвести до поганого самопочуття. Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слух, бачення, відчуття та мислення речей, яких не існує (галюцинації та параноїчна поведінка), є одними із симптомів можливої ​​передозування. Симптоматичне лікування (підтримуюче лікування та промивання шлунка, якщо це необхідно) може бути доцільним.

Якщо ви забули прийняти тверді капсули FlucoHEXAL

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, тверді капсули FlucoHEXAL можуть спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх їх виникають.

У деяких пацієнтів алергічні реакції виникають, хоча сильна алергічна реакція зустрічається рідко. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте лікаря.

- раптові хрипи, задишка або стискання в грудях,

- набряк повік, обличчя або губ,

- свербіж по всьому тілу, почервоніння шкіри або свербіж червоних плям,

- важкі шкірні реакції, такі як пухирчасті висипання (які можуть виникати в роті або на мові).

Тверді капсули FlucoHEXAL можуть впливати на роботу печінки. Симптоми захворювання печінки можуть включати:

- пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця).

Якщо що-небудь із цього трапилось, припиніть прийом твердих капсул FlucoHEXAL та негайно повідомте лікаря.

Інші побічні ефекти:

Крім того, якщо будь-який з наведених нижче побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Поширені побічні ефекти, які страждають від 1 до 10 пацієнтів із 100, перелічені нижче:

- біль у животі, діарея, нудота, блювота,

- підвищені тести функції печінки в лабораторних дослідженнях,

Непоширені побічні ефекти, які зачіпають від 1 до 10 користувачів із 1000, перелічені нижче:

- зменшення кількості еритроцитів, що спричиняє блідість шкіри та слабкість або задишку,

- судоми, запаморочення, обертання, поколювання, поколювання або оніміння, зміна смаку,

- запор, порушення травлення, метеоризм, сухість у роті,

- пошкодження печінки та пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця),

- висип, пухирі (кропив'янка), свербіж, підвищена пітливість,

- втома, загальне нездужання, лихоманка.

Рідкісні побічні ефекти, які страждають від 1 до 10 користувачів із 10000, перелічені нижче:

- кількість лейкоцитів і тромбоцитів нижче норми (білі кров’яні клітини допомагають захистити від інфекцій, тромбоцити - зупинити кровотечу),

- червоне або фіолетове забарвлення шкіри, яке може бути спричинене низьким вмістом тромбоцитів або зміною кількості інших клітин крові,

- хімічні зміни в крові (підвищення рівня холестерину, жирів у крові),

- низький рівень калію в крові,

- аномальна електрокардіограма (ЕКГ), зміни частоти серцевих скорочень або серцевого ритму,

- алергічні реакції (іноді важкі), включаючи великі, пухирчасті висипання та лущення, важкі шкірні реакції, набряки губ або обличчя,

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФЛУКОГЕКСАЛЬНІ ТВЕРДІ КАПСУЛИ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте тверді капсули FlucoHEXAL після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять тверді капсули FlucoHEXAL

- Діюча речовина - флуконазол.

Кожна тверда капсула FlucoHEXAL 50 мг містить 50 мг флуконазолу.

Кожна тверда капсула FlucoHEXAL 150 мг містить 150 мг флуконазолу.

- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, желатин, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, кремній діоксид колоїдний безводний, діоксид титану (E171);

- крім того, тверді капсули FlucoHEXAL 50 мг містять індигокармін (Е132);

- маркувальна фарба: чорний оксид заліза (E172).

FlucoHEXAL 50 мг тверді капсули: Кожна тверда капсула містить 48,75 мг моногідрату лактози.

FlucoHEXAL 150 мг тверді капсули: Кожна тверда капсула містить 146,25 мг лактози моногідрату.

Як виглядає FlucoHEXAL та вміст упаковки

THE FlucoHEXAL 50 мг тверді капсули верхня частина бірюзова, нижня біла і позначена "FC 50".

THE FlucoHEXAL 150 мг твердих капсул верхня частина біла, нижня біла і має код "FC 150".

Тверді капсули у білих, непрозорих блістерах та коробках з ПВХ/алюмінію.