Додаток No 2 до рішення про поновлення реєстрації, єв. ДЌ. 2106/5487

експлуатації

ЛИСТОВКА

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

У письмовій інформації ви знайдете:

1. Що таке Кавінтон Форте і для чого він використовується

2. Перш ніж приймати Кавінтон Форте

3. Як застосовувати Кавінтон Форте

5. Як зберігати Кавінтон Форте

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ КАВІНТОН ФОРТЕ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Таблетка Кавінтон Форте - це ліки, що застосовуються в роті.

Застосовується в офтальмології при розладах судини сітківки при цукровому діабеті, високому кров’яному тиску, оклюзії судин сітківки або у випадку судин сітківки, а також у зеленій залозі, спричинених закупоренням судини.

2. Перш ніж приймати Кавінтон Форте

Не приймайте Кавінтон Форте,

якщо у вас алергія (гіперчутливість) на вінпоцетин або будь-який інший інгредієнт цього препарату;

при непереносимості лактози

під час вагітності або лактації;

у дитячому віці через відсутність досвіду з його застосуванням у цієї групи пацієнтів.

Вагітність та годування груддю

Цей препарат не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Водіння та використання машин

Немає даних про будь-який вплив вінпоцетану на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат містить молочний цукор лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Прийом інших ліків

Ефекти Кавінтон Форте та інших лікарських засобів, які Ви зараз використовуєте, можуть впливати один на одного.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ КАВІНТОН ФОРТЕ

Завжди приймайте Кавінтон Форте точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, звичайна доза Кавінтон Форте становить 1 таблетку 3 рази на день.

У пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки корекція дози не потрібна.

Таблетки слід приймати після їжі.

Якщо у вас складається враження, що ефект ліків є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви викладали більше Кавінтон Форте, ніж слід:

Якщо ви забули навчати Кавінтон Форте:

Не приймайте подвійну дозу, оскільки пропущену дозу не можна замінити, і ви можете ризикувати передозуванням. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ

невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КАВІНТОН ФОРТЕ

Зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Кавінтон Форте

Діюча речовина - 10 мг вінпоцетину на таблетку.

Як виглядає Кавінтон Форте та вміст упаковки

30 таблеток або 90 таблеток.

Власник дозволу на продаж та виробник

Gedeon Richter Plc., Будапешт, Угорщина

Дата останнього перегляду: березень 2010 р

КАВІНТОН ФОРТЕ

Додаток No 1 до рішення про поновлення реєстрації, єв. ДЌ. 2106/5487

КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Діюча речовина: 1 таблетка містить 10 мг вінпоцетину.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

Препарат призначений для дорослих та підлітків.

4.2. Дозування та спосіб прийому

4.3. Протипоказання

У дітей недостатньо досвіду.

4.6. Вагітність та лактація

4.7. Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами

Вплив вінпоцетину на ці здібності не контролювався.

4.8. Побічні ефекти

(> 1/1000 до) (> 1/10000 до

Шлунково-кишкові розлади

Посуха в гостях

Знижений артеріальний тиск

Підвищений артеріальний тиск

Збільшення рівня тригліцеридів у крові

Депресія сегмента ST на ЕКГ

Зниження/збільшення еозинофілів

Зміни синтезу ферментів

Зменшення/збільшення кількості лейкоцитів

Знижена кількість еритроцитів

Збільшення ваги

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Група ATC: N06BX18

Фармакотерапевтична група: психостимулятор, ноотропний

Поглинання

У людини можна виявити кілька інших метаболітів (гідроксивінацетат, гідроксиаповінкамінова кислота, дигідрокси-вінпоцетингліцинат та їх кон'югати з глюкуронідами та/або сульфатами).

Дослідження гострої токсичності проводили на мишах, щурах та собаках (4-6). Оральний LD 50 неможливо визначити у собак, оскільки блювота виникала після дози 400 мг/кг.