О ПЕНОКСАЛ
- Що таке Пеноксал
- Дозування
- Письмова інформація
- Досвід пацієнта
- Підготовка препарату
- Сертифікати
ПРО АКТИВНУ РЕЧОВИНУ БІОКОЛ
КЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ
- Загальна лікарня Комарно
- Онкологічне відділення Всетина
- Університетська лікарня Пльзень
- Гастроентерологія Часлав
- Гінекологія Прєров 1/2
- Гінекологія Прєров 2/2
- Національний онкологічний центр ім
ДОСВІД ЛІКАРІВ
- MUDr. Анна Галамбошова
- MUDr. Ян Гінек
- MUDr. Йозеф Рейндль
- MUDr. Вера Адамцова
- MUDr. Вера Долейшова
- Інж. Марта Кафкова
ОНКОЛОГІЯ
ГІНЕКОЛОГІЯ
ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ
ІМУНІТЕТ
Історія діючої речовини
| 1972 рік | Відкриття мікроорганізму Penicillium oxalicum var. Вірменія |
| 1983 рік | Патентування мікроорганізму в СРСР |
| 1989 рік | Дослідження та розведення мікроорганізмів та вирощування нових штамів |
| 1996 рік | Ідентифікація речовини Biocol® (гігієнічна станція столиці Праги) |
| Висновок експерта щодо діючої речовини у формі харчової добавки (SZÚ) та початок першої ділової діяльності | |
| Початок продажів Biocol під однойменною торговою назвою | |
| 1998 рік | Патентування мікроорганізмів у понад 130 країнах світу |
| Токсикологічні дослідження (Науково-дослідний інститут фармації та біохімії в Празі, РНДр. Іржі Маргаш) | |
| 2001 рік | Дослідження та запуск біотехнологічного виробництва в Унічові |
| 2003 рік | Перше дослідження з визначення протипухлинної активності активної речовини (RCD s. R. O., RNDr. Pavla Poučková, CSc.) |
| 2005 рік | Друге дослідження для визначення протиракової дії активної речовини на рак людини (RCD s. R. O., RNDr. Pavla Poučková, CSc.) |
| Визначення біоактивних властивостей активної речовини (Академія наук Чеської Республіки, Відділ імунології та фотобіології, доктор медичних наук Петр Шима) | |
| Схвалення харчової добавки Biocol® Міністерством охорони здоров’я Файл №: OVZ-350.1.8.0526664/2 | |
| 2007 рік | Впровадження препарату з діючою речовиною Biocol® під торговою назвою Gesavit® - 10 мг та 50 мг з бета-глюканом на словацькому ринку |
| 2008 рік | Впровадження препарату з діючою речовиною Біокол® під торговою назвою Пеноксал - 50 мг з бета-глюканом на зовнішніх ринках |
| 2009 рік | Клінічні дослідження Gesavit® в університетській лікарні м. Пльзень (кафедра гінекології та акушерства, доц. Зденек Рокита, доктор медичних наук, доктор філософії) |
| 2010 рік | Клінічні дослідження пеноксалу у 115 пацієнтів у Національному онкологічному центрі в Єревані |
| 2011 рік | Клінічні дослідження з препаратом Гесавіт® у відділенні гінекології та акушерства лікарні Пршерова |
| Клінічні дослідження за допомогою Gesavit® в онкологічному відділенні Всетинської лікарні | |
| 2014 рік | Укладання ексклюзивної ліцензійної угоди з власником патенту Bimedical s. р. о., для виробництва та реалізації продуктів з діючою речовиною Біокол |
| 2015 рік | Планування торгової стратегії для Чехії та за кордоном |
| Ребрендинг та створення нової торгової назви Penoxal для продуктів з діючою речовиною Biocol® | |
| Придбання торгової марки Gesavit® та припинення продажу продукції під цією назвою | |
| Початок продажів препарату під торговою маркою Penoxal |
Діюча речовина Biocol® отримують з мікроорганізму Penicillium oxalicum var. Арменія, негенетично модифікований штам мікроскопічного гриба, виявлений у 1972 році в долині Арарат у Вірменії. В рамках подальших досліджень механізму біосинтезу з метою отримання активного промислового штаму була проведена класифікація відповідних штамів для регуляції спрямованого біосинтезу та активації ферментативних систем. Протягом досліджень не використовувались мутагенні речовини, які могли б викликати генетичну модифікацію мікроорганізму.
Для використання у фармацевтичній промисловості цей мікроорганізм проходить вимогливу біотехнологічну обробку, завдяки чому він стає корисним, нешкідливим активним інгредієнтом Biocol® у формі червоного порошку. Вже в 1996 році, коли речовина була визначена Гігієнічною станцією столиці Праги, Державний інститут громадського здоров'я (SZÚ) підготував експертні висновки щодо використання активної речовини Biocol® у харчових добавках. Це дало змогу розпочати першу ділову діяльність в Чехії.
У 1998 році цей мікроорганізм був включений до Чеської колекції мікроорганізмів (БКМ) у Брно. Згодом речовина Biocol® була запатентована у всьому світі, а токсикологічні дослідження щодо її безпеки для здоров'я були проведені в Науково-дослідному інституті фармації та біохімії в Празі. Ці дослідження підтвердили, що навіть при найвищій дозі (2000 мг на кг) у досліджуваних тварин не було ознак токсичності або поведінкових змін. Також були виключені несприятливі гепатотоксичні (токсичність для печінки) та нефротоксичні (токсичність для нирок), а також не виявлено жодних змін органів та змін у генетичному матеріалі (хромосомах).
З 2003 року Biocol тестували на протиракові ефекти, а також на вплив на організм біоактивних речовин, що містяться. Тестування проводили щодо товстої кишки, молочної залози, меланоми, лейкемії та раку легенів Льюїса. Ці дослідження показали, що активна речовина в біоколі уповільнює ріст раку і, частково, збільшує кількість білих кров'яних клітин, які беруть участь у імунній відповіді. Найкращі результати були отримані головним чином при раку прямої кишки, де діюча речовина Біокол статистично значно подовжувала життя експериментальних тварин (див. Доклінічні дослідження RCD).
У 2005 р. Речовина Біокол була затверджена Міністерством охорони здоров’я Чеської Республіки як дієтична добавка, і ніщо не перешкоджало її застосуванню у фармацевтичній промисловості. Діюча речовина Біокол вперше з’явилася на словацькому ринку в 2007 році у складі препарату під торговою назвою Gesavit, допоміжного продукту для лікування онкологічних захворювань травного тракту (рак товстої кишки). Протягом наступних років, завдяки чудовим результатам підтримуючого догляду та здатності зміцнювати імунітет, Gesavit завоював дуже хороші позиції не лише на чеському ринку, а й на зовнішніх ринках. З 2009 року Гесавіт також тестували на злоякісні гінекологічні захворювання (в Пльзені, Прєрові та Всетині).
У 2014 році новостворена компанія BIOCOL PHARMA a. з. ексклюзивна ліцензійна угода від власника патенту Bimedical s. р. о., для виробництва та реалізації продуктів з діючою речовиною Біокол.
У 2015 році BIOCOL PHARMA a. з. придбав торгову марку Gesavit, припинив продаж продукту з цією назвою та замінив його новою харчовою добавкою під торговою маркою Penoxal.