Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Флуоресцит - це кольоровий розчин, який показує судини на тлі ока під час очного огляду (цей метод відомий як флуоресцентна ангіографія).
Флуоресцит - це кольоровий розчин, який показує судини на тлі ока під час очного огляду (цей метод відомий як флуоресцентна ангіографія). Цей препарат призначений лише для діагностики. Він не використовується для лікування будь-яких станів. Більше на adcc.sk
Письмова інформація для користувача
Флуоресцит®
100 мг/мл, розчин для ін’єкцій
Перш ніж отримувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке флуоресцит і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати флуоресцит
3. Як користуватися флуоресцитом
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати флуоресцит
6. Зміст упаковки та інша інформація
7. Інформація для медичних працівників
Що таке флуоресцит і для чого він використовується
Флуоресцит - це кольоровий розчин для ін’єкцій, який показує кровоносні судини на тлі ока під час очного огляду (цей метод відомий як флуоресцентна ангіографія). Цей препарат призначений лише для діагностики. Він не використовується для лікування будь-яких станів.
Що потрібно знати, перш ніж отримувати флуоресцит
Ви не повинні отримувати флуоресцит
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до флуоресцеїну або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (перерахований у розділі 6).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що у вас гіперчутливість або алергія на флуоресцеїн або будь-який інший інгредієнт флуоресциту.
Попередження та запобіжні заходи
Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Fluorescit
- якщо у вас вже є такі захворювання, як серцево-судинні захворювання та цукровий діабет.
- якщо у вас порушена робота нирок. При необхідності лікар призначить меншу дозу флуоресценції.
- якщо ви приймаєте ліки, які називаються бета-блокаторами. Бета-адреноблокатори застосовуються для лікування високого кров’яного тиску та деяких серцевих захворювань, а також використовуються як очне закапування для лікування глаукоми. Алергічна реакція на флуоресценцію може спричинити раптовий спад артеріального тиску. Це може бути вищим у пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори (такі як атенолол, соталол, пропранолол, метопролол, бісопролол).
- якщо у вас раніше була реакція на флуоресцеїн. Можливо, вам доведеться дати інший препарат, щоб запобігти почуттю слабкості.
- якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом натрію. Флуоресцит містить до 3,15 ммоль (72,45 мг) натрію на дозу.
Якщо що-небудь із наведеного стосується вас або якщо ви не впевнені, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати флуоресцит.
Інші препарати та флуоресцит
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність і фертильність
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Якщо ви вагітні, Fluorescite слід застосовувати лише після того, як вам призначив ваш лікар. Через обмежений досвід, слід бути обережним при розгляді питання про використання Флуоресциту під час вагітності.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю. Флуоресцеїн, препарат у флуоресценції, переходить у грудне молоко, де повільно виводиться. Отже, ви не можете годувати грудьми протягом 7 днів після використання Fluorescit. За цей час молоко потрібно вичавити та утилізувати.
Водіння та використання машин
В рамках очного огляду ви можете отримати очні краплі, які збільшують розмір зіниці ока. Це може тимчасово вплинути на ваш зір та здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки зір не нормалізується.
Флуоресцит містить натрій.
Цей препарат містить до 3,15 ммоль (72,45 мг) натрію на дозу. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.
Як користуватися флуоресцитом
Флуоресцит вам призначить ваш лікар. Ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашого стану здоров'я. Однак, оскільки цей препарат не вивчався у дітей, відсутні дані щодо коригування дози у дітей. Тому флуоресценцію не слід застосовувати пацієнтам віком до 18 років, оскільки ефективність та безпека у цій групі не встановлені.
Ін'єкція:
Зазвичай один флакон з флюоресцитом вводять у вену на руці. Флюоресцит не можна вводити інтратекально (в хребетний канал) або внутрішньоартеріально (в артерію).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти
Вони можуть карати більше 1 з 10 осіб.
Поширені побічні ефекти
Вони можуть впливати менше ніж 1 z 10 осіб.
Блювота, проблеми зі шлунком, непритомність, свербіж, витік крові або кровотеча в тканину.
Нечасті побічні ефекти
Вони можуть впливати менше ніж 1 із 100 осіб.
Головний біль, запаморочення, поколювання/кашель, кашель, біль у горлі, біль у животі, кропив'янка, розлад мови, біль, відчуття жару, гіперчутливість (алергія), запалення вен.
Рідкісні побічні ефекти
Вони можуть впливати менше ніж 1 z 1000 чоловік.
Важка алергічна реакція, зупинка серця, низький кров'яний тиск, шок, утруднене дихання або хрипи (бронхоспазм).
Дуже рідкісні побічні ефекти
Вони можуть впливати менше ніж 1 z 10 000 чоловік.
Анафілактичний шок, судоми, стенокардія, повільний пульс, швидкий пульс, високий кров'яний тиск, спазм судин, спазм литкових м'язів, погана циркуляція, почервоніння шкіри, блідість, припливи, зупинка дихання, рідина в легенях, астма, дихальна функція, набряк гортані, задишка, набряк носа, чхання.
Частоту неможливо оцінити з доступні дані.
Інсульт, біль у грудях, втрата свідомості, тремор, аномальна або знижена чутливість шкіри, висип, холодний піт, дерматит, пітливість, набряк, загальна слабкість, серцевий напад, подразнення горла, зміна кольору шкіри, аномальні відчуття смаку, озноб.
Після введення флуоресциту ви можете помітити зміну смаку їжі. Шкіра може пожовтіти; цей колір зазвичай зникає через 6-12 годин. Сеча також може набути світло-жовтого кольору; це може зайняти 24-36 годин, поки нормалізується.
Після ін’єкції може статися запалення вени та утворення тромбів у вені. Якщо під час ін’єкції розчин витікає з вени в навколишні тканини, це може спричинити пошкодження шкіри та запалення вен, нервів та тканин поблизу місця ін’єкції; це може призвести до сильного болю. Якщо ви помітили будь-який біль або інші проблеми в місці ін’єкції, повідомте свого лікаря, можливо, вам доведеться призначити знеболююче або інше лікування, щоб допомогти вам.
Як зазначалося вище, флуоресцеїн може мати несподівано серйозні побічні ефекти. Це більш імовірно, якщо у вас була реакція на флуоресцеїн у минулому або якщо у вас алергія (алергія на їжу або ліки), екзема, астма або сінна лихоманка.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Аналізи сечі та крові
Можливо, флуоресцеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі протягом 3 - 4 днів після того, як його вам призначили. Якщо протягом цього періоду у вас були аналізи крові чи сечі або інші рентгенівські знімки, повідомте своєму лікарю, що вам призначили флуоресцеїн.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати флуоресцит
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонній упаковці (з написом Exp '). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Флакон слід використовувати негайно після відкриття.
Ваш лікар або медсестра знають, як зберігати флуоресцит:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Не заморожуйте. Зберігайте ін’єкцію
флакон у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Не використовуйте це ліки, якщо флакон тріснув або якимсь чином пошкоджений.
Перед введенням розчин слід візуально перевірити на наявність твердих частинок та зміни кольору. Розчин слід застосовувати лише в тому випадку, якщо він прозорий і не містить частинок.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що флуоресцит містить
- Діюча речовина - флуоресцеїн.
1 мл розчину містить 100 мг флуоресцеїну (у вигляді 113,2 мг динатрію флуоресцеїну).
Кожен флакон 5 мл містить 50 мг флуоресцеїну (у вигляді 566 мг динатрію флуоресцеїну).
- Іншими інгредієнтами є гідроксид натрію та/або соляна кислота (використовується для регулювання рН
розчин) та вода для ін’єкцій.
Як виглядає Флуоресцит та вміст упаковки
Флуоресцит - це прозорий червоно-оранжевий розчин для ін’єкцій.
Флуоресцит випускається в упаковках, що містять 12 флаконів по 5 мл розчину для ін’єкцій.
Власник рішення про реєстрацію
Alcon Pharmaceuticals (Чеська Республіка) s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
S. A. Alcon-Couvreur N. V.
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Назва держави-члена Назва лікарського засобу
Чеська республіка Флуоресцит 100 мг/мл розчин для ін’єкцій
Данія Анатера 100 мг/мл розчин для ін’єкцій
Естонія Флуоресцит 100 мг/мл розчин для ін’єкцій
Фінляндія Флуоресцит 100 мг/мл розчин для ін’єкцій
Німеччина Флуоресцеїн Алкон 10%
Острів Анатера 100 мг/мл розчин для ін’єкцій
Латвія Флуоресцит -100 мг/мл розчин для ін’єкцій
Литва Флуоресцит 100 мг/мл розчин для ін’єкцій
Нідерландський флуоресцит 100 мг/мл розчин для ін’єкцій
Норвегія Анатера 100 мг/мл розчин для ін’єкцій
Швеція Флуоресцит 100 мг/мл розчин для ін’єкцій
Великобританія Anatera 100 мг/мл розчин для ін’єкцій
Ця письмова інформація востаннє оновлена в 05/2018.
7. Інформація для медичних працівників
Повний показник SPC можна знайти в упаковці ліків