Затверджений текст рішення про зміни, ев. №: 2012/01307
фосфоміцин
У цій брошурі:
Що таке Монурал і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Монурал
Як приймати Монурал
Як зберігати Monural
Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Монурал і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Монурал
якщо у вас алергія на фосфоміцин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Безпека та ефективність у дітей віком до 12 років не встановлені.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Монурал не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Монурал містить сахарозу.
Як приймати Монурал
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Для лікування гострих неускладнених бактеріальних інфекцій сечовивідних шляхів у жінок та дівчат віком від 12 років, включаючи людей похилого віку до 75 років, рекомендується 1 разова доза 3 г.
Для профілактичного застосування в хірургії та діагностичних процедурах у дорослих (включаючи пацієнтів літнього віку) рекомендуються дві дози по 3 г. Перша доза дається за 3 години до операції. Другу дозу вводять через 24 години після процедури.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Не слід застосовувати Монурал пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі.
Монурал не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
Розчиніть вміст пакетика у склянці води і випийте розчин відразу після відновлення.
Якщо ви приймаєте більше Монуралу, ніж слід
Якщо ви забули прийняти Монурал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, а прийміть дозу, як вам сказав лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Як зберігати Monural
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пакетику після "Годен до".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Монурал:
Діюча речовина - фосфоміцин.
В одному пакетику міститься 5,631 г фосфоміцину трометамолу, що відповідає 3 г фосфоміцину.
Іншими інгредієнтами є: аромат мандарина, аромат апельсина, сахарин, сахароза.
Як виглядає Монурал та вміст упаковки
Монурал - це білий розчинний гранулят, який постачається в 4-шарових пакетиках у паперовій коробці.
Вміст упаковки: 1 мішок
Власник рішення про реєстрацію
Zambon S.p.A., Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso (MI), Італія
Zambon S.p.A., Via della Chimica, 9, 36100 Віченца, Італія
Дана брошура востаннє оновлена у жовтні 2013 року.