1. Що таке Янувія і для чого вона використовується?
Янувія містить діючу речовину ситагліптин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються DPP-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4), які використовуються для зниження рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу. Цукровий діабет 2 типу також називають "неінсулінозалежним цукровим діабетом".
Цей препарат допомагає підвищити рівень інсуліну після їжі та зменшує кількість цукру, що виробляється організмом.
Ваш лікар призначив цей препарат, щоб допомогти знизити рівень цукру в крові, який занадто високий через діабет 2 типу. Це ліки можна приймати як самостійно, так і з деякими іншими ліками, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові (інсулін, метформін, сульфонілсечовини або глітазони), які ви, можливо, тривалий час приймали від діабету на додаток до дієти та ЛФК.
Що таке діабет 2 типу?
Цукровий діабет 2 типу - це стан, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну, а інсулін, який виробляється організмом, працює не так, як слід. Організм також може виробляти занадто багато цукру. Коли це трапляється, в крові накопичується цукор (глюкоза). Це може спричинити серйозні проблеми зі здоров'ям, такі як хвороби серця, нирок, сліпота або ампутація.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Янувію
Не приймайте Янувію
- якщо у вас алергія на ситагліптин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: ситагліптин
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Попередження та запобіжні заходи
Повідомлялося про запалення підшлункової залози (панкреатит) у пацієнтів, які приймали Янувію (див. Розділ 4).
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або було
- запалення підшлункової залози, жовчнокам’яна хвороба, проблема алкоголю або дуже високий рівень тригліцеридів.
Ці стани можуть збільшити ймовірність розвитку або повторного запалення підшлункової залози.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- Діабет 1 типу.
- діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету, що характеризується високим вмістом цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою).
- якщо у вас є або були які-небудь проблеми з нирками.
- алергічна реакція на Янувію (див. розділ 4).
Не очікується, що цей препарат викликає низький рівень цукру в крові, оскільки він не діє при низькому рівні цукру в крові. Однак, коли цей препарат застосовується у комбінації з сульфонілсечовиною або інсуліном, може спостерігатися низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може зменшити дозу вашої сульфонілсечовини або інсуліну.
Діти та підлітки
Цей препарат не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Безпека та ефективність цього препарату у дітей та підлітків віком до 18 років невідомі.
Інші ліки та Янувія
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності.
Невідомо, чи виводиться цей препарат у грудне молоко. Не слід приймати цей препарат, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами Цей препарат не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що повідомлялося про запаморочення та сонливість, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Цей препарат, який приймається у комбінації з сульфонілсечовинами або інсуліном, може спричинити гіпоглікемію, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами, працювати на висоті або на нестійкій землі.
3. Як приймати Янувію?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату
- одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою по 100 мг
- приймати всередину.
Якщо у вас захворювання нирок, лікар може призначити менші дози. Янувію можна приймати як з їжею, так і без їжі.
Ваш лікар може призначити цей препарат окремо або в поєднанні з іншими ліками для зниження рівня цукру в крові.
Дієта та фізичні вправи покращують використання цукру в крові в організмі. Важливо дотримуватися дієти та фізичних вправ та програми схуднення, призначеної лікарем під час прийому Янувії.
Якщо ви приймаєте більше Янувії, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше ліків, ніж слід, негайно повідомте про це лікаря.
Якщо ви забули взяти Янувію
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ви помітили лише наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і поверніться до свого звичайного графіка дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу!
Якщо ви припините приймати Янувію
Щоб утримувати рівень цукру в крові під контролем, приймайте Янувію стільки, скільки призначив лікар. Не припиняйте приймати це ліки, не поговоривши зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про запалення підшлункової залози (панкреатит) у пацієнтів, які приймали Januvia (частота невідома, неможливо оцінити з наявних даних). Запалення підшлункової залози може бути серйозним або навіть небезпечним для життя захворюванням. Припиніть приймати Янувію та повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль у животі з блювотою або без неї, оскільки у вас може бути запалення підшлункової залози.
Якщо у вас є важка алергічна реакція (частота невідома), включаючи висип, кропив'янку або набряк обличчя, губ, язика та горла, що може ускладнити дихання або ковтання, негайно припиніть прийом цього препарату та негайно повідомте лікаря. Лікар може призначити ліки для лікування алергічної реакції або інші ліки для лікування діабету.
Деякі пацієнти повідомляли про такі побічні ефекти після прийому ситагліптину з метформіном:
Поширені (вражають до 1 із 10 осіб): низький рівень цукру в крові, нудота, здуття живота, блювота
Нечасто (вражає до 1 із 100 осіб): втрата ваги, втрата апетиту, біль у животі, діарея, запор, сонливість.
Деякі пацієнти відчували розлад шлунку при одночасному прийомі комбінації ситагліптину та метформіну.
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому комбінації ситагліптину та сульфонілсечовини:
Часто: низький рівень цукру в крові
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому комбінації ситагліптину та сульфанілсечовини та метформіну:
Дуже часто (вражає більше 1 з 10): низький рівень цукру в крові
Деякі пацієнти повідомляли про такі побічні ефекти під час прийому ситагліптину та глітазону: Поширені: низький рівень цукру в крові та метеоризм. Крім того, деякі пацієнти повідомляли про набряк ніг під час прийому ситагліптину та глітазону.
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому комбінації ситагліптину та глітазону у поєднанні з метформіном:
Часто: головний біль, кашель, діарея, блювота, низький рівень цукру в крові, грибкова інфекція шкіри, інфекції верхніх дихальних шляхів, набряк рук або ніг.
Деякі пацієнти, які приймали ситагліптин у комбінації з інсуліном (з метформіном або без нього), повідомляли про такі побічні ефекти:
Часті: головний біль, низький рівень цукру в крові та грип
Нечасто: сухість у роті, запор
Деякі пацієнти, які приймали ситагліптин окремо в ході клінічних випробувань та в постмаркетингових умовах самостійно та/або в комбінації з іншими ліками, призначеними для лікування діабету, повідомили про такі побічні ефекти:
Часто: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа або нежить і біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у руках або ногах.
Нечасто: запаморочення, запор
Частота невідома: проблеми з нирками (які іноді вимагають штучного лікування); Який номер; болі в суглобах; біль у м’язах, що вражає сполучну тканину, т. зв інтерстиціальне захворювання легенів.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Januvia?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Янувія
- Діюча речовина - ситагліптин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг ситагліптину фосфату моногідрату.
- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза (E460), безводний гідрофосфат кальцію (E341), натрію кроскармелоза (E468), стеарат магнію (E470b) та стеарилфумарат натрію. Покриття таблетки: полі (вініловий спирт), макрогол 3350, тальк (E553b), діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).
Як виглядає Янувія та вміст упаковки
Кругла бежева таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із позначкою "277" з одного боку.
Непрозорий блістер (ПВХ/ПЕ/ПВДХ та алюміній). Пакети з 14, 28, 56, 84 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та 50 х 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у перфорованих блістерних одиничних дозах.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.