1. Що таке Jentadueto і для чого він використовується?
Ваше ліки називається Jentadueto, яке містить дві різні активні речовини - лінагліптин та метформін.
- Лінагліптин належить до групи лікарських засобів, що називаються DPP-4 (дипептидилпептидаза-4).
- Метформін належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.
Ефект Jentadueto
Ці дві діючі речовини працюють разом, щоб підтримувати рівень цукру в крові у дорослих пацієнтів на належному рівні у формі діабету, який називається діабетом 2 типу. Цей препарат покращує рівень інсуліну після їжі та зменшує кількість цукру, яке виробляє ваш організм.
У поєднанні з дієтою та фізичними вправами цей препарат допоможе знизити рівень цукру в крові. Jentadueto можна приймати самостійно або з деякими іншими ліками, що використовуються для лікування діабету, наприклад сульфанілсечовини.
Що таке діабет 2 типу?
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: лінагліптин
метформін
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Цукровий діабет типу 2 ще називають інсулінонезалежним цукровим діабетом або коротше NIDDM. Діабет 2 типу - це стан, при якому ваш організм не виробляє достатньо інсуліну, а інсулін, який він виробляє, працює не так ефективно, як слід. Організм також може виробляти занадто багато цукру. Коли це трапляється, в крові накопичується цукор (глюкоза), що може призвести до серйозних проблем зі здоров'ям - таких як хвороби серця, хвороби нирок, сліпота, ампутація - можуть призвести.
2. Перш ніж приймати Jentadueto
Не приймайте Jentadueto:
- якщо у вас алергія на лінагліптин або метформін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
- якщо у вас проблеми з нирками.
- якщо у вас важка інфекція або ваш організм зневоднений.
- якщо у вас коли-небудь була діабетична кома.
- якщо у вас діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету з високим вмістом цукру в крові, швидка втрата ваги, нудота або блювота).
- якщо у вас нещодавно був серцевий напад або серйозні проблеми з кровообігом - напр. мають шок або утруднення дихання.
- якщо у вас проблеми з печінкою.
- якщо ви вживаєте занадто багато алкоголю (щодня або зрідка).
Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, не приймайте Jentadueto. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Jentadueto,
- якщо у вас діабет 1 типу (ваш організм не виробляє інсулін). Jentadueto не слід застосовувати для лікування цієї хвороби.
- якщо ви приймаєте протидіабетичний засіб, що належить до групи `` сульфонілсечовини '', ваш лікар може захотіти зменшити дозу сульфонілсечовини, яку ви приймаєте з Jentadueto, щоб уникнути низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
- якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів разом: озноб або нездужання, сильна нудота або блювота, біль у животі, сильна слабкість, втрата ваги з невідомої причини, м’язові судоми або задишка. Метформін гідрохлорид, що входить до складу Jentadueto, може спричинити рідкісний, але серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (накопичення молочної кислоти в крові), що може призвести до смерті. Лактоацидоз - це надзвичайний стан, який потрібно лікувати в лікарні. Якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу, припиніть прийом Jentadueto та негайно зверніться до лікаря. Молочнокислий ацидоз також може бути викликаний надмірним вживанням алкоголю або тривалим голодуванням.
- Під час лікування Jentadueto ваш лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік або частіше, якщо ви похилого віку або якщо ваша функція нирок знаходиться в межах норми або якщо у вас підвищений ризик погіршення функції нирок.
- якщо ви збираєтеся робити операцію під наркозом, спинним або епідуральним наркозом. У цьому випадку вам може знадобитися припинити прийом Jentadueto на кілька днів до та після операції.
- якщо ви збираєтеся зробити рентген, в якому вам вводять контрастну речовину. У цьому випадку ви повинні припинити прийом Jentadueto під час рентгенологічного дослідження або перед ним, і ви не повинні приймати ліки принаймні протягом 2 днів після цього. Функцію нирок слід перевірити перед тим, як ви знову почнете приймати Jentadueto.
Якщо у вас виникають симптоми гострого панкреатиту, такі як постійні сильні болі в животі, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Jentadueto.
Ураження шкіри внаслідок діабету є загальними ускладненнями діабету. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та стопами.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати цей препарат дітям та підліткам до 18 років.
Інші ліки та Jentadueto
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче типів ліків або будь-яку з активних речовин, перелічених нижче:
- карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Вони використовуються для лікування судом (епілепсія) або хронічного (хронічного) болю.
- циметидин, ліки, що використовується для лікування шлункових проблем.
- рифампіцин, який використовується для лікування інфекцій - напр. антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу (ТБ).
- запальні захворювання - напр. астма та артрит - ліки, що використовуються для лікування (кортикостероїди).
- спеціальні ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (звані інгібіторами АПФ).
- діуретики, т. зв діуретики.
- бронходилататори (бета-симпатоміметики), що використовуються для лікування бронхіальної астми.
- йодовані контрастні речовини (які ви можете отримати під час рентгенівського знімка) або ліки, що містять алкоголь.
Одночасне вживання Jentadueto з алкоголем
Уникайте алкоголю та алкоголю під час прийому Jentadueto.
Після надмірного вживання алкоголю підвищується ризик розвитку молочнокислого ацидозу (особливо у випадку голоду, гіпотрофії та захворювань печінки) через діючу речовину в Jentadueto metformin.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Не слід приймати його під час вагітності
це ліки. Невідомо, чи шкідливий прийом Jentadueto для майбутньої дитини.
Метформін переходить у грудне молоко в невеликих кількостях. Невідомо, чи переходить лінагліптин у грудне молоко.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви хочете годувати грудьми під час прийому цього препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Jentadueto не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак прийом Jentadueto з лікарським засобом, який називається сульфонілсечовина, може призвести до того, що рівень цукру в крові стає занадто низьким (гіпоглікемія), що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або безпечно працювати.
3. Як приймати Jentadueto?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Доза Jentadueto
Кількість, яку потрібно приймати Jentadueto, може змінюватися залежно від вашого стану та дози лінагліптину та таблеток метформіну, які ви зараз приймаєте як метформін та/або як окремі таблетки. Лікар точно підкаже, скільки ліків приймати.
Як приймати це ліки
- приймати по одній таблетці всередину двічі на день у дозі, призначеній лікарем.
- приймати продукт разом з їжею, щоб уникнути розладу шлунку.
Не слід перевищувати максимально рекомендовану добову дозу 5 мг лінагліптину та 2000 мг метформіну гідрохлориду.
Продовжуйте приймати Jentadueto стільки часу, скільки вам призначив ваш лікар, щоб підтримувати рівень цукру в крові на належному рівні. Це ліки може призначити лікар у поєднанні з іншими пероральними протидіабетичними препаратами. Щоб досягти найкращих результатів для здоров’я, приймайте всі ліки відповідно до вказівок лікаря.
Вам слід продовжувати дієту під час лікування Jentadueto і переконайтесь, що споживання вуглеводів є рівномірним протягом дня. Якщо у вас надмірна вага, у цьому випадку продовжуйте дієту зі зниженим енергоспоживанням відповідно до вказівок. Навряд чи це ліки може спричинити аномально низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Якщо ви приймаєте Jentadueto із сульфонілсечовиною (клас протидіабетичних препаратів), може спостерігатися низький рівень цукру в крові, і лікар може зменшити дозу сульфонілсечовини.
Іноді потрібно припинити прийом Jentadueto на короткий час. Зверніться до свого лікаря за інформацією, якщо
- страждає хворобою, яка може супроводжуватися зневодненням (сильним зниженням вмісту води в організмі, зневодненням), напр. якщо у вас сильна блювота, діарея або температура, або якщо ви п'єте набагато менше рідини, ніж зазвичай.
- для вас запланована операція.
- вам роблять ін’єкцію судинного барвника або контрастної речовини в рамках рентгенівського знімка.
Якщо ви приймаєте більше Jentadueto, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Jentadueto, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Jentadueto
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо ви пам’ятаєте безпосередньо перед тим, як приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Ніколи не приймайте дві дози одночасно (вранці або ввечері).
Якщо ви припините приймати Jentadueto
Продовжуйте приймати Jentadueto до тих пір, поки вам призначить ваш лікар. Це робить ваш рівень цукру в крові під контролем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги:
Вам слід припинити прийом Jentadueto і негайно звернутися до лікаря, якщо у вас спостерігаються такі симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія): тремор, пітливість, занепокоєння, затуманення зору, оніміння губ, блідість, зміна настрою або сплутаність свідомості. Гіпоглікемія (частота: дуже часто) є відомим побічним ефектом одночасного прийому Jentadueto та сульфанілсечовини.
Дуже рідко у пацієнтів, які приймають метформін (діюча речовина у Jentadueto), спостерігається серйозний стан, який називається молочнокислим ацидозом (занадто багато молочної кислоти в крові). Цей стан частіше спостерігається у пацієнтів, які мають проблеми з нирками. Припиніть приймати Jentadueto і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:
- нудота або блювота, біль у животі, сильна слабкість, м'язові судоми, втрата ваги з невідомої причини, прискорене дихання, озноб або нездужання.
У деяких пацієнтів спостерігалося запалення підшлункової залози (панкреатит, частота: невідома, частоту неможливо оцінити з наявних даних). Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль у шлунку з блювотою або без неї, оскільки у вас може бути навіть запалення підшлункової залози.
Інші побічні ефекти Jentadueto:
У деяких пацієнтів спостерігалася алергічна реакція (частота: рідко), яка може бути важкою, включаючи хрипи або задишку (бронхіальна гіперреактивність; рідко). У деяких пацієнтів спостерігається висип (частота: нечаста), кропив'янка (кропив'янка; частота рідкісна) та набряк обличчя, губ, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання (набряк Квінке; частота рідкісна). Якщо у вас є якісь із цих ознак, припиніть прийом Jentadueto і негайно поговоріть зі своїм лікарем. Лікар може призначити ліки для лікування вашої алергічної реакції та замінити антидіабетичні ліки іншими ліками.
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому Jentadueto:
- нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб): запалення носа або горла (назофарингіт), кашель, втрата апетиту, діарея, нудота або блювота, підвищений рівень ферменту в крові (амілаза), свербіж (свербіж)
Побічні ефекти при прийомі лінагліптину окремо:
Побічні ефекти, що виникають лише при застосуванні лінагліптину, - це всі побічні ефекти, перераховані у препараті Jentadueto.
Наступні побічні ефекти були зареєстровані лише при застосуванні метформіну та не повідомлялись про застосування препарату Jentadueto:
- дуже часто (може вражати більше 10 з 10 осіб): біль у животі
- загальні (можуть вражати до 1 із 10 осіб): відчуття металевого смаку (порушення смаку)
- дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей): зниження рівня вітаміну В12, проблеми з печінкою, запалення печінки (гепатит), шкірні реакції, такі як почервоніння (еритема, висип) та кропив'янка (кропив'янка).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Jentadueto?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності, зазначений на блістері, упаковці та коробці (Термін придатності: одержимість Не приймайте ліки після:). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Блістер: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ємність: Тримати контейнер щільно закритим. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не приймайте цей препарат, якщо ви помітили пошкоджену або розкриту упаковку.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Jentadueto
- Активними речовинами є лінагліптин та метформін.
Кожна таблетка Jentadueto 2,5 мг/850 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг лінагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду.
Кожна таблетка Jentadueto 2,5 мг/1000 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг лінагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду.
- Ядро таблетки: аргінін, коповідон, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, кремній діоксид колоїдний безводний
- Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е172), тальк, пропіленгліколь
Таблетки Jentadueto 2,5 мг/850 мг також містять жовтий оксид заліза та червоний оксид заліза (Е172).
Таблетки Jentadueto 2,5 мг/1000 мг також містять червоний оксид заліза (Е172).
Як виглядає Jentadueto та вміст упаковки
Jentadueto 2,5 мг/850 мг овальної форми, двоопуклі, світло-оранжеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням "D2/850" на одній стороні та логотипом Boehringer Ingelheim на іншій.
Jentadueto 2,5 мг/1000 мг овальної форми, двоопуклі, світло-рожеві таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням "D2/1000" з одного боку та логотипом Boehringer Ingelheim з іншого.
Jentadueto доступний у перфорованих блістерах для одиничних доз 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 та 120 × 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, і багато упаковки, що містять 120 (2 упаковки по 60 × 1), 180 (2 упаковки по 90 × 1) та 200 (2 упаковки по 100 × 1) таблеток, вкритих оболонкою.
Jentadueto також доступний у контейнері з ПНД (поліетилен високої щільності) з пластиковою гвинтовою кришкою та абсорбентом на силікагелі. Контейнер містить 14, 60 або 180 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.