Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
Імуран 25 мг
Імуран 50 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Імуран і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Імуран
3. Як приймати Імуран
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Імуран
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лмуран і для чого його використовують
Імуран належить до групи лікарських засобів, що називаються імунодепресантами. Імунодепресанти знижують силу вашої імунної системи.
Імунодепресанти іноді потрібні, щоб допомогти вашому організму прийняти трансплантований орган, такий як нова нирка, серце або печінка, або для лікування певних станів, при яких ваша імунна система реагує на ваш власний організм (аутоімунні захворювання).
Імуран застосовується для лікування середнього та важкого запального захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт).
Аутоімунні захворювання можуть включати важкий ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, дерматоміозит та поліміозит, аутоімунний хронічний активний гепатит, вульгарний набряк, нодоза поліартеріїту, аутоімунну гемолітичну анемію та хронічну ідіопатичну.
Ваш лікар призначив цей препарат, оскільки він підходить вам і вашій хворобі.
Імуран можна застосовувати окремо або частіше в поєднанні з іншими лікарськими засобами.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Імуран
Не приймайте Імуран
якщо у вас алергія на азатіоприн, меркаптопурин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Імуран.
Поговоріть зі своїм лікарем,
якщо ви вагітні, годуєте грудьми або плануєте завагітніти
якщо у вас захворювання печінки або нирок
якщо у вас є стан, при якому ваш організм виробляє занадто мало природної хімічної речовини, яка називається тіопурин метилтрансфераза (TPMT)
якщо у вас захворювання, відоме як синдром Лешова-Найгана
якщо ви коли-небудь хворіли на віспу або оперізуючий лишай
якщо у вас був гепатит В (захворювання печінки, викликане вірусом)
якщо ви приймаєте алопуринол, оксипуринол, тіопуринол або інші інгібітори ксантиноксидази, такі як фебуксостат (застосовується головним чином для лікування подагри)
якщо ви збираєтеся робити операцію (оскільки ліки, включаючи тубокурарин або сукцинілхолін, що використовуються для розслаблення м’язів, можуть взаємодіяти з Імураном під час операції). Перед операцією повідомте своєму анестезіологу, що ви приймаєте Імуран.
Якщо вам заплановано щеплення, повідомте лікаря перед тим, як приймати
вакцина. Імуран може впливати на роботу вакцини або на вашу реакцію на вакцину.
Якщо ви отримуєте імунодепресивне лікування, прийом Імурану може підвищити ризик:
пухлини, в тому числі рак шкіри. Тому, приймаючи Імуран, уникайте надмірного перебування на сонці, носіть захисний одяг та використовуйте захисний крем з високим коефіцієнтом захисту.
Лікування імураном збільшує ризик розвитку типу раку, який називається лімфопроліферативним розладом. При режимі, що містить кілька імунодепресантів (включаючи тіопурини), це може призвести до смерті.
Комбінація декількох імунодепресантів, що вводяться одночасно, збільшує ризик розладів лімфатичної системи через вірусну інфекцію (лімфопроліферативні розлади, пов’язані з вірусом Епштейна-Барра (EBV)).
Прийом Імурану може призвести до вищого ризику:
серйозний стан, який називається синдромом активації макрофагів (переактивація білих кров’яних тілець, пов’язана із запаленням), яке зазвичай виникає у людей з певними типами артриту.
Мутація ген NUDT15
Якщо ви успадкували мутацію гена NUDT15 (ген, який відіграє певну роль у розщепленні імурану в організмі), у вас підвищений ризик інфекцій та випадіння волосся, тому лікар може призначити вам меншу дозу.
Як і при будь-якій цитотоксичній хіміотерапії, важливо застосовувати ефективну контрацепцію, якщо хтось із партнерів приймає Імуран.
Не розбивайте таблетки перед використанням. Якщо ви або особа, яка доглядає за вами, приймає розбиті таблетки або таблетки з пошкодженою плівковою оболонкою в руці, ви повинні негайно вимити руки.
Важливо, щоб доглядачі знали, що це необхідно сейф поводження з цим ліками. Зверніться до свого фармацевта або лікаря за порадою.
Інші препарати та Імуран
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Лікування Імураном може впливати на кров, тому Ваш лікар регулярно перевірятиме Вашу кров під час лікування Імураном. Чим довше ви продовжуєте приймати Імуран, тим довший час між дослідженнями крові. Інші ліки також впливають на кров. Цей ефект буде посилений, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків разом із Імураном. Ці ліки включають ліки, перелічені нижче, і ви повинні якомога швидше повідомити лікаря, якщо приймаєте будь-який із наступних ліків:
пеніциламін (застосовується головним чином для лікування ревматоїдного артриту)
Інгібітори АПФ (застосовуються головним чином для лікування високого кров'яного тиску та серцевої недостатності)
циметидин (застосовується для лікування виразки шлунку та порушення травлення)
індометацин (застосовується як ліки від болю та запалення)
котримоксазол (застосовується для лікування інфекцій).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або, можливо, приймете будь-яке з наведених нижче лікарських засобів. Ці препарати та Імуран також можуть взаємодіяти. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені:
вакцини (використовуються для профілактики захворювань)
рибавірин (застосовується для лікування вірусних інфекцій)
метотрексат (застосовується переважно для лікування раку)
алопуринол, оксипуринол тіопуринол або інші інгібітори ксантиноксидази, такі як фебуксостат (застосовується головним чином для лікування подагри)
антикоагулянти, напр. варфарин (застосовується для запобігання утворенню тромбів)
месалазин, олсалазин або сульфасалазин (переважно для лікування виразкового коліту та хвороби Крона)
цитостатики (ліки, що використовуються для лікування різних видів раку)
якщо ви збираєтеся робити операцію (оскільки ліки, включаючи тубокурарин або сукцинілхолін, що використовуються для розслаблення м’язів, можуть взаємодіяти з Імураном під час операції). Перед операцією повідомте своєму анестезіологу, що ви лікуєтесь Імураном.
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Імуран.
Вакцинація під час прийому таблеток Імуран
Зверніться до свого лікаря або медсестри перед тим, як зробити щеплення. Якщо ви приймаєте Імуран, вам не слід робити щеплення живою вакциною (наприклад, вакциною проти грипу, вакциною проти кору, вакциною проти туберкульозу), поки ваш лікар не визначить безпеку вакцини. Деякі вакцини можуть викликати інфекції, якщо ви отримуєте їх під час прийому Імурану.
Імуран та їжа та напої
Не приймайте таблетки Імуран менше ніж за 1 годину до або менше ніж за 3 години після їжі або пиття молока. Проковтніть таблетку невеликою кількістю води (див. Розділ 3 «Як приймати Імуран»).
Вагітність та годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Виходячи з ризиків та переваг лікування, ваш лікар ретельно обміркує, чи приймати цей препарат.
Під час лікування Імураном не можна годувати грудьми. Це пов’язано з тим, що невелика кількість ліків може проникати в грудне молоко.
Вплив Імурану на фертильність невідомий.
Водіння та використання машин
Немає даних про вплив Імурану на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, спричинені цим препаратом, швидше за все, ви не зможете керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Препарат містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Імуран
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Важливо, щоб ви приймали ліки в потрібний час. Проковтніть таблетку повністю, не розбивайте її.
Імуран слід приймати з невеликою кількістю води принаймні за 1 годину до або через 3 години після їжі або пиття молока. Коли ви починаєте приймати Імуран, вам може нудити (нудота). Якщо це трапиться, лікар порадить приймати Імуран після їжі, щоб зменшити цей ефект. Доза Імурану, яку приймають пацієнти, може коливатися в широких межах.
Ваша доза буде залежати від захворювання, яке ви лікуєте.
Ваш лікар скаже вам, скільки триватиме ваше лікування. Не припиняйте лікування рано.
Під час лікування препаратом Імуран ваш лікар вимагатиме, щоб ви час від часу робили аналіз крові. Це потрібно для перевірки рівня клітин крові та зміни необхідної дози.
Доза для дорослих та дітей після трансплантації
Початкову дозу до 5 мг/кг ваги вашого тіла зазвичай дають у перший день лікування.
Тоді ви отримаєте підтримуючу дозу Імурану. Ймовірно, це буде в межах 1-4 мг/кг маси тіла/добу.
Звичайна доза для пацієнтів літнього віку, ймовірно, буде на нижньому кінці цього діапазону доз.
Доза для дорослих та дітей з аутоімунними захворюваннями
Якщо ви приймаєте Імуран для лікування аутоімунного захворювання, початкова доза, ймовірно, буде в межах 1-3 мг/кг ваги вашої тіла.
Залежно від ефективності лікування, ваша доза може коригуватися в цьому діапазоні доз, доки не буде визначено підтримуючу дозу.
Як правило, вводять підтримуючу дозу менше 1 мг/кг маси тіла до 3 мг/кг маси тіла/добу.
Звичайна доза для пацієнтів літнього віку, ймовірно, буде на нижньому кінці цього діапазону доз.
Проковтнути таблетки з невеликою кількістю води. У кількох пацієнтів може виникнути нудота після першого використання Імурану, яка може полегшити, якщо таблетки приймати після їжі.
Зверніться до свого лікаря для лікування дітей, особливо дітей із зайвою вагою.
Якщо ви приймаєте більше Імурану, ніж слід
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, негайно повідомте про це лікаря або фармацевта або відвідайте відділення невідкладної допомоги у найближчій лікарні.
Якщо ви забули взяти Імуран
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу або дози. Якщо ви пам’ятаєте, прийміть наступну дозу у звичайний час і продовжуйте, як і раніше. Повідомте свого лікаря про пропущені дози якомога швидше.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникати з цим препаратом.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток Імуран та негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться негайне лікування.
алергічні реакції, симптоми включають
загальна втома, запаморочення, нудота (нудота), блювота, діарея або біль у животі
лихоманка, озноб або озноб
почервоніння шкіри або шкірний висип
біль у м’язах або суглобах
зміни кількості та кольору сечі (проблеми з нирками)
запаморочення, сплутаність свідомості, нездужання або слабкість через низький кров'яний тиск
кашель або утруднене дихання, схоже на бронхіт
у вас легше синці або ви помічаєте незвичну кровотечу
у вас висока температура (лихоманка) або інші ознаки інфекції
ваша шкіра або білі жовті (жовтяниця)
Ви відчуваєте надзвичайну втому
ви знайдете грудочки де завгодно на тілі
ви помічаєте зміни на шкірі, напр. пухирі або лущення. Ви помітите будь-які нові сліди на своїй шкірі або будь-які зміни на мітках, які були у вас раніше
ваше здоров’я раптом погіршиться
Ви контактуєте з кимось, хто страждає на віспу або оперізуючий лишай.
Якщо ви помітили щось із цього, негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
вірусні, грибкові або бактеріальні інфекції
пригнічення кісткового мозку, що може призвести до поганого самопочуття або виявлення результатів аналізів крові
низький рівень лейкоцитів під час аналізу крові, що може спричинити інфекцію
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)
нудота (нудота)
низький рівень тромбоцитів, що може змусити вас легко утворити синці або кровоточити.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
анемія (низький рівень еритроцитів)
реакції гіперчутливості (алергічні реакції)
панкреатит (запалення підшлункової залози), який може спричинити сильний біль у верхній частині живота з нудотою та блювотою
проблеми з печінкою, що може спричинити світлий стілець, темну сечу, свербіж та пожовтіння шкіри та очей
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
важке ураження печінки, яке може загрожувати життю
проблеми з кров’ю та кістковим мозком (симптоми включають слабкість, втома, блідість, синці або інфекції)
різні типи раку, включаючи рак крові, лімфи та шкіри
Ви можете помітити випадання волосся під час прийому таблеток Імуран. Волосся часто ростуть, навіть якщо ви продовжуєте приймати таблетки Імуран. Якщо вас це турбує, поговоріть зі своїм лікарем.
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):
оборотний пневмоніт (пневмонія, що викликає задишку, кашель і лихоманку)
проблеми з кишечником, що викликають діарею, біль у животі, запор, почуття нездорового стану або нездужання (перфорація кишечника)
Коли ви приймаєте азатіоприн у поєднанні з іншими імунодепресантами, у вас може розвинутися вірус, який спричиняє пошкодження мозку. Це може спричинити головний біль, зміни в поведінці, порушення мови, порушення здібностей, таких як пам'ять, увагу та прийняття рішень (когнітивні порушення) і може призвести до летального результату (вірус JC, пов'язаний з прогресуючою мультифокальною лейкоенцефалопатією)
певні типи раку лімфатичних вузлів (гепатоспленінова Т-клітинна лімфома)
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
світлочутливість (чутливість до світла або сонячного світла)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати лмуран
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C та захищати від світла.
Якщо ваш лікар сказав припинити прийом таблеток, поверніть всі таблетки, що залишилися, в аптеку. Зберігайте їх лише за рішенням лікаря.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Імуран
Діюча речовина - азатіоприн. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг азатіоприну.
Інші інгредієнти:
Ядро планшета: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, крохмальний гідролізат, стеаринова кислота, магнію стеарат. Чохол для планшета: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E I71), жовтий оксид заліза (E l72), червоний оксид заліза (E l72).
Діюча речовина - азатіоприн. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг азатіоприну.
Інші інгредієнти:
Ядро планшета: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, крохмальний гідролізат, стеаринова кислота, магнію стеарат. Чохол для планшета: гіпромелоза, макрогол 400.
Як виглядає Імуран та вміст упаковки
Імуран 25 мг - це помаранчеві круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, без лінії з позначкою «IM 2».
Імуран 50 мг - це жовті, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із позначкою “IM 5”. Штриховий рядок допомагає лише розбити таблетку, щоб полегшити ковтання.
Імуран по 25 мг та 50 мг, вкриті плівковою оболонкою, упаковані у блістери, що містять по 100 таблеток.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Лейк-Драйв
Міський бізнес-кампус міста
Тел .: +421233329 930
Excella GmbH & Co. КГ
Nürnberger Strasse 12
Aspen Bad Oldesloe GmbH
23843 Бад Олдесло
Цю письмову інформацію востаннє оновлено 04/2019.