Затверджений текст рішення про передачу, реєстраційний номер: 2013/07512, 2013/07513, 2013/07514

normaglyc

Письмова інформація для користувача

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

У цій брошурі:

1. Що таке Нормаглік і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Нормаглік

3. Як приймати Нормаглік

5 Як зберігати Нормаглік

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нормаглік і для чого він використовується

Що таке Нормаглік

Нормаглік містить метформін, ліки для лікування діабету. Це ліки належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.

Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що сприяє засвоєнню глюкози (цукру) з крові. Ваше тіло використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для подальшого використання.

Якщо ви дорослий і маєте зайву вагу, тривале лікування Нормагліком також допоможе зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом.

Нормаглік асоціюється із стабільною масою тіла або легкою втратою ваги.

Діти віком від 10 років та підлітки можуть приймати Нормаглік окремо або з інсуліном.

Скажіть своєму лікарю, якщо вам не самопочуття або якщо ви починаєте почуватись гірше.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Нормаглік

якщо у вас алергія на метформін або будь-який інший інгредієнт

(перераховано в розділі 6.),

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо

вам доведеться пройти серйозну операцію.

Попередження та запобіжні заходи

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Нормаглік.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Нормаглік та їжа, напої та алкоголь

Вагітність та годування груддю

Цей препарат не рекомендується застосовувати, якщо ви годуєте груддю або якщо ви плануєте годувати дитину грудьми.

Водіння та використання машин

3. Як приймати Нормаглік

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза становить

Дорослі зазвичай починають лікування 500 мг або 850 мг Нормагліку два-три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, що вводяться в 3 окремі дози.

Якщо ви також приймаєте інсулін, лікар розповість, як розпочати лікування Нормагліком.

Застосування у дітей та підлітків

Лікар перевірятиме роботу нирок принаймні раз на рік. Вам потрібні будуть частіші огляди, якщо ви пацієнт похилого віку або нирки не працюють нормально.

Не подрібнюйте і не жуйте таблетки. Ковтайте кожну таблетку склянкою води.

Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (сніданок).

Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (сніданок) і ввечері (вечеря).

Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (сніданок), на обід (обід) і ввечері (вечеря).

Якщо у вас склалося враження, що ефект Нормагліку занадто сильний або занадто слабкий через деякий час, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше нормагліку, ніж слід

Якщо ви забули прийняти Нормаглік

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

низька концентрація вітаміну В12 у крові

Повідомлення про побічні ефекти

5. Як зберігати Нормаглік

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Нормаглік 500 мг/850 мг/1000 мг

Діюча речовина - метформін у формі метформіну гідрохлориду.

Нормаглік 500 мг:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 390 мг метформіну.

Нормаглік 850 мг:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 850 мг метформіну хлориду, що еквівалентно 663 мг метформіну.

Нормаглік 1000 мг:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1000 мг метформіну хлориду, що еквівалентно 780 мг метформіну.

Інші інгредієнти:

Обкладинка плівки: гіпромелоза, макрогол.

Як виглядає Нормаглік 500 мг/850 мг/1000 мг та вміст упаковки

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою

Нормаглік 500 мг:

Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням «А» на одному боці та «60» на другому боці.

Нормаглік 850 мг:

Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням «А» на одному боці та тисненням «61» на іншому боці.

Нормаглік 1000 мг:

Біла, овальна, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням «А» на одному боці та «62» на другому боці. Таблетки не мають функціональної борозенки, тому не повинні ламатися.

Нормаглік 500 мг/850 мг/1000 мг упакований у блістери.

Нормаглік 500 мг/850 мг:

Кожна коробка містить 20/28/30/40/42/50/56/60/70/80/84/90/98/100/120/200/300400 таблеток, вкритих оболонкою, у блістерних упаковках, кожен блістер містить 10 або 14 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Нормаглік 1000 мг:

Кожна коробка містить 20/30/40/50/60/70/80/90/100/120 таблеток, вкритих оболонкою, у блістерній упаковці, кожна блістер містить 10 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник рішення про реєстрацію

PharmaSwiss Чеська Республіка s.r.o.

Янковцова 1569/2в, 17000 Прага 7

Ares, Business Park Odyssey, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Великобританія

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Болгарія Нормаглік 500 мг/850 мг/1000 мг таблетованих таблеток

Дана брошура востаннє оновлена ​​у грудні 2013 року.