tbl 1300x500 мг (кришка PP-klin.bal.)

Зміст короткого опису характеристик (SPC)

Додаток No 1 до Повідомлення про зміну реєстрації, ev. ні. 2011/06974

кальки

КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ

НАЗВА ЛІКУВАННЯ

КАРБОНІЧНІ КАЛЬКИ 500 МГ ТБЛ. GALVEX

Таблетки кальцію Гальвекс 500 мг

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Діюча речовина: Calcii carbonas 500 мг, що відповідає 200 мг чистого кальцію в 1 таблетці.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Білий, тверді молдинги, гладка поверхня, однакова форма, зовнішній вигляд та колір. Вони мають плоску форму зі скошеними краями.

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.1 Терапевтичні показання

Застосовується як профілактика для доповнення рівня кальцію при односторонньому харчуванні, під час росту, під час вагітності та годування груддю, при тривалому лікуванні кортикоїдами, у літніх людей як профілактика переломів (разом з вітаміном D).

В рамках лікування остеопорозу, остеомаляції, порушень обміну кальцію, алергічного набряку гортані та глотки, хронічних запальних захворювань, різних дерматозів, тетанії.

4.2 Дозування та спосіб введення

Для профілактичного введення дорослим 1-4 таблетки на день. Давайте дітям від половини до 1 таблетки на день.

Дозу під час лікування визначатиме лікар.

Таблетки слід ковтати цілими з великою кількістю рідини. Люди старше 50 років з недостатнім споживанням кальцію в їжі повинні приймати ліки після їжі.

Під час тривалого прийому препарату необхідно контролювати рівень кальцію в сечі та крові.

4.3 Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.

Гіперкальціємія, гіперкальціурія, ниркова недостатність, нефролітіаз, холецистолітіаз.

4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

Препарат не містить цукру, тому також підходить діабетикам.

Не підходить пацієнтам зі зниженою секрецією соляної кислоти в шлунковому соку.

Не рекомендується приймати одночасно інші ліки, що містять мінерали.

Тривалий прийом препаратів, що містять великі дози кальцію, може призвести до відкладення кальцію в нирках.

4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Тетрацикліни уповільнюють всмоктування кальцію, тому необхідно дотримуватися тригодинний інтервал одночасно.

Таблетки кальцію посилюють дію кардіотоніків (ліків, що застосовуються для лікування серцевих захворювань). Не слід застосовувати з ліками, що містять фтор. Лікарські засоби, що містять щавлеву кислоту, фітинову кислоту та солі калію та натрію, зменшують всмоктування кальцію

Надмірне вживання алкоголю, куріння, клітковина і злакові продукти зменшують засвоєння кальцію в кишечнику.

4.6 Фертильність, вагітність та лактація

Його можуть застосовувати вагітні та жінки, які годують груддю.

4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Це не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

4.8 Небажані ефекти

Препарат добре переноситься, іноді можуть виникати порушення травлення (спрага, анорексія, блювота, запор).

Під час вагітності у високих дозах (понад 8 таблеток на день) існує ризик пошкодження нирок та гіперкальціємії плода.

4.9 Передозування

При передозуванні можуть спостерігатися передозування, нездужання, нудота, блювота, спрага, біль у м’язах та суглобах, серцевий ритм та ритм.

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

5.1 Фармакодинамічні властивості

Фармакотерапевтична група: Солі та іони для прийому всередину.

Код ATC: A12AAO4 - мінерали - кальцій, карбонат кальцію.

Кальцій важливий для побудови кісток, для забезпечення належної функції нервової та м’язової системи. Це важливо для підтримки фізіологічної функції серця, нирок, дихання, згортання крові, гормональної регуляції, засвоєння вітаміну В12 та секреції шлункової кислоти.

5.2 Фармакокінетичні властивості

Після введення кальцію 1/5 до 1/3 дози всмоктується майже відразу в тонку кишку, залежно від рівня вітаміну D, рН просвіту кишечника та дієтичних факторів. У пацієнтів з гіпокальціємією збільшується всмоктування кальцію. Навпаки, абсорбція знижується у пацієнтів з ахлоргідрією. Близько 45% поглиненого кальцію зв’язується з білками плазми.

Кальцій виводиться з грудним молоком, фекаліями та потом, і лише невелика кількість виводиться із сечею.

5.3 Доклінічні дані про безпеку

Жодних досліджень наркотиків не проводилось.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ

6.1 Перелік допоміжних речовин

Оризовий аміл, тальк, magnesii stearas, Povidonum K 29/32

6.2 Несумісність

6.3 Термін зберігання

6.4 Особливі заходи щодо зберігання

Зберігати в щільно закритій посудині при температурі не вище 25 ° C, у сухому місці, захистити від морозу та прямих сонячних променів.

6.5 Вид та вміст контейнера

поліетиленова чашка з етикеткою, письмова інформація для користувачів, паперова коробка

(упаковка з 50 таблеток)

поліпропіленова чашка з етикеткою (клінічна упаковка - 500 таблеток і 1300 таблеток)

Розмір упаковки: 50 таблеток, клінічна упаковка - 500 таблеток, 1300 таблеток

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

6.6 Особливі запобіжні заходи щодо утилізації

Поверніть невикористані ліки в аптеку.

7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ

GALVEX spol. s r.o., Єгоровова 37, 974 01 Банська Бистриця, Словацька республіка

тел: 048/415 4615

факс: 048/472 6911

8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР

9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ

21/11/1995/Необмежена дія реєстрації