Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
письмова інформація для користувача
Уважно прочитайте всю цю брошуруперед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Фронтин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фронтін
3. Як приймати Фронтін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Frontin
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Ніo - це Фронтін і для чого він використовується
Фронтин містить ліки алпразолам, який належить до групи лікарських засобів, що називаються бензодіазепінами. Алпразолам усуває неспокій і занепокоєння, надає розслаблюючу і заспокійливу дію. Він надає ефект сну та послаблює напругу м’язів.
Фронтін використовується для лікування таких станів:
Тривога та тривога, пов'язані з депресією - симптоми включають тривогу, напругу, збудження (тривогу), безсоння, тривогу, дратівливість та/або вегетативну гіперактивність, що може проявлятися різними фізичними труднощами. На додаток до цих симптомів можуть також бути присутніми симптоми депресії, напр. ослаблена мужність, повна втрата інтересів і радощів, втрата апетиту, зміна ваги, втрата енергії, втрата позитивних стосунків із собою, розлади почуттів або думок про смерть. Як тривога, так і тривога, пов’язані з депресією, можуть бути пов’язані з іншими розладами, включаючи хронічну фазу утримання алкоголю, органічні та функціональні захворювання (захворювання шлунково-кишкового тракту, хвороби серця та судин або шкіри).
Панічний розлад - Фронтін використовується для лікування панічного розладу з супутніми фобіями або без них.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фронтін
якщо у вас алергія на альпразолам або інші бензодіазепіни або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
якщо у вас міастенія (нервово-м’язове захворювання, що викликає м’язову слабкість),
якщо у вас серйозні проблеми з диханням
якщо у вас синдром апное сну (періодичне та нерегулярне дихання під час сну)
якщо у вас серйозні проблеми з печінкою
Фронтин не слід застосовувати у цих випадках, тому, якщо ви дотримуєтесь будь-якого з перерахованих вище умов, важливо повідомити лікаря про своє здоров’я.
Якщо ви не впевнені у своєму медичному стані чи ліках, які приймаєте, поговоріть зі своїм лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Фронтін:
якщо ви помітили, що дія таблеток ослабла після прийому їх протягом декількох тижнів (розвиток толерантності до ліків),
якщо ви вживали або приймаєте алкоголь, наркотики чи інші речовини, що викликають залежність. Повідомте про це свого лікаря, оскільки альпразолам може спричинити психічну та фізичну залежність. Ризик звикання вищий, якщо дозу збільшити і лікування подовжити. З цієї причини лікування повинно бути якомога коротшим.
якщо ви відчуваєте несподівані реакції, напр. неспокій, збудження, дратівливість, спалахи гніву, кошмари, галюцинації, психози, неадекватна поведінка чи інші поведінкові розлади,
якщо у вас є або у вас був депресивний розлад або депресивні та суїцидальні думки,
якщо у вас глаукома (підвищений внутрішньоочний тиск),
якщо у вас є або були захворювання нирок або печінки та проблеми з диханням,
якщо ви приймаєте опіоїди (сильні знеболюючі, замісні ліки та деякі ліки від кашлю).
При швидкому зменшенні дози або різкому припиненні прийому бензодіазепінів, включаючи альпразолам, може виникнути синдром відміни (симптоми відміни) та явище відскоку (коли симптоми, що призводять до лікування бензодіазепінами, повторюються у більш важкій формі). Тому не припиняйте лікування раптово і переконайтесь, що доза зменшується поступово. Симптоми відміни можуть включати знереалізацію, знеособлення, оніміння і поколювання в кінцівках, скутість, головний біль, болі в м’язах, напруга, сильне занепокоєння, неспокій, сплутаність свідомості, дратівливість, безсоння, пітливість, судоми в м’язах, болі в животі та судоми, гіперчутливість до світла, шум і фізичний контакт, галюцинації або судоми. Феномен відскоку може бути пов'язаний з іншими реакціями, включаючи перепади настрою, тривогу або розлади сну та неспокій.
Бензодіазепіни можуть викликати амнезію (втрата пам’яті).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність алпразоламу у дітей та підлітків до 18 років не встановлені, тому застосування альпразоламу не рекомендується.
Літні пацієнти
Бензодіазепіни та пов’язані з ними лікарські засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик депресії та/або м’язової слабкості, що може призвести до падінь, часто із серйозними наслідками у цієї популяції.
Інші препарати і Фронтін
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні ліки.
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки:
для лікування психічних захворювань (нейролептики також називаються нейролептиками)
для лікування депресії (антидепресанти, такі як флувоксамін, флуоксетин, сертралін, пароксетин, нефазодон)
для лікування безсоння (снодійні засоби), включаючи рослинні заспокійливі засоби (рослинні препарати, що викликають седацію та розслаблення)
для лікування тривоги (анксіолітики)
для лікування епілепсії (протиепілептичні засоби, які також називають антиконвульсантами)
для лікування алергії (антигістамінні препарати)
для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол, ітраконазол та інші азолові протигрибкові засоби)
для лікування сильного болю (морфін або кодеїн)
для лікування ВІЛ-інфекції (ритонавір)
які впливають на ферменти печінки, такі як напр. циметидин (застосовується для лікування виразки шлунка), макролідні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин та інші) (застосовуються для лікування інфекцій) та оральні контрацептиви (контрацепція, що використовується для запобігання вагітності)
дигоксин (ліки, що застосовуються для лікування серцевих захворювань, таких як фібриляція передсердь або серцева недостатність)
дилтіазем (так званий блокатор кальцієвих каналів, ліки, що використовується для лікування високого кров'яного тиску).
Одночасне вживання Фронтину та опіоїдів (сильні знеболюючі, замісні ліки та деякі ліки від кашлю) збільшує ризик сонливості, утрудненого дихання (пригнічення дихання), коми та може становити загрозу для життя. Тому одночасне застосування слід розглядати лише у тому випадку, якщо немає інших варіантів лікування. Якщо лікар призначив Фронтін з опіоїдами, слід обмежити дозу та тривалість супутнього лікування. Розкажіть своєму лікарю про всі опіоїдні ліки, які ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисно розповісти своїм друзям або родичам про ознаки та симптоми, перелічені вище. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, проконсультуйтеся з лікарем.
Одночасне вживання з алкоголем, опіоїдами або іншими депресантами центральної нервової системи може посилити розслаблюючий ефект альпразоламу.
Фронтин і алкоголь
Якщо ви приймаєте Фронтін, дуже важливо не вживати алкоголь, оскільки алкоголь посилює дію ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви приймаєте Фронтін і плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною, вам слід звернутися до лікаря, щоб припинити лікування.
Фронтин не слід застосовувати під час вагітності, якщо ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним для лікування матері.
Введення Фронтіну вагітним жінкам у першому триместрі вагітності (перші три місяці) вагітності представляє підвищений ризик вроджених вад розвитку у дітей. Прийом високих доз Фронтину у другому або третьому триместрі вагітності може призвести до зменшення рухів та нестабільного серцевого ритму у майбутньої дитини.
Застосування в останньому триместрі вагітності, навіть у низьких дозах, може спричинити т.зв. «Синдром флоппі», який проявляється зниженням м’язової напруги (осьова гіпотонія) та утрудненням годування. Ці симптоми є оборотними і можуть тривати від 1 до 3 тижнів. Високі дози Фронтину, прийняті під час вагітності, можуть спричинити утруднення дихання у дитини після народження, короткочасне тимчасове припинення дихання, нижчу за нормальну температуру тіла та абстинентний синдром (симптоми відміни, такі як підвищена дратівливість, неспокій і тремор).
Фронтин не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки цей препарат виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях і може вплинути на грудне вигодовування дитини.
Водіння та використання машин
Якщо при прийомі цього препарату у вас сонливі, запаморочуються або порушується концентрація уваги, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Фронтин містить лактозу
Кожна таблетка містить 96 мг лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Авзяти Фронтін
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Випийте таблетку склянкою води або іншої рідини.
Лікування слід розпочинати з найменшої рекомендованої дози. Максимальна рекомендована доза не повинна бути перевищена.
Дозу ліків та тривалість лікування, що відповідає вашому стану, визначатиме ваш лікар. Щоб зменшити ризик можливої залежності, лікування повинно бути якомога коротшим і з найнижчою ефективною дозою. Ваш лікар буде регулярно переоцінювати необхідність подальшого лікування. При тривожності та тривожності, пов'язаних з депресією, загальна тривалість лікування повинна становити до 6 місяців, а при панічних розладах до 8 місяців.
Рекомендована початкова доза становить 0,25 мг - 0,5 мг 3 рази на день. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу. Максимальна добова доза становить 4 мг, розділена на кілька прийомів.
Лікування панічних розладів
Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг - 1,0 мг перед сном на ніч або 0,5 мг 3 рази на день. Дозу слід коригувати відповідно до реакції пацієнта. Дозу не слід збільшувати більш ніж на 1 мг кожні 3-4 дні. Дозування може бути збільшено відповідно до терапевтичного режиму до трьох або чотирьох добових доз.
Літні пацієнти та ослаблені пацієнти
Рекомендована початкова доза становить 0,25 мг двічі на день або 3 рази на день. Максимальна доза становить 0,5 мг - 0,75 мг на день, розділеними на дози. Дозу можна збільшувати поступово відповідно до потреби та переносимості препарату.
Якщо необхідне збільшення дози, спочатку слід збільшити вечірню дозу перед сном, а потім збільшити добову дозу.
Дозу слід зменшувати поступово, рекомендується не зменшувати дозу Фронтину більш ніж на 0,5 мг кожні 3 дні. У деяких пацієнтів може знадобитися зменшення дози ще повільніше.
Застосування у дітей та підлітків
Він не призначений для використання у дітей та підлітків віком до 18 років.
Якщо ви приймаєте більше Фронтину, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше, ніж слід, або якщо хтось (наприклад, дитина) випадково випив таблетку, негайно зверніться до лікаря невідкладної допомоги, оскільки протягом однієї години після передозування пацієнт повинен свідомо зригувати або мати ополіскувач. Шлунок та ін. лікування відповідно до стану пацієнта. Покажіть цю брошуру та таблетки, що залишилися, своєму лікарю.
Передозування бензодіазепіну зазвичай призводить до посилення ефекту препарату, в легких випадках симптоми включають сонливість, психічну розгубленість, сильну втому та млявість, у більш важких випадках симптоми можуть включати атаксію (порушення рухової координації), зниження м’язової напруги, зниження артеріального тиску, респіраторних депресія, рідше смерть.
Якщо ви одночасно з цим препаратом вживаєте алкоголь або приймаєте інші депресанти центральної нервової системи, повідомте про це лікаря, оскільки в цих випадках ризик передозування вищий.
Якщо ви забули взяти Fронтін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Приймайте пропущену дозу, лише якщо часу до наступної дози достатньо, інакше ви ризикуєте передозуванням.
Якщо ви припините приймати Фронтін
Різке припинення лікування викликає симптоми абстиненції.
Ваш лікар скаже вам, як довго ви будете приймати Фронтін. Дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб): депресія, депресія, сонливість, порушення рухового руху, порушення пам’яті, порушення артикуляції, запаморочення, головний біль, запор, сухість у роті, втома, дратівливість.
Поширені (можуть вражати менше 1 із 10 осіб): зниження апетиту, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, тривога, безсоння, нервозність, підвищений статевий інтерес, проблеми з рівновагою, проблеми з координацією, розлади уваги, надмірна сонливість, байдужість, тремор, розмитість зір, нудота, запалення шкіри, порушення статевої функції, втрата ваги, збільшення ваги.
Непоширені (можуть вражати менше 1 із 100 осіб): манія (відчуття посиленого припливу енергії), галюцинації, гнів, неспокій, наркотична залежність, втрата пам’яті, м’язова слабкість, нездатність утримувати сечу, нерегулярні менструації, синдром відміни (симптоми абстиненції) ).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних): підвищений рівень пролактину в крові, гіпоманія, агресія, ворожість, розлади мислення, активність психомоторного перевантаження, зловживання наркотиками, дисбаланс вегетативної нервової системи, розлади м’язової напруги, розлад травлення, гепатит, дисфункція печінки, жовтяниця, набряк Квінке (алергічний набряк слизових оболонок, шкіри та підшкірної клітковини обличчя, язика чи горла, що утруднює дихання), чутливість до світла, нездатність до сечовипускання, периферичний набряк, підвищення внутрішньоочного тиску.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Frontin
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Фронтін
Діюча речовина: алпразолам. Кожна таблетка містить 0,25 мг, 0,5 мг або 1 мг альпразоламу.
Інші інгредієнти:
0,25 мг таблетки: колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат.
Таблетки по 0,5 мг: жовтий оксид заліза (E 172), колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат.
Таблетки по 1 мг: червоний оксид заліза (Е 172), колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат.
Як виглядає Frontin та вміст упаковки
Таблетки 0,25 мг: білі або жовтувато-білі, двоопуклі, овальні таблетки без запаху, із закресленою лінією на одному боці та стилізованим «Е» та номером 311 з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки по 0,5 мг: світло-жовті, овальні, двоопуклі таблетки без запаху, із закресленою лінією на одному боці та стилізованим знаком "Е" та номером 312 з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки по 1 мг: світло-рожеві, овальні двоопуклі таблетки без запаху, із закресленою лінією на одному боці та стилізованою буквою „Е” та номером 313 з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
30 або 100 таблеток у скляній пляшці коричневого кольору з білою захисною кришкою ПЕ, паперовій коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38.
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás kir.u. 65.
Ця письмова інформація востаннє оновлена у вересні 2019 року.