Флуконазол Алтан є одним із препаратів у групі, що називається "протигрибкові засоби". Діюча речовина - флуконазол.

перфузії

Флуконазол застосовується для лікування грибкових інфекцій, а також для запобігання розвитку грибкової інфекції. Найпоширенішою причиною грибкових інфекцій є дріжджі під назвою Candida .

Дорослі

Ваш лікар може призначити цей препарат для лікування таких видів грибкових інфекцій:

  • Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку.
  • Кокцидіоїдомікоз - захворювання бронхолегеневої системи.
  • Інфекції Candida, розташовані в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовивідних шляхах.
  • Слизовий кандидоз - інфекція, що вражає слизову оболонку рота, горла або пов’язана із зубними протезами.

Вам також можуть призначити Флуконазол, щоб:

  • Уникайте рецидивів криптококового менінгіту.
  • Запобігання рецидиву інфекцій на слизових оболонках.
  • Запобігання поширенню інфекцій Candida (якщо ваша імунна система слабка і не працює належним чином).

Ваш лікар може призначити цей препарат для лікування таких видів грибкових інфекцій:

  • Слизовий кандидоз - інфекція, що вражає слизову оболонку рота або горла.
  • Інфекції Candida, розташовані в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовивідних шляхах.
  • Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку.

Ви також можете давати флуконазол:

  • Запобігання поширенню інфекцій Candida (якщо ваша імунна система слабка і не працює належним чином).
  • Уникайте рецидивів криптококового менінгіту.

Не використовуйте флуконазол Альтан Так

  • У вас алергія (гіперчутливість) на флуконазол, будь-які інші ліки, які ви приймали для лікування грибкових інфекцій, або будь-які інші інгредієнти флуконазолу Алтан. Симптомами можуть бути свербіж, почервоніння шкіри або задишка.
  • Ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінні препарати для лікування алергії).
  • Ви приймаєте цизаприд (застосовується для лікування розладів шлунку).
  • Ви приймаєте пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань).
  • Ви приймаєте хінідин (застосовується для лікування серцевих аритмій).
  • Ви приймаєте еритроміцин (антибіотик для лікування інфекцій).

Будьте особливо обережні з флуконазолом Альтан

Скажіть своєму лікарю, якщо

  • - Мають проблеми з печінкою або нирками.
  • - У вас є серцеві захворювання, включаючи проблеми із серцевим ритмом.
  • - У вас є ненормальний рівень калію, кальцію або магнію в крові.
  • - Виявляються важкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання).

Використання інших ліків

Звіт негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінний препарат для лікування алергії), цизаприд (застосовується при розладі шлунку), пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань), хінідин (застосовується для лікування серцевих аритмій) або еритроміцин (антибіотик для лікувати інфекції), оскільки ці ліки не слід приймати з флуконазолом Алтан (див. розділ: "Не приймайте флуконазол Альтан, якщо").

Є деякі ліки, які можуть взаємодіяти з флуконазолом Алтан. Переконайтеся, що ваш лікар знає, чи приймаєте ви будь-який із наступних ліків:

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Спостережне дослідження показало підвищений ризик самовільного переривання вагітності у жінок, які отримували флуконазол протягом першого триместру.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтесь завагітніти або якщо ви годуєте груддю, і ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати флуконазол Альтан.

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Водіння та використання машин

Під час керування автотранспортом або роботи з машинами слід пам’ятати, що іноді можуть виникати запаморочення або судоми.

Важлива інформація про деякі інгредієнти флуконазолу Алтан

Флуконазол Альтан містить 0,154 ммоль натрію на мл. Це слід враховувати пацієнтам з дієтами з низьким вмістом натрію.

Ваш лікар або медсестра дадуть вам цей препарат у вигляді повільної ін’єкції (інфузії) безпосередньо у вену. Флуконазол Альтан поставляється у вигляді розчину. Його не потрібно розбавляти. Додаткова інформація для медичних працівників наведена в останньому розділі цієї брошури.

Нижче наведена звичайна доза цього препарату для різних типів інфекцій. Зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо ви не впевнені, чи слід вам лікуватись флуконазолом Алтан.

Дорослі

Для лікування криптококового менінгіту.

400 мг перший день, а потім від 200 мг до 400 мг один раз на день протягом 6-8 тижнів або довше, якщо це необхідно. Іноді дозу збільшують до 800 мг

Для запобігання рецидиву криптококового менінгіту

200 мг один раз на день до призначення лікарем

Для лікування кокцидіоїдомікозу

200 мг до 400 мг один раз на день від 11 місяців до 24 місяців або довше, якщо це необхідно. Іноді дозу збільшують до 800 мг

Для лікування внутрішніх грибкових інфекцій, спричинених Candida

800 мг у перший день, а потім 400 мг один раз на день, поки не призначить ваш лікар

Для лікування інфекцій на слизових оболонках, які вражають слизову оболонку рота, горла або пов’язані із зубними протезами

Від 200 до 400 мг у перший день, а потім від 100 до 200 мг до призначення лікаря

Для лікування кандидозу слизової - доза залежить від того, де знаходиться інфекція

50 мг до 400 мг один раз на день протягом 7-30 днів, поки не призначить ваш лікар

Щоб уникнути інфекцій слизових оболонок, які вражають слизову оболонку рота та горла

100 мг до 200 мг один раз на день або 200 мг 3 рази на тиждень, поки триває ризик розвитку інфекції

Щоб запобігти розвитку кандидозної інфекції (якщо ваша імунна система слабка і не працює належним чином)

Від 200 до 400 мг один раз на день, доки ризик розвитку інфекції триває

Підлітки Від 12 до 17 років

Дотримуйтесь дозу, зазначену лікарем (дозування для дорослих або для дітей).

Діти до 11 років

Максимальна добова доза для дітей становить 400 мг на добу.

Доза базуватиметься на вазі дитини в кілограмах.

Хвороба

Добова доза

Слизовий кандидоз та інфекції горла, спричинені Candida - доза та тривалість лікування залежать від тяжкості інфекції та місця її розташування.

3 мг на кг маси тіла (6 мг на кг маси тіла можна було дати в перший день)

Криптококовий менінгіт або внутрішні грибкові інфекції, спричинені Candida

6 мг до 12 мг на кг маси тіла

Щоб запобігти зараженню дитини кандидозом (якщо імунна система не працює належним чином)

3 мг до 12 мг на кг маси тіла

Застосування у дітей з Від 0 до 4 тижні

Застосування у дітей віком від 3 до 4 тижнів:

  • Та сама доза, що описана в таблиці, але вводиться раз на 2 дні. Максимальна доза становить 12 мг на кг маси тіла кожні 48 годин.

Застосування дітям до 2 тижнів:

  • Та сама доза, що описана в таблиці, але вводиться один раз на 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг на кг маси тіла кожні 72 години.

Іноді лікарі можуть призначати інші дози, ніж описані. Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення, зазначених лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Літні пацієнти

Звичайна доза для дорослих, якщо у вас немає проблем з нирками.

Хворі на нирки

Ваш лікар може змінити вашу дозу залежно від роботи нирок.

Якщо ви отримуєте більше флуконазолу Альтан, ніж слід

Якщо ви стурбовані тим, що вам, можливо, призначили занадто багато флуконазолу Алтан, негайно проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20, вказавши ліки та прийняту суму. Симптоми можливого передозування можуть включати слух, бачення, відчуття і мислення, які не є справжніми (галюцинації та параноїчна поведінка).

Якщо ви забули прийняти флуконазол Альтан

Оскільки цей препарат буде вводитися вам під суворим наглядом лікаря, навряд чи ви пропустите дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вони, можливо, забули дати вам дозу, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Як і всі ліки, Флуконазол Алтан може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі люди розвиваються алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції зустрічаються рідко (можуть страждати до 1 на 1000 людей). Якщо з’являється будь-який із наступних симптомів, Негайно повідомте лікаря.

  • Раптові хрипи, задишка або стискання в грудях.
  • Набряк повік, обличчя або губ.
  • Свербіж по всьому тілу, почервоніння шкіри або сверблячі червоні плями.
  • Вугрі.
  • Серйозні шкірні реакції, такі як висип, що викликає утворення пухирів (це може вплинути на рот і мову).

Флуконазол Альтан може впливати на вашу печінку. Ознаками, що вказують на проблеми з печінкою, є:

  • Втома.
  • втрата апетиту.
  • Блювота.
  • Пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця).

Якщо виникає будь-який із цих симптомів, припиніть застосування Флуконазолу Алтан та Негайно повідомте лікаря.

Інші несприятливі ефекти

Крім того, якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Нижче наведені найпоширеніші побічні ефекти, які страждають від 1 до 10 із 100 пацієнтів:

  • Головний біль.
  • Розлад шлунку, діарея, нудота, блювота.
  • Підвищені результати аналізів крові, що свідчать про роботу печінки.
  • Виверження.

Непоширені побічні ефекти, які зачіпають від 1 до 10 користувачів із 1000, перелічені нижче:

  • Зниження рівня еритроцитів, що може змусити шкіру збліднути та спричинити слабкість або задишку.
  • Зниження апетиту.
  • Неможливість заснути, відчуття оніміння.
  • Судоми, запаморочення, спінінг, поколювання, поколювання або оніміння, зміни смакових відчуттів.
  • Запор, важке травлення, гази, сухість у роті.
  • Біль у м'язах.
  • Пошкодження печінки та пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця).
  • Кропив'янка, пухирі (кропив'янка), свербіж, підвищена пітливість.
  • Втома, загальне нездужання, лихоманка.

Рідкісні ефекти наведені нижче, зачіпаючи від 1 до 10 користувачів з 10000:

  • Білі кров’яні клітини в крові, які допомагають захищатись від інфекцій, і клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу, нижчі за норму.
  • Червоне або фіолетове забарвлення шкіри, що може бути пов’язано з низьким вмістом тромбоцитів, іншими змінами в клітинах крові.
  • Зміни аналізів крові (високий рівень холестерину, жиру).
  • Низький рівень калію в крові.
  • Тремтіння.
  • Аномальна електрокардіограма (ЕКГ), зміни частоти серцевих скорочень або ритму
  • Порушення функції печінки.
  • Алергічні реакції (іноді важкі), включаючи великі висипання з пухирями та лущенням шкіри, важкі алергічні реакції, набряки губ або обличчя.
  • Втрата волосся

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

  • Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
  • Не використовуйте флуконазол Алтан після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
  • Сумки з надмішком ПВХ ламінований: Зберігати при температурі не нижче 30 ° C. Не заморожуйте.

Цей препарат призначений лише для одноразового використання. Після відкриття невикористану інфузію слід викинути.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Що містить флуконазол Алтан

  • Діюча речовина - флуконазол.
  • Кожен мл містить 2 мг флуконазолу.
  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: хлорид натрію та вода для ін’єкцій.

Як виглядає розчин для інфузій Флуконазол Альтан та вміст контейнера

  • Флуконазол Алтан - прозорий, безбарвний розчин без видимих ​​частинок.
  • Він поставляється в 1 або 50 пластифікованих мішечках, що містять 100 мг, 200 мг або 400 мг флуконазолу.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

c/Cólquide, 6 Портал 2, 1ª Планта. Офіс F, будівля Призми

28230 Лас-Росас

Керівник виробництва :

Altan Pharmaceuticals, S.A.
Polígono Industrial de Bernedo s/n
01118 -Бернедо (Алава)

Ця брошура була затверджена в січні 2014 року

Детальна та оновлена ​​інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Наступна інформація надана лише для лікарів та інших медичних працівників:

Внутрішньовенну інфузію слід вводити зі швидкістю, що не перевищує 10 мл/хв. Флуконазол Альтан розроблений з інфузійним розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Кожна 200 мг (пляшка на 100 мл) містить 15 ммоль Na +, а також C1-. Оскільки Флуконазол Альтан доступний у вигляді розведеного розчину хлориду натрію, у пацієнтів із обмеженням натрію або рідини слід враховувати швидкість введення рідини.

Флуконазол для внутрішньовенної інфузії сумісний з наступними рідинами:

б) Розчин Рінгера

в) розчин Гартмана

г) Хлорид калію в глюкозі

д) гідрокарбонат натрію 4,2%

g) 0,9% хлориду натрію

Флуконазол можна вливати через існуючу лінію з будь-якою з рідин, перерахованих вище. Хоча конкретних несумісностей не описано, не рекомендується змішувати флуконазол Альтан з іншими лікарськими засобами перед інфузією.

Розчин для інфузій призначений лише для одноразового використання.

З мікробіологічної точки зору розведення слід застосовувати негайно. Якщо їх не використати негайно, час та умови зберігання під час користування є відповідальністю користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8 ° C, якщо тільки розведення не проводилось у приміщеннях з асептичними умовами.

Розведення слід проводити в асептичних умовах. Перед введенням розчин слід перевірити на предмет видимих ​​частинок або зміни кольору. Розчин слід застосовувати лише у тому випадку, якщо він прозорий і не містить частинок.

Утилізація невикористаного ліки та всіх матеріалів, які з ним контактували, здійснюватиметься відповідно до місцевих норм.