Рекомендувати документи

доцент

Правова база дистрибуції продуктів харчування, харчових добавок, косметики в Угорщині

Лектор: д-р Тамас Баласс, юрист, доцент BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS ЮРИДИЧНЕ ОБ'ЄДНАННЯ GYVÉDI TÁRSULÁRÁS 1055 BUDAPEST, HONVÉ HONVÉD U. 40. 3-й ЕТАЖНИЙ ТЕЛЕФОН/ФАКС: 06 1 302 5697 ФАКС: 06 1 302 5697 ТАКС. 1103 E-MAIL: [захищений електронною поштою] WWW.BAKOLEGAL.COM

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Презентація юридичної фірми BALÁZS & KOVÁTSITS 

Комплексні сервісні послуги в особливих спеціальних зонах - спеціальні спеціальні сервісні послуги в складних зонах

7 юристів, 6 юристів, 3 неюристів

Ми доступні для наших клієнтів угорською, англійською, німецькою, російською, італійською, іспанською та французькою мовами.

Основні галузі загальної експертизи: економічне та цивільне право

додаткові аксесуари,

реєстрація лікарських засобів, законодавство про будівництво, законодавство про державні закупівлі, енергетичне законодавство, екологічне законодавство, право інтелектуальної власності

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

І. Джерела права Союзні джерела союзного права

Регламент (ЄС) No 258/97 про нові харчові продукти та нові харчові інгредієнти

Регламент (ЄС) No 1924/2006 про склад харчових продуктів

та претензії до здоров’я

Регламент (ЄС) No 1925/2006 про вітаміни, мінерали та деякі інші речовини

про додавання речовин до їжі

Регламент (ЄС) No 1223/2009 про косметичну продукцію

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

37/2004. Положення ESZCSM про харчові добавки

33/2010. (V. 13.) Спільний указ EüM-FVM щодо продуктів харчування

певні правила, що стосуються вимог

Декрет 1/2009 EüM про збори, що підлягають сплаті за певні адміністративні процедури та адміністративні послуги ÁNTSZ

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

II. Дозвіл на нові харчові продукти та нові харчові інгредієнти Загальні принципи законодавства ЄС I.: Основне Основне джерело права: Регламент (ЄС) № 258/97 про нові харчові продукти та нові харчові інгредієнти Сфера дії цього Регламенту застосовується до таких харчових продуктів та нових харчових продуктів інгредієнти: охоплює складові компоненти: вимкнено: 

продукти харчування та інгредієнти харчових інгредієнтів

Продукти харчування та інгредієнти харчових інгредієнтів, вироблені з генетично модифікованих організмів та генетично модифікованих харчових інгредієнтів

продукти харчування та харчові інгредієнти з новою або навмисно модифікованою першою первинною молекулярною структурою

Харчові продукти та харчові інгредієнти, ізольовані від мікроорганізмів, грибків, грибів або водоростей, ізольовані від мікроорганізмів BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS LAWCARE ASSOCIATION

Дозвіл на нові продукти харчування та нові харчові інгредієнти Загальні принципи регулювання ЄС II.:

їжа та інгредієнти харчових інгредієнтів, ізольовані від жіночих рослин чи інгредієнти харчових інгредієнтів, ізольовані від тварин

харчові продукти та харчові інгредієнти, для яких він не використовується в даний час, пройшли виробничий процес, що спричиняє значні зміни у складі або структурі харчового продукту або харчового інгредієнта

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Процес авторизації I. Загальний процес оцінки. Якщо з харчових продуктів можна встановити, що харчові продукти слід розглядати як нові харчові продукти, речовина підлягає оцінці безпеки. 

Заявник повинен подати заяву на отримання дозволу в державі-члені, в якій продукт вперше розміщений на ринку. Копія заяви одночасно подається до Комісії.

Після отримання заяви: орган держави-члена організує проведення первинної оцінки безпеки там, де їжа вперше виходить на ринок (звіт про первинну оцінку повинен бути заповнений протягом трьох місяців). В Угорщині це завдання виконує Національний інститут харчування та харчування (OÉTI). Орган відповідної держави-члена негайно направляє Комісії звіт компетентного органу з оцінки харчових продуктів, який передає його іншим державам-членам. АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Процес надання дозволу II. Після цього: держави-члени або Комісія мають 60 днів, щоб висловити зауваження або висловити обґрунтоване заперечення проти розміщення на ринку відповідних харчових продуктів або харчових інгредієнтів.

У разі додаткової оцінки або заперечення: Європейська Комісія може вимагати резолюції від Постійного комітету з харчових продуктів. Представником Європейської комісії є Постійний комітет з харчових продуктів

Подати Комісії заходи, які слід вжити

проект заходів. Постійний комітет з харчових продуктів надає висновок щодо проекту.

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Процес надання дозволу III. THE

склад,

їх харчова цінність,

призначені для придатності за призначенням

з точки зору їх використання та граничних значень експозиції для потенційно небажаних речовин, які вони містять.

рівне значення

інгредієнти інгредієнта. У разі харчових продуктів або харчових інгредієнтів, на які вимагається дозвіл, заявник повідомляє Комісію про розміщення на ринку продуктів. Повідомлення має супроводжуватися даними та даними, необхідними для демонстрації того, що склад, харчова цінність, метаболізм, метаболізм, ненавмисне використання дозволеної їжі та несанкціонованих речовин, що містяться в ній, по суті еквівалентні іншим існуючим харчовим продуктам або харчові інгредієнти. ккель. Комісія надсилає копію повідомлення державам-членам протягом 60 днів та, на запит будь-якої з них, інформацію, зазначену вище.

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Дозвіл на розміщення на ринку нових харчових продуктів за спрощеною процедурою. Це можна зробити для наступних продуктів:

продукти харчування та харчові інгредієнти, вироблені з генетично модифікованих організмів

продукти харчування та харчові інгредієнти, що складаються з мікроорганізмів, грибків або водоростей або виділяються з них

їжа та інгредієнти харчових інгредієнтів, ізольовані або ізольовані від жіночих рослин

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Вимоги до маркування I. Регламент встановлює вимоги до конкретних вимог щодо маркування, щоб забезпечити належне інформування споживача. Маркування товару повинно забезпечувати інформування споживача про наступне: (a) характеристики та властивості харчових продуктів, такі як: 

композиція,

харчові цінності або харчовий вплив на дієту,

передбачене використання - це належне використання, для якого

в результаті

їжа, якою ти є

відтепер більше не еквівалентна будь-якому іншому існуючому чаю чи харчовому інгредієнту.

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Вимоги до маркування II. (b) наявність речовини в їжі або харчовому інгредієнті,

не присутній у продуктах харчування, що мають еквівалентну цінність, і які можуть мати суттєве значення для здоров’я певних груп населення

(c) наявність у їжі або харчовому інгредієнті речовини, якої немає в інших продуктах харчування, що має еквівалентну цінність, і яка порушує етичні проблеми;

(d) наявність генетично модифікованих організмів, для яких неповний перелік наведено в Частині 1 Додатка до Директиви 90/220/ЄЕС, Додаток IA. АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Виконавчі органи, плата за адміністративні послуги

Служба охорони здоров’я та медичних працівників: підготовка висновку щодо здоров’я нових харчових продуктів стосовно нових харчових продуктів

Національний інститут досліджень продуктів харчування та харчування: оцінка відповідної заявки на нові продукти харчування на основі експертного висновку ÁNTSZ (плата за адміністративні послуги окремого директора не передбачена)

Плата за адміністративні послуги: За першу первинну оцінку нових продуктів харчування, підготовку професійного висновку - АСОЦІАЦІЯ АДВОКАТА BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS 307 000 307 000 HUF

Харчові добавки I. Харчові продукти, призначені для доповнення традиційної традиційної дієти, харчові продукти, що містять поживні речовини в концентрованому вигляді, або інші речовини або речовини, що мають харчовий або фізіологічний ефект, окремо або в поєднанні; у лікарській формі або лікарській формі.

Процедура Виконавчі органи: gok: Повідомлення Повідомлення: коли товар вперше надходить на ринок, до OÉTITI.

Повідомлення було повідомлено відповідно до 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM заповнюється заповненням наявної форми у Додатку 4 до Указу та поданням подання до компетентного органу. Цей паспорт повинен містити, серед іншого, інформацію про компанію, що повідомляє, основну інформацію про походження товару, інформацію про упаковку, кількість та кількісні характеристики.

Плата за послуги з адміністрування дієтичних добавок 18.300, 18.300 HUF BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ

Дієтичні добавки II. Строк розгляду справи становить 30 днів. Під час досудової процедури OÉ OÉTI приймає рішення першої інстанції, рішення може бути оскаржене до Управління національного головного медичного працівника протягом 15 днів з моменту повідомлення про рішення. Процесуальні органи: 

Ефективна офіційна контрольна інспекція

Заклади охорони здоров’я в районі ÁNTSZ

Директор з безпеки харчових ланцюгів та охорони здоров'я тварин

Агентство ветеринарної та харчової інспекції

Вимоги, яким повинна відповідати дієтична добавка: 

Кількість поживних речовин повинна бути вказана цифровим способом на маркуванні продукту.

Продукт може продаватися під назвою «дієта» як «дієтична добавка».

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Дієтичні добавки III. Забороняється приписувати продукту профілактичну або профілактичну дію на продукт під час маркування, представлення та реклами харчової добавки.

Маркування добавки, що доповнює дієтичну тенденцію, повинно містити: 

назва характерних груп поживних речовин або складових інгредієнтів продукту

рекомендована щоденна кількість споживання

попередження, що споживач не перевищує рекомендовану добову норму споживання

попереджає, що дієтична добавка не замінює змішане харчування

попередження, що виріб слід зберігати в недоступному для дітей місці

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Дієтичні добавки IV. На маркуванні, розміщенні або рекламі харчової добавки не повинно бути зазначено або передбачено, що різноманітна збалансована дієта непридатна для вживання необхідних поживних речовин.

Кількість поживних речовин або поживних речовин у продукті, що мають харчовий або фізіологічний ефект, повинна бути зазначена на маркуванні продукту чисельно. Кількість вітамінів та мінералів виражається в одиницях виміру, передбачених у Додатку до Додатку № 1.

На маркуванні продукту вказується кількість поживних речовин та інших речовин щодо рекомендованої добової норми продукту. Етикетка також повинна містити відповідну інформацію про вітаміни та мінерали у відсотках від рекомендованої добової норми (RDA).

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

ARC. Косметична продукція I. Косметична продукція:

будь-яка речовина або препарат, що контактує з тілом людини (шкірою, волоссям, нігтями, губами, зовнішніми статевими органами) зовні або із зубами та слизовими оболонками ротової порожнини, головним чином з метою очищення, парфумування, захисту, догляду за, змінюючи їх зовнішній вигляд або усуваючи неприємний запах тіла.

Регламент щодо косметики є абсолютно новим: новий Регламент про косметику ЄС набув чинності 11 липня 2013 року, запроваджуючи єдині правила щодо косметики у всіх державах-членах.

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Косметична продукція II. Процедурні органи Повідомлення Повідомлення: OÉ OÉTITI протягом 30 днів приймає рішення про надання або відмову в дозволі; рішення може бути оскаржене протягом 15 днів з моменту його повідомлення до Національного головного медичного директора країни.

Ефективний регуляторний контроль: 

Установи Національного інституту охорони здоров’я

Національний офіс головного медичного працівника

Споживчий орган

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Косметична продукція III. 

Дозвіл не включати зазначення інгредієнтів на упаковці становить 33 500 форинтів

Реєстрація косметичного продукту 11 400 форинтів за передбачуваний продукт

Модифікація зареєстрованих даних косметичних товарів 6100 форинтів за товар

Експертиза інформаційної документації на товар косметичної продукції 28 400 форинтів

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS

Дякуємо за увагу BALÁZS & KOVÁTSITS ЮРИДИЧНА АСОЦІАЦІЯ 1055 БУДАПЕСТ, HONVÉ HONVÉD U. 40. Третій поверх ТЕЛЕФОН/ФАКС: 06 1 302 5697 ТЕЛЕФОН/ФАКС: 06 1 302 7938 ТЕЛЕФОН/ФАКС: 06 1 312 1103 E-MAIL: захищено електронною поштою] [захищено електронною поштою] WWW.BAKOLEGAL.COM

КОНТАКТ: Д-Р. ТАМАС БАЛАЗС, АДВОКАТ УНІВЕРСИТЕТУ

АСОЦІАЦІЯ ЮРИДИЧНОЇ ФІРМИ BALÁZS BALÁ & KOVÁ KOVÁTSITS