Сповіщення за складом:
Лактація
Вільдагліптин
Уникайте
Невідомо, чи вилдагліптин виділяється з грудним молоком людини. Дослідження на тваринах показали виведення вілдагліптину в грудне молоко. Не застосовувати під час лактації.
Вагітність
Вільдагліптин
Недостатньо даних про застосування вілдагліптину вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність у високих дозах. Потенційний ризик для людей невідомий. Через відсутність людських даних його не слід застосовувати під час вагітності.
Водіння транспортних засобів/техніки
Вільдагліптин
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Пацієнтам, які відчувають запаморочення як побічну реакцію, слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
| ATC: Вільдагліптин |
| ПА: Вільдагліптин |
| EXC: Крохмаль натрію карбоксиметил Лактоза і інші. |
Упаковка
Загальні дані GALVUS
Склад GALVUS
Активний принцип:
Допоміжна речовина:
Крохмаль натрію карбоксиметил
Лактоза
І інші.
Класиф. GALVUS Терапія
годування груддю: уникати
Впливає на здатність керувати автомобілем
Механізм дії Вільдагліптин
Швидке та повне пригнічення активності DPP-4, збільшуючи таким чином ендогенний рівень після їжі та натщесерце гормонів інкретину GLP-1 (глюкагоноподібний пептид 1) та GIP (глюкозозалежний інсулінотропний поліпептид). Підвищення ендогенних рівнів гормонів інкретину, підвищує чутливість β-клітин до глюкози, сприяючи глюкозозалежній секреції інсуліну.
Терапевтичні показання Вільдагліптин
Цукровий діабет 2 типу в рекламі:
Як монотерапія: у пацієнтів, які недостатньо контролюються лише дієтою та фізичними вправами, і яким метформін не підходить через протипоказання/непереносимість.
Як подвійна терапія в поєднанні з:
- Метформін, з недостатнім контролем глікемії, незважаючи на отримання макс. переноситься монотерапією метформіном.
- Сульфонілсечовина, з недостатнім контролем глікемії, незважаючи на отримання макс. переноситься сульфонілсечовиною і для якої метформін не підходить через протипоказання/непереносимість.
- Тіазолідиндіон з недостатнім глікемічним контролем і для якого доцільним є використання тіазолідиндіону.
Як потрійна терапія сульфонілсечовиною та метформіном, коли за допомогою дієти та фізичних вправ вони недостатньо контролюють рівень глюкози в крові.
У поєднанні з інсуліном (з метформіном або без нього), коли, з дієтою та фізичними вправами, ви недостатньо контролюєте рівень глюкози в крові.
Дозировка Вільдагліптіну
Усно. Оголошення.:
- Як монотерапія або в комбінації з метформіном, з тіазолідиндіоном, з метформіном + сульфонілсечовина або з інсуліном: 50 мг/12 год (вранці та ввечері).
- У подвійній комбінації з сульфонілсечовиною, 50 мг/день вранці. Для зменшення ризику гіпоглікемії може знадобитися зменшення дози сульфонілсечовини.
ЙТИ. важкий або середній або enf. ниркова кінцева стадія: 50 мг один раз на день.
Спосіб прийому Вільдагліптин
Усно. Можна вводити з їжею або без їжі.
Протипоказання Вільдагліптин
Попередження та застереження щодо Вільдагліптину
Гемодіаліз або інф. термінальна стадія захворювання нирок, гострий панкреатит в анамнезі; не застосовувати при цукровому діабеті 1 типу або діабетичному кетоацидозі; не рекомендується дітям 3 х ВМН; функцію монітора перед запуском tto. і протягом того ж періоду через 3 місяці протягом 1-го року та періодично після цього; призупинити, якщо збільшення> = 3 х ВМН в АСТ або АЛТ зберігається, або якщо жовтяниця або інші ознаки дисфункції печінки, і не починати повторно після нормалізації ПФГ; обмежений досвід у: суб'єктів з діабетичними шкірними ускладненнями, порушеннями контролю (пухирі та виразки); не рекомендується в інсуффі. серцева III-IV NYHA (немає досвіду); інформувати пацієнта про симптоми гострого панкреатиту, ризик виникнення, призупинити при підозрі; ризик гіпоглікемії при лікуванні. одночасно із сульфонілсечовиною (зменшити дозу).
Вілдагліптин печінкова недостатність
Обережно. Його не слід застосовувати з внутрішньовенним введенням, включаючи суб'єктів з вихідним АЛТ або АСТ> 3 х ULN. Перед початком лікування слідкувати за функцією. і протягом того ж періоду через 3 місяці протягом 1-го року та періодично після цього; припинити, якщо> = 3 х ЗМН збільшення АСТ або АЛТ зберігається, або якщо жовтяниця або інші ознаки дисфункції печінки, і не починати знову після нормалізації ПФГ.
Ниркова недостатність Вільдагліптин
Обережно. В І.Р. важка або середня або enf. ниркова кінцева стадія: 50 мг один раз на день. Обмежений досвід у пацієнтів з недостатністю. термінальна стадія захворювання нирок, що проходить гемодіаліз. Коригування дози при застосуванні препарату I.R. помірний.
Взаємодії Вільдагліптіну
Див. Попередню, додатково:
Можливе зменшення гіпоглікемічного ефекту за допомогою: тіазидів, кортикостероїдів, продуктів щитовидної залози та симпатоміметиків.
Ризик ангіоневротичного набряку збільшується при: ACEI.
Вілдагліптин вагітність
Недостатньо даних про застосування вілдагліптину вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність у високих дозах. Потенційний ризик для людей невідомий. Через відсутність людських даних його не слід застосовувати під час вагітності.
Лактація Вільдагліптіном
Невідомо, чи вилдагліптин виділяється з грудним молоком людини. Дослідження на тваринах показали виведення вілдагліптину в жіноче молоко. Не застосовувати під час лактації.
Вплив на здатність керувати автомобілем Вільдагліптин
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Пацієнтам, які відчувають запаморочення як побічну реакцію, слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Побічні реакції Вільдагліптин
З метформіном: тремор, головний біль, запаморочення, нудота, гіпоглікемія. При сульфонілсечовині: тремор, головний біль, запаморочення, астенія, гіпоглікемія. З тіазолідиндіоном: збільшення ваги, периферичні набряки. При монотерапії: запаморочення. З метформіном + сульфонілсечовина: гіпоглікемія, запаморочення, тремор, гіпергідроз, астенія. З інсуліном: зниження рівня глюкози в крові, головний біль, озноб, нудота, ГЕРХ. Постмаркетинговий: змінений ПФГ та гепатит, кропив'янка, панкреатит, бульозні та ексфоліативні ураження шкіри, бульозний пемфігоїд.