Затверджений текст рішення про передачу, ідентифікаційний номер: 2013/05295
Письмова інформація для користувача
Прозорий світло-жовтий або жовто-зелений розчин.
Власник рішення про реєстрацію
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехія
Допоміжна речовина: helianthi oleum pro iniectione (соняшникова олія для ін’єкцій)
Повідомлення про побічні ефекти
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Дозування та спосіб введення
Первинна замісна терапія аменореєю: 2 мл неофоліну (10 мг валерату естрадіолу) в/м, додайте прогестерон через 14 днів.
Замісна терапія синдрому Тернера: 2 мл неофоліну (10 мг естрадіолу валерата) в/м. 1, 8 і 15 день циклу поєднувати з прогестероном в 15 і 22 дні. Після початку кровотечі 2 мл Неофоліну (10 мг естрадіолу валерата) в/м. На 4, 11 і 18 день циклу додайте прогестерон на 18 і 25 день циклу.
Ін’єкції неофоліну роблять глибоко в м’яз.
Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
5 ампул по 1 мл
Зберігати при температурі 15 - 25 ° C, захищати від світла та морозу.
Дата останнього перегляду
НЕОФОЛЛІН
Затверджений текст рішення про передачу, ідентифікаційний номер: 2013/05295
Короткий опис характеристик продукту
2. Якісний та кількісний склад
3. Фармацевтична форма
Прозорий, світло-жовтий або жовто-зелений масляний розчин.
4.2 Дозування та спосіб введення
Первинна замісна терапія аменореєю: 2 мл неофоліну (10 мг валерату естрадіолу) в/м, додайте прогестерон через 14 днів.
Замісна терапія синдрому Тернера: 2 мл неофоліну (10 мг естрадіолу валерата) в/м. 1, 8 і 15 день циклу поєднувати з прогестероном в 15 і 22 дні. Після початку кровотечі 2 мл неофоліну (10 мг естрадіолу валерата) в/м. На 4, 11 і 18 день циклу додайте прогестерон на 18 і 25 день циклу.
Ін’єкції неофоліну роблять глибоко внутрішньом’язово.
У жінок із передчасною менопаузою замісна терапія повинна тривати принаймні до природного періоду менопаузи.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Не існує презумпції впливу на увагу.
4.8 Небажані ефекти
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Код ATC: G03CA03
Молекулярно-клітинний механізм дії.
Фармакокінетика після одноразового прийому. Після внутрішньовенного введення естрадіол має початковий період напіввиведення приблизно 20 хвилин та вторинний період напіввиведення приблизно 70 хвилин. Метаболічний кліренс, який визначається як обсяг крові, з якої естрадіол незворотно видаляється, становить 600-800 літрів на 24 год. М2 у жінок до менопаузи та близько 600 л. На 24 год.
6.1 Перелік допоміжних речовин
Helianthi oleum pro iniectione.
Окислювачі, луги та світло викликають розкладання.