ГЛЮКОБЕЙ
Лікування цукрового діабету

діабет

BAYER DE MEXICO S.A. DE C.V.

Фармацевтична форма та рецептура:

Кожна таблетка містить:

Акарбоза 50 мг 100 мг

Допоміжна речовина cbp 1 таблетка 1 таблетка

Терапевтичні показання:

  • Додаткове лікування в поєднанні з дієтою для хворих на цукровий діабет.
  • Профілактика появи цукрового діабету 2 типу у людей із підтвердженою непереносимістю глюкози *, у поєднанні з дієтою та фізичними вправами.

* Визначається як концентрація глюкози в плазмі через 2 години після навантаження 75 г безводного глюкози, між 140-200 мг/дл (7,8 і 11,1 ммоль/л) і значенням натще 100-125 мг/дл (5,6 та 7,0 ммоль/л).

Протипоказання:

  • Підвищена чутливість до акарбози та/або допоміжних речовин.
  • Хронічні кишкові розлади, пов’язані з різними порушеннями травлення та всмоктування.
  • Стани, які можуть погіршитися в результаті посиленого газоутворення в кишечнику (наприклад, синдром Ремхельда, великі грижі, кишкова непрохідність та кишкова виразка).
  • Глюкобай ® протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Побічні побічні реакції:

Частота побічних реакцій на лікарські засоби (ADR), про які повідомляли при застосуванні Glucobay, на основі плацебо-контрольованих досліджень та класифікованих за категоріями частоти CIOMS III (плацебо-контрольовані дослідження з бази клінічного дослідження: Glucobay N = 8 595; плацебо N = 7 278; дата: 10 лютого 2006 р.) Зведені в таблиці нижче.

Побічні реакції представлені в порядку зменшення ступеня тяжкості у кожній групі частоти. Частоти визначаються як дуже поширені (≥ 1/10), загальні (≥ 1/100 до ® .

Якщо дієта, призначена при цукровому діабеті, не дотримується, негативні наслідки для кишечника можуть посилитися.

Якщо виникають дуже неприємні симптоми, незважаючи на дотримання призначеної дієти при цукровому діабеті, проконсультуйтеся з лікарем і тимчасово або назавжди зменште дозу.

У пацієнтів, які отримували рекомендовану добову дозу від 150 до 300 мг Глюкобай ® на день, рідко спостерігались зміни в тестах функції печінки з клінічними наслідками (потрійні значення верхньої межі норми). Аномальні значення можуть бути тимчасовими в процесі лікування Глюкобай ®. (Див. Розділ "Загальні запобіжні заходи").

Дозування та спосіб введення:

Рекомендована звичайна доза для додаткового лікування у поєднанні з дієтою хворих на цукровий діабет: Лікар повинен адаптувати дозу до кожного пацієнта, оскільки ефективність та переносимість варіюються в залежності від суб'єкта.

Графік дозування: Якщо не передбачено інше, рекомендується наступна доза.

  • Спочатку: 3 х 1 таблетка Глюкобай 50 мг/добу або 3 х tablet таблетка Глюкобай 100 мг/добу.
  • Збільшено до: 3 х 2 таблетки Глюкобай 50 мг/добу або 3 х Ѕ Глюкобай 100 мг таблетки/добу.

Іноді може знадобитися збільшити дозу до 3 х 200 мг Глюкобею на добу.

Дозу можна збільшити через 4-8 тижнів, якщо пацієнт виявляє недостатню клінічну відповідь на останній фазі лікування. Якщо, незважаючи на суворе дотримання дієти, з’являються настирливі симптоми, дозування не слід збільшувати далі, а в будь-якому випадку зменшувати. Середня доза становить 300 мг Глюкобай ® на добу (відповідає 3 х 2 таблеткам по 50 мг Глюкобай ® на добу або 3 х 1 таблетці по 100 мг Глюкобай ® на добу).

Звичайна рекомендована доза для профілактики діабету 2 типу у пацієнтів з непереносимістю глюкози:

Рекомендована доза: 3 х 100 мг/день.

Лікування слід починати з дози 50 мг один раз на день і збільшуватиметься до 3 х 100 мг/добу через 3 місяці.

Спосіб введення: Таблетки Глюкобай ® ефективні лише в тому випадку, якщо їх ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, безпосередньо перед їжею або якщо їх розжовувати при перших укусах їжі.

Додаткова інформація про особливі популяції:

Діти та підлітки: Див. Розділ "Загальні запобіжні заходи".

Геріатричні пацієнти: Не рекомендується змінювати дозу або частоту дозування відповідно до віку пацієнта.

Пацієнти з печінковою недостатністю: Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з попередньо порушеною функцією печінки.

Пацієнти з нирковою недостатністю: У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (див. Розділ «Протипоказання»).

Тривалість лікування: Не передбачається обмеження тривалості лікування таблетками Глюкобай ®. .

Інструкція по застосуванню: Якщо зберігати при температурі до 25 ° C та відносній вологості нижче 60%, розпаковані таблетки можуть зберігатися до двох тижнів. При більш високій температурі та/або відносній вологості таблетки, яких немає в контейнері, можуть змінити колір. Отже, таблетки слід виймати з блістера безпосередньо перед використанням.