fromilid

Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.

Додати більше

Інформація про Продукт

Код продукту: 129030
Код EAN:
Код ŠUKL: 40208
Група ATC: Кларитроміцин

Завантажити листівку з продуктом FROMILID UNO tbl mod 14x500 mg у форматі docx можна тут: FROMILID UNO tbl mod 14x500 mg.docx

Письмова інформація для користувача

500 мг таблеток з контрольованим вивільненням

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке Фромілід уно і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фромілід уно

3. Як приймати Фромілід уно

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Fromilid uno

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фромілід уно і для чого він використовується

Фромілід уно - антибіотик, який належить до групи лікарських засобів, що називаються макролідами. Антибіотики зупиняють ріст деяких бактерій, що викликають інфекції. Фромілід уно - це таблетки з контрольованим вивільненням, що означає, що ліки вивільняються з таблетки повільно, тому його приймають лише один раз на день.

Фромілід уно використовується для лікування таких інфекцій, як:

інфекції нижніх дихальних шляхів (наприклад, бронхіт, пневмонія),

інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, запалення горла та пазух),

інфекції шкіри та м’яких тканин (запалення волосяних фолікулів, запалення підшкірної клітковини, троянда).

Фромілід уно застосовується для лікування інфекцій у дорослих та дітей старше 12 років, спричинених чутливими до ліків мікроорганізмами.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фромілід уно

Не приймайте Фромілід уно

- якщо у вас алергія на кларитроміцин, на інші антибіотики тієї ж групи ліків (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин та азитроміцин) або на будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);

якщо ви вже приймаєте будь-який із наступних ліків:

похідні ерготаміну ерготаміну або дигідроерготаміну (для лікування мігрені),

цизаприд (застосовується для лікування нетравлення шлунку),

пімозид (застосовується для лікування деяких психічних захворювань),

терфенадин або астемізол (застосовуються для лікування сінної лихоманки або алергії),

інші ліки, які, як відомо, спричиняють серйозні зміни серцевого ритму,

ловастатин або симвастатин (ліки для зниження рівня холестерину),

тикагрелор (для розрідження крові),

ранолазин (застосовується для лікування стенокардії - біль у грудях, спричинений зменшенням припливу крові до серця)

колхіцин (для лікування подагри).

- якщо у вас низький рівень калію в крові (гіпокаліємія),

- якщо у вас важкі захворювання печінки та нирок,

- якщо у вас серйозні проблеми з нирками (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв)

якщо у вас або когось із вашої родини є або були проблеми із серцем (шлуночкові аритмії, в тому числі торсиди точок) або зміни на ЕКГ (електричний запис серцевої діяльності), які називаються тривалим QT-синдромом.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Фромілід уно:

якщо у вас проблеми з печінкою, що проявляються втратою апетиту, жовтяницею, темною сечею, свербінням шкіри та болем у животі або болючістю,

якщо у вас проблеми з нирками,

якщо у вас алергія на лінкоміцин або кліндаміцин (антибіотики),

якщо ви приймаєте колхіцин, оскільки його одночасне застосування з препаратом Фромілід уно може спричинити серйозні побічні ефекти,

якщо ви приймаєте інші антибіотики одночасно з можливими слуховими ефектами (аміноглікозиди, наприклад стрептоміцин, тобраміцин, гентаміцин, неоміцин),

якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з серцем,

якщо у вас низький рівень магнію в крові,

якщо ви приймаєте ліки від діабету, як при одночасному застосуванні цих ліків із препаратом Фромілід уно

може спричинити гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові, що проявляється голодом, нервозністю, слабкістю, пітливістю, серцебиттям),

якщо ви приймаєте ліки для розрідження крові (наприклад, варфарин),

якщо ви приймаєте ліки, що знижують рівень холестерину (наприклад, аторвастатин, розувастатин),

якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ "Вагітність та годування груддю"),

якщо у вас розвивається сильна або тривала діарея під час або після лікування. У такому випадку проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше.

Якщо ви вважаєте, що щось із зазначеного вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Діти та підлітки

Цей препарат не підходить для дітей віком до 12 років. Дітям до 12 років слід приймати кларитроміцин у формі гранул для пероральної суспензії.

Інші препарати та Фромілід уно

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:

дигоксин, хінідин або дизопірамід (ліки, що застосовуються для лікування певних захворювань серця),

карбамазепін, вальпроат або фенітоїн (застосовуються для лікування епілепсії або біполярного розладу),

фенобарбітал (застосовується для лікування епілепсії),

теофілін (застосовується для лікування астми або емфіземи),

варфарин (для розрідження крові),

похідні ерготаміну ерготаміну або дигідроерготаміну (для лікування мігрені),

триазолам, мідазолам або алпразолам (застосовуються для лікування тривоги або безсоння),

симвастатин або ловастатин (застосовуються для лікування високого рівня холестерину),

пімозид (при деяких психічних захворюваннях),

флуконазол або ітраконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій),

рифабутин, рифампіцин, рифапентин (антибіотики, ефективні при деяких інфекціях),

ефавіренц, етравірин, невірапін, зидовудин, ритонавір, атазанавір або саквінавір (застосовуються для лікування ВІЛ),

циклоспорин, сиролімус або такролімус (застосовуються після трансплантації органів),

терфенадин або астемізол (застосовуються для лікування сінної лихоманки або алергії),

цизаприд або омепразол (застосовуються для лікування розладу шлунку),

колхіцин (для лікування подагри),

толтеродин (застосовується для лікування частого сечовипускання),

інсулін або пероральні антидіабетики натеглінід, репаглінід (застосовується для лікування діабету),

Звіробій (рослинні препарати),

цилостазол (для поліпшення кровообігу в ногах),

метилпреднізолон (протизапальний препарат),

силденафіл, тадалафіл або варденафіл (при еректильній дисфункції),

вінбластин (для лікування раку)

верапаміл, амлодипін, дилтіазем (застосовуються для лікування високого кров'яного тиску),

кветіапін (застосовується для лікування біполярної депресії, манії та шизофренії).

Фромілід уно та їжа та напої

Приймати Фромілід уно з їжею. Проковтніть таблетку цілою, принаймні, половиною склянки рідини.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Оскільки безпека препарату Фромілід уно не була встановлена ​​під час вагітності, слід приймати його лише у разі явної необхідності, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.

Не рекомендується годувати груддю під час прийому Фромілід уно.

Водіння та використання машин

Фромілід уно може спричинити плутанину, дезорієнтацію чи запаморочення, може викликати напади, паніку або зміни у сприйнятті реальності чи баченні речей, які не існують. Переконайтесь, що у вас немає цих симптомів, перш ніж керувати автомобілем або працювати з машинами.

Фромілід уно містить лактозу (молочний цукор) і натрій

Фромілід уно містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Фромілід уно містить натрій. Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто по суті незначна кількість натрію.

Цей препарат містить 25,7 мг натрію (основного інгредієнта кулінарної/кухонної солі) у двох таблетках. Це відповідає 1,28% рекомендованого максимального добового споживання натрію в їжі для дорослої людини.

3. Як приймати Фромілід уно

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Дорослі та діти від 12 років

Звичайна доза Fromilide uno для дорослих та дітей віком від 12 років становить 1 таблетку один раз на день протягом 6-14 днів. Ваш лікар може збільшити дозу до 2 таблеток один раз на день при важких інфекціях. Приймайте обидві таблетки одночасно.

Приймайте таблетки разом з їжею, цілими, не розжованими та не підігрітими. Ви повинні приймати ці ліки щодня в один і той же час протягом лікування.

Не припиняйте приймати Фромілід уно, коли вам стає краще. Важливо приймати ці ліки стільки, скільки вам сказав лікар, інакше інфекція може не вилікуватися повністю, і ваші проблеми можуть повернутися.

Рекомендується така ж доза, як для дорослих пацієнтів.

Порушення функції нирок

Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, лікар може призначити іншу дозу.

Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Цей препарат не підходить для дітей віком до 12 років. Дітям до 12 років слід приймати кларитроміцин у формі гранул для пероральної суспензії.

Якщо ви приймаєте більше Fromilida uno, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, особливо дітей, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо у вас немає проблем. Передозування може спричинити блювоту та біль у животі. Також може виникнути алергічна реакція.

Якщо ви забули взяти Фромілід уно

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу в потрібний час, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви припините приймати Фромілід уно

Приймайте ці ліки стільки, скільки вам призначив лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, хвороба може знову погіршитися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, частоту яких неможливо оцінити за наявними даними, ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ цей препарат та негайно зверніться до лікаря

важка або стійка діарея, яка може включати кров або слиз. Пронос може виникнути протягом двох місяців після лікування препаратом Фромілід і може бути ознакою важкого запалення кишечника (псевдомембранозний коліт).

важка алергічна реакція з висипом, утрудненим диханням, набряком обличчя, губ і горла або непритомністю (анафілактична реакція, набряк Квінке).

пожовтіння шкіри (жовтяниця), втома, свербіж, блідий стілець, темна сеча, чутливий живіт або втрата апетиту. Це ознаки ураження печінки, які можуть призвести до печінкової недостатності.

важкі шкірні реакції, такі як: хворобливі пухирі на шкірі, роті, губах, очах і статевих органах (симптоми рідкісної алергічної реакції, яка називається синдромом Стівенса-Джонсона або навіть лущення шкіри - (токсичний епідермальний некроліз)).

червоний, лускатий висип з горбиками під шкірою та пухирями, що є ознаками важкої шкірної реакції (пустольоз висипу).

уповільнена алергічна реакція із симптомами, включаючи висип, набряк обличчя, лихоманку, набряк залози та незвичні результати аналізу крові (лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами - DRESS).

біль у м’язах або слабкість, які є ознаками рабдоміолізу (надмірного розпаду м’язової тканини), що може призвести до пошкодження нирок.

Інші побічні ефекти:

Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):

головний біль, зміни сприйняття смаку,

нудота або блювота,

порушення травлення (диспепсія),

незвичні результати тесту на печінку,

надмірне потовиділення (гіпергідроз).

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):

інфекції, напр. шлунок і кишечник, запалення рота (грибкові інфекції), вагінальні інфекції,

низький рівень лейкоцитів у крові, анемія (анемія) та інші порушення лейкоцитів, збільшення кількості нефункціональних тромбоцитів (тромбоцитемія),

втрата апетиту, зниження апетиту

запаморочення, сонливість, тремор,

дзвін у вухах, запаморочення (запаморочення) та проблеми із вухами,

зміни серцевого ритму, серцебиття,

носова кровотеча (носова кровотеча),

запалення ротової порожнини (стоматит), запалення язика (глосит), запалення шлунка (гастрит), сильний нечастий ректальний біль (прокталгія), запор, сухість у роті, полоскання горла, вітер, надмірне виділення газів у шлунку, повернення шлунка кислоти до стравоходу (ГЕРХ),

зменшення або зупинка відтоку жовчі (холестаз), гепатит (гепатит),

свербіж, кропив'янка, утворення дрібних і червоних плям на шкірі (макулопапульозний висип),

біль у м’язах (міалгія), м’язові посмикування та судоми,

лихоманка, біль у грудях, нудота, втома, слабкість (астенія), озноб, зміни аналізів крові (ALP, LDH).

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

шкірна інфекція (бешиха), грибкове захворювання шкіри (еритразма),

серйозне зменшення кількості білих кров'яних тілець, що підвищує ймовірність зараження (агранулоцитоз),

зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),

незвичні сни, стан розгубленості, дезорієнтації, бачення або чуття неіснуючих речей (галюцинації), психічні розлади, депресія, манія

втрата апетиту, зміна запаху, судоми, що проявляються сильним струшуванням частин тіла або всього тіла,

відчуття печіння, поколювання, повзання по шкірі

нерегулярне серцебиття або прискорене серцебиття,

кровотеча, збільшення проб кровотечі

запалення підшлункової залози, язика і зміна кольору язика і зубів,

вугрі, лікарська висип,

запалення нирок, ниркова недостатність,

підвищений ризик кровотечі, зміна кольору сечі.

* Якщо ви помітили ці симптоми, негайно припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря.

Якщо у вас були аналізи крові під час прийому препарату Фромілід уно, вони могли виявити підвищений рівень печінкових ферментів, зміни рівня крові або інші лабораторні показники. Також може відзначатися наявність білка в сечі.

Якщо у вас розвивається діарея під час прийому або після зупинки препарату Фромілід уно, поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше. Діарея може бути лише побічним ефектом ліків, але також може бути ознакою серйозного захворювання. Ваш лікар зможе розрізнити ці два стани.

Можливо, у вас інфекція, спричинена бактерією, яку Fromilida uno не може вилікувати. У цьому випадку симптоми вашого захворювання можуть погіршитися. Якщо ваш стан не покращується або ви почуваєтесь гірше, поговоріть зі своїм лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Fromilid uno

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Fromilid uno

- Діюча речовина - кларитроміцин.

Кожна таблетка з контрольованим вивільненням містить 500 мг кларитроміцину

- Інші інгредієнти - альгінат натрію, динатрієвий альгінат кальцію, моногідрат лактози, повідон, полісорбат 80, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк (E553b) та стеарат магнію (E470b) у таблетці та гідроксипропілметилцелюлоза, жовтий барвник оксиду заліза (E172), діоксид титану (E171), пропіленгліколь (E1520) у плівковому покритті.

Як виглядає Fromilid uno та вміст упаковки

Фромілід уно - це коричнево-жовті, двоопуклі таблетки з контрольованим вивільненням та контрольованим вивільненням, з тисненням на одній стороні “U”.

Fromlid uno доступний у коробках з 5, 7, 10 або 14 таблетками з контрольованим вивільненням, упакованих у блістер (Al фольга, фольга ПВХ/PVDC).

Власник дозволу на продаж та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

KRKA Slovakia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Братислава, [email protected], 02/571 04 501

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в грудні 2018 року.