перорального


Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!


Краплі Guttalax 7,5 мг/мл застосовуються для лікування запору та спорожнення кишечника при станах, що полегшують випорожнення стільця. Як проносне в товстій кишці, пікосульфат натрію спеціально стимулює природне спорожнення нижніх відділів шлунково-кишкового тракту. Отже, пікосульфат натрію не змінює травлення і не впливає на всмоктування в кишечнику та споживання калорій необхідних поживних речовин.
Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Краплі для прийому всередину Guttalax 7,5 мг/мл

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом декількох днів.


Зміст листівки:
Що таке краплі Guttalax 7,5 мг/мл для прийому всередину (краплі Guttalax 7,5 мг/мл) і для чого їх використовують?
Перед застосуванням крапель Гутталакс 7,5 мг/мл
Як користуватися краплями Гутталакс 7,5 мг/мл?
Можливі побічні ефекти
Як зберігати краплі Гутталакс 7,5 мг/мл?
Зміст упаковки та інша інформація


Що таке краплі Гутталакс 7,5 мг/мл і для чого він використовується?

Активна речовина у краплях Guttalax 7,5 мг/мл, пікосульфат натрію, називається місцевим лікарським засобом проносний засіб триарилметанового типу. Він активується розщепленням бактерій в товстій кишці, після чого стимулює функцію товстої кишки, стимулюючи слизову.

Як проносне в товстій кишці, пікосульфат натрію спеціально стимулює природне спорожнення нижніх відділів шлунково-кишкового тракту. Отже, пікосульфат натрію не змінює травлення і не впливає на всмоктування в кишечнику та споживання калорій необхідних поживних речовин.

Краплі Guttalax 7,5 мг/мл застосовуються для лікування запорів та спорожнення кишечника за умов, що полегшують випорожнення стільця.

Час, необхідний для розвитку проносного ефекту, становить 6-12 годин.


Перед застосуванням крапель Гутталакс 7,5 мг/мл

Не використовуйте краплі Guttalax 7,5 мг/мл:
якщо у вас алергія на пікосульфат натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6);
якщо у вас кишкова непрохідність, тобто кишковий тракт не в змозі передавати їжу та відходи;
якщо у вас гостре захворювання живота з сильним болем у животі або лихоманкою, наприклад страждає апендицитом, який може супроводжуватися нудотою та блювотою;
якщо у вас гострі запальні захворювання кишечника;
у разі сильного зневоднення (якщо ваше тіло втратило багато води);
якщо у вас рідкісне спадкове захворювання, яке називається непереносимістю фруктози (див. «Важлива інформація про деякі інгредієнти Гутталаксу»).

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати краплі Гутталакс 7,5 мг/мл.

Якщо вам потрібно приймати щодня проносне протягом тривалого часу, зв’яжіться зі своїм лікарем, щоб з’ясувати причину запорів, оскільки тривале застосування продольних препаратів із високими дозами може порушити рідинний та електролітний баланс та зменшити рівень калію в крові (гіпокаліємія).

Також спостерігалося запаморочення та/або тимчасова втрата свідомості через минущі мозкові крововиливи у пацієнтів, які приймали краплі Guttalax 7,5 мг/мл. Це нездужання не обов’язково було спричинене краплями Гутталакс 7,5 мг/мл, а скоріше компресією, яка допомагала дефекації.

Діти
Діти не повинні приймати проносні засоби, включаючи краплі Гутталакс 7,5 мг/мл, без рецепта.

Інші ліки та краплі Guttalax 7,5 мг/мл
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Одночасне застосування діуретиків або протизапальних стероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу у разі надмірного вживання Гутталаксу.

Дисбаланс електролітів може підвищити чутливість до серцевих глікозидів (цей клас ліків застосовується для лікування серцевої недостатності та аритмій, таких як дигоксин).

Антибіотики (ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій), що приймаються разом із краплями Гутталакс 7,5 мг/мл, можуть зменшити проносний ефект Гутталаксу.

Вагітність, фертильність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Як і інші ліки, краплі Guttalax 7,5 мг/мл не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Клінічні дослідження показали, що ні діюча речовина, ні її метаболіти не виводяться з грудним молоком у здорових жінок, що годують. Краплі Guttalax 7,5 мг/мл можна застосовувати під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо впливу крапель Гутталакс 7,5 мг/мл на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не проводилось.
Однак спазми в животі можуть виникати через спазми в животі під час прийому крапель Guttalax 7,5 мг/мл (тимчасова втрата свідомості через минущу відсутність кровопостачання мозку). Тому, якщо ви відчуваєте спазми в животі, уникайте потенційно небезпечних видів діяльності, таких як запаморочення або непритомність. керування автотранспортом або на машинах.

Краплі Guttalax 7,5 мг/мл містять сорбіт
1 мл крапель містить 0,45 г сорбіту, що дає 0,6 г звичайної максимальної добової дози дорослим та дітям старше 10 років.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.


Як користуватися краплями Гутталакс 7,5 мг/мл?

Завжди приймайте краплі Guttalax 7,5 мг/мл точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Краплі Guttalax 7,5 мг/мл слід приймати у наступній дозі ввечері, перед сном, для лікування запору для випорожнення кишечника наступного ранку.

Рекомендується починати з меншої дози.
Дозу можна коригувати до досягнення максимально рекомендованої добової дози для звичайного стільця.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Розчин містить 7,5 мг активної речовини (пікосульфат натрію моногідрат) на мл (= 15 крапель).

Рекомендована доза:

Дорослі:
10-20 крапель на день (що відповідає 5-10 мг моногідрату пікосульфату натрію)

Діти:
Діти старше 10 років:
10-20 крапель на день (що відповідає 5-10 мг моногідрату пікосульфату натрію)
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг (20 крапель) у дітей старше 10 років.

Діти 4-10 років:
5-10 крапель щодня (що відповідає 2,5-5 мг моногідрату пікосульфату натрію)
Максимальна добова доза для дітей від 4 до 10 років не повинна перевищувати 5 мг (10 крапель).

Діти до 4 років: за вказівкою лікаря.

Його слід давати дітям лише за медичною консультацією.
У дорослих продукт слід використовувати лише більше 10 днів з медичних причин.

Краплі Гутталакс 7,5 мг/мл слід приймати ввечері; в цьому випадку спорожнення кишечника очікується наступного ранку.
Як і інші проносні засоби, краплі Гутталакс 7,5 мг/мл не слід приймати щодня протягом тривалого періоду часу. Якщо дефекації можна досягти лише регулярним вживанням проносного, слід визначити причину запору.

Якщо ви відчуваєте, що ефект занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше крапель Guttalax, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше крапель Гутталакс 7,5 мг/мл, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Після прийому високих доз крапель Гутталакс 7,5 мг/мл можуть виникати спазми в животі та рідкий розріджений стілець, що може спричинити значну втрату рідини, калію та інших електролітів.

Прийом Гутталаксу набагато вище дози, рекомендованої для лікування запорів, може пошкодити внутрішню поверхню товстої кишки (може відбутися кровопостачання слизової оболонки товстої кишки).
Краплі Guttalax 7,5 мг/мл, як і інші проносні засоби, можуть спричинити тривалу передозування хронічної діареї, болі в животі та зниження рівня калію в крові, вторинний гіперальдостеронізм (що може спричинити вироблення гормону альдостерону, який регулює рівень натрію та калію) і нирковий пояс. Надмірне споживання проносного може також спричинити пошкодження канальців нирками (різновид пошкодження нирок), метаболічний алкалоз (стан, при якому в організмі більше основ, ніж кислоти) та м’язову слабкість (спричинену низьким рівнем калію).

Якщо ви забули прийняти Гутталакс 7,5 мг/мл крапель
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Гутталаксу 7,5 мг/мл крапель
Краплі Guttalax 7,5 мг/мл слід застосовувати лише за необхідності та припиняти їх припинення, як тільки стан вирішиться.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб, які отримували лікування):
- діарея

Поширені побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 10 осіб, які отримували лікування):
- спазми в животі, болі в животі, дискомфорт у животі

Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб, які отримували лікування):
- запаморочення *
- блювота, нудота

Поширені побічні ефекти (частота не може бути оцінена з наявних даних):
- синкопе (тимчасова втрата свідомості через минущу відсутність мозкового кровопостачання) *
- гіперчутливість
- шкірні реакції: ангіоневротичний набряк (раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, що може спричинити утруднення дихання)
- шкірні симптоми: шкірний висип, свербіж

* Запаморочення та/або непритомність під час прийому можуть бути спричинені не самими краплями Guttalax 7,5 мг/мл, а компресією живота, яка допомагає справити дефекацію.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.


5. Як зберігати Гутталакс 7,5 мг/мл крапель?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Його не можна заморожувати!

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.


6. Зміст упаковки та інша інформація

Що Guttalax містить 7,5 мг/мл крапель?
- Діюча речовина: 7,5 мг пікосульфату натрію моногідрату на мл (= 15 крапель)
- Іншими інгредієнтами є бензоат натрію, 70% розчин сорбіту, тринатрій цитрат, моногідрат лимонної кислоти, очищена вода.

Як виглядають краплі Гутталакс 7,5 мг/мл та вміст упаковки?
Прозорий, безбарвний до жовтуватий або жовтувато-коричневий, злегка в’язкий розчин.

15 мл, відповідно 30 мл розчину у білій пластиковій (ПНД) пляшці із зеленим гвинтовим ковпачком (ПП) та пластиковою (ПЕ) кришкою-крапельницею з кільцем, що захищає від втручання.
У коробці для пляшок.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина

Виробник:
Istituto De Angeli
Localita i Prulli No 103/c, I-50066 Regello, Флоренція
Італія

OGYI-T-6851/01 (15 мл)
OGYI-T-6851/02 (30 мл)

Ця листівка востаннє переглядалась у серпні 2014 року