Кетодекс 25 мг гранули для прийому всередину застосовують для лікування легких та середніх тяжких гострих порушень опорно-рухового апарату.

Його можна отримати без рецепта. Це може враховуватися як фонд охорони здоров’я.
Якщо є ризики та побічні ефекти, прочитайте інструкцію з експлуатації або зверніться до свого лікаря або фармацевта.!

гранули

Дистриб'ютор: BERLIN-CHEMIE/A.MENARINI Kft. 2040 Budaцrs, Neumann Jбnos u.1.

одиниця: 125,9 HUF/шт

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Кетодекс 25 мг гранули для прийому всередину

Прочитайте всі ці ліки, перш ніж почати приймати ці ліки уважно прочитайте інструкцію з експлуатації нижче, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

  • Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3-4 днів.

Зміст листівки:

1. Що таке гранули Кетодекс і для чого його використовують?

2. Перед використанням гранул Ketodex

3. Як застосовувати гранули Кетодекс?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати гранули Кетодекс?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке гранули Кетодекс і для чого його використовують?

Гранули кетодекс належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).

Гранули кетодекс використовуються для короткочасного симптоматичного лікування легкого та помірного гострого болю, такого як опорно-руховий апарат, менструальний біль та зубний біль.

2. Інформація а Перед застосуванням гранул Кетодекс

Не використовуйте Кетодекс гранули:

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати гранули Ketodex:

Діти та підлітки

Вплив кетодексу на дітей та підлітків не вивчався. Оскільки його безпека та ефективність у дітей та підлітків не встановлені, цей препарат не слід застосовувати дітям та підліткам.

Інший ліки та гранули Кетодекс

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Є деякі ліки, які не слід приймати разом, тоді як інші ліки, можливо, доведеться коригувати одночасно.

У всіх випадках повідомте свого лікаря, стоматолога або фармацевта, якщо ви приймаєте або отримуєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів на додаток до гранул Ketodex:

Не рекомендуються комбінації:

  • ацетилсаліцилова кислота, кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні засоби
    • варфарин, гепарин або інші антикоагулянти
    • літій (психіатричний препарат, що використовується для лікування розладів настрою)
    • метотрексат (протипухлинний препарат або імунодепресант), що застосовується у високих дозах (15 мг на тиждень)
    • гідантоїн та фенітоїн (протиепілептичні засоби)
    • сульфаметоксазол (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій)

Слід бути обережними при введенні таких комбінацій:

  • Інгібітори АПФ, діуретики та антагоністи ангіотензину II (антигіпертензивні та серцеві препарати)
  • пентоксифілін окспентифілін (застосовується для лікування хронічних виразок ніг)
  • зидовудин (застосовується для лікування вірусних інфекцій)
  • аміноглікозидні антибіотики (ліки від бактеріальних інфекцій)
  • · Сульфонілсечовини (наприклад, хлорпропамід та глібенкламід) (пероральні протидіабетичні препарати)
  • · Метотрексат, який застосовують у малих дозах менше 15 мг на тиждень

  • Взаємодії, що вимагають обережності
  • хінолонові антибіотики (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин) бактеріальні інфекції
  • циклоспорин та такролімус (застосовуються при деяких імунних захворюваннях та проти відторгнення трансплантата)
  • стрептокіназа та інші тромболітики та фібринолітики (засоби для розчинення тромбів)
  • пробенецид (засіб проти подагри)
  • дигоксин (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності)
  • міфепристон (ліки для лікування абортів)
  • певні антидепресанти (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
  • інгібітори тромбоцитів (їх називають інгібіторами агрегації тромбоцитів, які зменшують накопичення тромбоцитів і утворення тромбів)
  • бета-блокатори (застосовуються при підвищеному артеріальному тиску та серцевих проблемах)
  • тенофовір, деферазирокс, пеметрексед

Якщо ви не впевнені, чи можете приймати будь-які інші ліки одночасно з гранулами Ketodex, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

THE Прийом кетодексу з їжею та напоями

Якщо у вас гострий біль, приймайте вміст пакетика натщесерце, принаймні за 15 хвилин до їжі, оскільки це допоможе ліку діяти трохи раніше.

Вагітність, лактація та фертильність

Не використовуйте Ketodex протягом останніх трьох місяців вагітності або під час годування груддю.

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат, оскільки Кетодекс не підходить для вас.

Кетодексу слід уникати жінкам, які планують завагітніти або вагітними. У будь-який час вагітності лікування слід проводити лише за чіткими вказівками лікаря.

Кетодекс не рекомендується застосовувати під час вагітності або коли ви намагаєтеся завагітніти.

Можливий вплив на фертильність жінок див. У розділі 2, “Попередження та запобіжні заходи”.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Гранули кетодекса можуть незначно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами через запаморочення та сонливість та порушення зору може виникнути. Якщо у вас є такі симптоми, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини. Зверніться до лікаря за порадою.

Кетодекс сахароза (буряковий цукор)

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Кожна порція містить 2418 г сахарози. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.

3. Як подати заявку a Гранули кетодекс?

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі старше 18 років

Рекомендована доза становить 1 пакетик (25 мг) кожні 8 годин, але доза не повинна перевищувати 3 пакетиків (75 мг) на день.

Зверніться до свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3-4 днів.

Ваш лікар скаже вам, скільки пакетиків потрібно щодня і як довго. Доза Кетодексу, яка вам потрібна, залежить від характеру, інтенсивності та тривалості болю.

Якщо ви літній вік або маєте проблеми з нирками або печінкою, рекомендується починати лікування максимум з 2 пакетиків на день (50 мг декскетопрофену).

У пацієнтів літнього віку, якщо лікування кетодексом є успішним, згодом дозу можна збільшити до звичайної рекомендованої дози (75 мг декскетопрофену).

Якщо ваш біль дуже сильний і ви хочете полегшити швидше, прийміть вміст одного пакетика натщесерце (принаймні за 15 хвилин до їжі), оскільки це полегшить його засвоєння (див. Розділ 2).Прийом кетодексу з їжею та напоями”Розділ).

Застосування у дітей та підлітків

Цей препарат не слід застосовувати дітям та підліткам (віком до 18 років).

Правильний спосіб подати заявку

Весь вміст саше слід розчинити у склянці води і струсити/добре перемішати для полегшення розчинення. Відновлений розчин слід пити відразу після відновлення гранул.

Якщо більше, ніж потрібно Гранули кетодекс взяв

Якщо ви приймаєте занадто багато цього препарату, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою цей препарат або цю брошуру.

Якщо ви забули взяти гранули Ketodex

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну звичайну дозу в потрібний час (відповідно до розділу 3: «Як використовувати гранули Ketodex?»).

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Можливі побічні ефекти наведені нижче в порядку частоти.

Оскільки перелік базується головним чином на частоті побічних ефектів у таблеток Ketodex, а всмоктування гранул Ketodex відбувається швидше, ніж у таблетках, можливо, частота побічних ефектів (шлунково-кишковий) може бути вищою при використанні гранул.

Поширені побічні ефекти (Може вражати до 1 із 10 осіб):

Нудота та/або блювота, біль у верхній частині живота, діарея, розлад травлення (диспепсія).

Нечасті побічні ефекти (Може вражати до 1 із 100 осіб):

Запаморочення, запаморочення, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, серцебиття, гіперемія, гастрит, запор, сухість у роті, спазми вітру, шкірний висип, втома, біль, нездужання та озноб.

Рідкісні побічні ефекти (Може вражати до 1 з 1000 людей:

Виразка шлунка, перфорація або кровотеча виразки шлунка (що може спостерігатися у кривавій блювоті або кров'янистому стільці), непритомність, високий кров'яний тиск, повільне дихання, затримка рідини та набряк кінцівок (наприклад, набряк гомілковостопного суглоба), набряк гортані, набряк гортані, втрата апетиту, вугрі, підвищене потовиділення, болі в спині, часте сечовипускання, менструальні проблеми, проблеми з простатою, порушення функції печінки (аналіз крові), пошкодження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкісні побічні ефекти (Може вражати до 1 з 10 000 людей):

Гостра реакція гіперчутливості (анафілактична), яка може призвести до непритомності, відкритих виразок (виразок) на шкірі, губах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона та Лайєлла), набряків обличчя, набряків губ та гортані (так званий набряк Квінке ), утруднене дихання через бронхоконстрикцію (бронхоспазм, бронхоспазм), задишка, прискорене серцебиття, низький кров'яний тиск, запалення підшлункової залози, затуманення зору, шум у вухах, чутлива шкіра, світлочутливість, свербіж, проблеми з нирками Зниження кількості лейкоцитів (нейтропенія) або зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо на початку лікування у вас виникли побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, біль у шлунку, печія або кровотеча), якщо раніше ви мали подібні побічні ефекти при тривалому застосуванні будь-якого протизапального препарату, особливо якщо ви похилого віку .

Припиніть прийом гранул Ketodex, якщо у вас з’явилися шкірні висипання, виразки на слизовій оболонці рота або статевих органів або будь-які алергічні симптоми.

При застосуванні інших НПЗЗ повідомлялося про затримку рідини та набряк (головним чином щиколоток та ніг), підвищення артеріального тиску та серцеву недостатність.

Застосування таких продуктів, як гранули Ketodex, може дещо збільшити ризик серцевого нападу (`` інфаркт міокарда '') або цереброваскулярної катастрофи (інсульт).

У пацієнтів із ослабленим імунітетом із ураженням сполучної тканини (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини) протизапальні препарати рідко можуть спричиняти лихоманку, головний біль та скутість шиї.

Найчастіше повідомляються побічні реакції - шлунково-кишкові. Виразкова хвороба, перфорація або шлунково-кишкові кровотечі іноді можуть призвести до летального результату, особливо у пацієнтів літнього віку.

Повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, здуття живота, запор, розлад травлення (диспепсія), біль у животі, кров’янистий стілець, блювота, виразкове запалення слизової оболонки порожнини рота, загострення коліту та хвороби Крона. Повідомлялося про запалення слизової шлунка (гастрит) з меншою частотою.

Як і інші НПЗЗ, цей лікарський засіб може мати гемопоетичні ефекти (кровотечі, апластична та гемолітична анемія, рідко агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції можна також повідомляти безпосередньо Управлінню через контактні дані, наведені в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати гранули Кетодекс?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пакетику після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та багато іншого інформації

Що містить гранул Ketodex 25 мг для прийому всередину?

- Активною речовиною є декскетопрофен (у вигляді декскетопрофен трометамолу). Кожне саше містить 25 мг декскетопрофену.

- Іншими інгредієнтами є амонійний гліциризинат, неогесперидин дигідрохалкон, хіноліновий жовтий (Е 104), ароматизатор лимона, сахароза. (Див. Розділ 2. Кетодекс містить сахарозу (буряковий цукор).)

Як виглядає продукт та вміст упаковки?

Саше містять гранули лимонно-жовтого кольору.

Гранули Ketodex 25 мг доступні в упаковках по 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100 і 500 пакетиків.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

Berlin-Chemie AG (група Менаріні),

D-12489 Берлін, Glienicker Weg 125,

Тел .: +49 30 67070

Laboratorios Menarini, S. A.

Альфонсо XII, 587

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Берлін-Хемі/А. Menarini Kft.

Нейман Янош u.1.

Тел .: (+ 36-23) 501-301

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія, Бельгія, Данія, Фінляндія, Франція, Ісландія, Люксембург, Норвегія, Італія, Португалія, Іспанія, Швеція: Ketesse

Кіпр, Греція: Nosatel

Чехія: Dexoket

Естонія, Латвія, Литва: Долмен

Ірландія, Мальта, Великобританія: Кераль

Словацька Республіка: Дексадол

Цю листівку востаннє переглядали: Травень 2019 р

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті OGYÉI.