Затверджений текст рішення щодо дозволу на продаж лікарського засобу, ev. No .: 2011/07444-REG
Письмова інформація для користувача
Калій йодид G.L.Pharma 65 мг таблетки
У цій брошурі:
Що таке йодид калію і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати йодид калію
Як приймати йодид калію
Як зберігати йодид калію
Зміст упаковки та інша інформація
Що таке йодид калію і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати йодид калію
Не приймайте йодид калію
якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
якщо у вас надмірно активна (надмірно активна) щитовидна залоза, яка виробляє занадто багато гормонів щитовидної залози (гіпертиреоз),
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати йодид калію.
якщо у вас рак щитовидної залози або якщо ваш лікар вважає, що у вас він може бути,
якщо ви лікуєтеся або лікувались від щитовидної залози,
якщо ви зневоднені або у вас спазми через спеку,
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо щось із зазначеного вище стосується вас.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте:
каптоприл або еналаприл, ці ліки можуть спричинити підвищення рівня калію в крові,
Хінідин - дію хінідину на серце посилює йодид калію,
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Жінки, які годують груддю, також приймають максимум 2 дози (двічі по 2 таблетки).
(Див. Розділ 3 Як приймати йодид калію).
Водіння та використання машин
Калій йодид не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Як приймати йодид калію
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі та діти старше 12 років: 2 таблетки
Діти віком від 3 до 12 років: 1 таблетка
Діти у віці одного місяця - 3 роки: ½ таблетки
Новонароджені та діти до 1 місяця: ¼ таблетки
Йодид калію не рекомендується приймати людям старше 40 років, оскільки в цьому віці немає ризику раку щитовидної залози через вплив радіоактивного йоду.
Невідомо (неможливо оцінити з наявних даних):
гіперактивна щитовидна залоза (характеризується втратою ваги, підвищенням апетиту, непереносимістю тепла та підвищеним потовиділенням),
реакція гіперчутливості, така як набряк слинних залоз, головний біль, задишка або кашель, розлад шлунку
Як зберігати йодид калію
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить йодид калію
Як виглядає йодид калію та вміст упаковки
Пакети, що містять 2, 6, 10 або 20 таблеток.
Власник дозволу на продаж та виробник
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного співтовариства під такими назвами:
Болгарія: калиев йодид Г.Л. Таблетки Фарма 65 мг
Кіпр: ιωδιούχο κάλιο G.L. Фарма 65 мг тарілка
Чеська Республіка: Калій йодид G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Естонія: Калій йодид G.L. Фармація
Фінляндія: Kaliumjodidi G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Нідерланди: Кайодан 65 мг таблетки
Ірландія: Калій йодид G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Ісландія: Kalíumjoðíði G.L. Фарма 65 мг тефлуру
Латвія: Калій йодид G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Литва: Калій йодид G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Мальта: Калій йодид G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Польща: Jodek potasu G.L. Фармація
Португалія: Йодето де потасіо Г.Л. Таблетки Фарма 65 мг
Румунія: Iodură de potasiu G.L. Фарма 65 мг компримат
Словаччина: Калій йодид G.L. Таблетки Фарма 65 мг
Словенія: Калієв йод Г.Л. Таблетки Фарма 65 мг
Великобританія: таблетки йодистого калію по 65 мг
Дана брошура востаннє оновлена 07/2012.
Калію йодид Г.Л. Таблетки Фарма 65 мг
Затверджений текст рішення щодо дозволу на продаж лікарського засобу, ev. No .: 2011/07444-REG
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
Калію йодид G. L. Pharma 65 мг таблетки
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактози моногідрат - 80 мг
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Діаметр: прибл. 8,3 мм
Товщина: 3,2 - 3,8 мм
Калій йодид застосовується після ядерної аварії з виділенням радіоактивних ізотопів йоду для запобігання надходженню радіоактивного йоду в щитовидну залозу після введення або вдихання цієї речовини.
Дозування та спосіб введення
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Герпетифорний дерматит (хвороба Дюрінга).
Пацієнти, які отримують тиреостатики, повинні продовжувати лікування та регулярно проходити медичне обстеження через короткі проміжки часу.
Слід уникати вживання йоду при підозрі на рак щитовидної залози.
Введення йоду перешкоджає терапії радіойодом та діагностиці щитовидної залози.
У пацієнтів з нелікованою автономією щитовидної залози може розвинутися гіпертиреоз або тиреотоксикоз.
Пацієнти, які лікуються від тиреотоксикозу або які раніше лікувались від тиреотоксикозу, які зараз не лікуються і, здається, перебувають у стадії ремісії, можуть бути в зоні ризику.
Індукований йодом гіпертиреоз може прискорюватися у пацієнтів з безсимптомним вузловим зобом або прихованою хворобою Грейвса, які не перебувають під медичною допомогою.
Профілактика йодистого калію зазвичай не призначається дорослим старше 40 років, якщо дози щитовидної залози при вдиханні не перевищують рівні, що порушують функцію щитовидної залози, що становить близько 5 Гр. Ризик раку щитовидної залози у цієї групи людей дуже низький, однак частота захворювань щитовидної залози вища у цієї групи людей, тому ризик ускладнень щитовидної залози, викликаних йодом, вищий.
Цей препарат містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
Введення йоду перешкоджає терапії радіойодом та діагностиці щитовидної залози (див. Розділ 4.4).
Вплив хінідину на серце посилюється за рахунок збільшення концентрації калію в плазмі.
Плодючість, вагітність та лактація
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Класифікація частоти побічних реакцій ділиться наступним чином:
Невідомо: гіпертиреоз, індукований йодом аутоімунітет (хвороба Грейвса або Хашимото), токсичний вузловий зоб та індукований йодом гіпотиреоз.
Невідомо: продовження прийому може призвести до психічної депресії, нервозності, статевої імпотенції або безсоння.
Втрати електролітів та води слід замінити, а циркуляцію підтримувати. При болях слід давати петидин (100 мг) або морфін сульфат (10 мг). Може знадобитися трахеотомія.
Фармакотерапевтична група: антидоти, код АТС: V03AB21
Перорально введений йод перетворюється на неорганічний йод і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Затримка їжі на 10-15 хвилин. Повне всмоктування відбувається через 2 години після перорального прийому.
Коли таблетки використовуються натщесерце, радіоактивний йод розпізнається в області шиї протягом 3 хвилин.
При введенні доз йоду натщесерце половина максимального поглинання йоду щитовидною залозою досягається приблизно через 4 години, хоча для більшості пацієнтів цей час становить від 2,5 до 6,5 годин.
Список допоміжних речовин