випробування






Доктор Янош Затік
акушер-гінеколог
доцент

Сфера діяльності приватної гінекологічної практики охоплює всі галузі гінекології та догляду за вагітністю. Ультразвукове дослідження - одна з наших основних послуг без додаткової оплати.

Хірургія
Що стосується обладнання, хірургія задовольняє найвищі вимоги. Для нього характерне затишне, стримане оточення.

Приватна клініка святої Анни, гінекологія, акушерство та ультразвукове дослідження
Дебрецен
Szent Anna utca 48. ні.

Вівторок четвер п’ятниця
8: 00-12: 00 та 15: 30-20: 00
між класами,
а також раз на місяць по суботах
Між 8:00 та 13:00
за попередньою домовленістю

Реєстрація та призначення проводяться через Інтернет, в меню Вхід.

Плата за огляд приватного замовлення передбачена договором
приватні медичні фонди відшкодовують своїм членам.
Приватна практика святої Анни має контракт з більшістю медичних фондів.

Доступність

Доступність приватної практики надзвичайно хороша завдяки її розташуванню в центрі міста. До нього легко дійти пішки, на машині або громадському транспорті. Доступність полегшується завдяки детальним планам маршрутів та окремим картам.
Крім того, на нашому сайті також доступна інтерактивна карта Дебрецена, яку можна поширити на будь-яку частину Землі.

Клінічні випробування

Про клінічні випробування загалом

Цю фразу ви можете почути багато разів: “Клінічне випробування”, “Дослідження”, “Випробування наркотиків” За останні роки ми провели кілька клінічних випробувань (Дослідження, Клінічне дослідження, Клінічне випробування) в кабінеті Св. Анни.

У цьому випадку фармацевтична компанія також визначить час, спосіб і час необхідного дозування. Вони також несуть витрати. Звичайно, учасники дослідження не повинні платити за будь-яке дослідження, але їх співпраця повинна бути забезпечена. Моя відповідальність подвійна, з одного боку, я повинен вирішити, які дослідження ми будемо проводити, очевидно, що ми проводимо лише такі дослідження, в яких я бачу революційно нові можливості, і я добре обізнаний із найефективнішим методом лікування даного захворювання.

Коротше кажучи, ми беремо участь лише у дослідженнях, де я впевнений, що ми можемо використовувати ефективне та дієве, безпечне нове лікування.

Моя інша відповідальність - компанія, яка готується до впровадження препарату, а саме - відібрати надійних, точно співпрацюючих, високоінтелектуальних пацієнтів для даного дослідження, які страждають на дану хворобу і готові працювати разом та дотримуватися норм. Ці останні критерії також дуже важливі для ефективного лікування та отримання точних ефективних даних у зв'язку з дослідженням. Адже не всі здатні дотримуватися правил і дат, вони забувають приймати ліки точно. Якщо хтось не веде або не веде точного електронного щоденника, який зазвичай є планшетом або дуже розумним телефоном, тоді ми вилікуємо вашу хворобу, але постійний моніторинг та повернення інформації про це вже недостатньо. У такому щоденнику ви повинні щодня, щотижня повідомляти про самопочуття, за допомогою менструації, багато речей, які можуть бути пов’язані з наркотиком. Інформаційні матеріали для пацієнтів зібрані з тисяч таких досліджень, і там використовуються дані електричних журналів.

На основі досліджень ми багато чому навчились, розробили, вивчили нові методи та можливості як у діагностиці, так і в терапії. Ми можемо впровадити найсучасніші техніки, відомі у світі в нашій практиці. Перший етап цього полягає в тому, що я сам читаю останню інформацію, пов’язану з усіма даними захворюваннями, ліками, методом, потім читаю план тестів, купую інструменти, інструменти, машини, які можуть знадобитися під час даного лікування та тестів.

Суть дослідження полягає в тому, що якщо фармацевтична компанія хоче впровадити новий метод або препарат на стадії перед запуском або навіть після запуску нового терапевтичного ефекту, показання дуже широкі (за участю багатьох тисяч пацієнтів по всьому світу) проводяться ретельні, ретельні дослідження. Сюди входять постійні лабораторні дослідження та дослідження мазка, аналіз крові, гормонів та сечі, ЕКГ, артеріальний тиск, вимірювання ваги тощо. За допомогою сотень цільових тестів у дослідницькому центрі також аналізується терапевтичний ефект та можливі побічні ефекти даного нового препарату, але таким чином, щоб почуття та переживання пацієнтів щодо препарату завжди були основними та основними даними. Наприклад, під час аналізу впливу препарату на зменшення менструальних кровотеч, найважливішими даними, які надав пацієнт, було те, коли і на скільки зменшилася його кровотеча, і чи відчував він тим часом «суб’єктивність». Незалежно від того, чи покращилося ваше самопочуття - у фоновому режимі, виходячи з кількості використаних відкладень і тампонів та різних щоденних графіків, порівнюючи дані багатьох тисяч пацієнтів, можна помітити, що кількість днів кровотечі та кількість кровотеча зменшилася на цей відсоток.

Зміни показників крові, зміни запасів заліза та показників гемоглобіну офіційно підтверджені із зразків крові. Вони також аналізують низку аналізів на гормони та ферменти, які, здається, насправді не пов'язані з початковою проблемою, але можуть мати наукове значення на основі багатьох тисяч аналізів. Тим часом, залишаючись на наведеному прикладі, ми постійно контролюємо ендометрій (навіть гістологічно), яєчники, розмір міом, але також постійний скринінг на рак та ультразвукове дослідження. Хоча кількість тампонів і прокладок, які ми передали пацієнтові та використовувались під час тесту, також фіксується за номером, також слід зазначити, скільки крові містив використаний тампон або прокладка. Цей простий приклад також показує, наскільки точна і контрольована, запланована робота, вся серія тестів майже точна за годинниковою стрілкою. Сюди входить розробка етично та фізично професійно контрольованого протоколу (плану випробувань, на розробку якого часто потрібні роки) шляхом обробки даних, транспортування до центральної лабораторії, де дані кожного обробляються відповідно до єдиних принципів.

Але найголовніше - це злагоджена успішна робота співпрацюючого пацієнта та лікаря, установи та персоналу, що очолює дослідження. Якщо ці умови будуть дотримані, наші пацієнти не лише отримають цілющі ефекти сучасних нових препаратів, але завдяки своїм відгукам та даним ми будемо сприяти вдосконаленню інформаційних матеріалів для пацієнтів, кращій інформації та розвитку точних та корисних та корисних даних для інших пацієнтів.

Під час клінічних випробувань пацієнти однозначно відчувають, що вони надзвичайно обережні та ретельно захищені та контрольовані, є люди, яким не подобаються точні терміни та вимоги, що поставляються з цим, але якщо у них є захворювання, яке метод добре виліковує, це може вилікувати набагато краще, як і при наявних можливостях, кожен відчує, що це варто зусиль, зусиль спільної роботи. Я дуже впевнений, що всі наші пацієнти, які брали участь і проводили подібні дослідження, почуватимуться так само, як і я! Ці випробування наркотиків мають дуже суворі етичні та професійні правила, від яких ніколи не слід відступати, навіть у виняткових випадках, і це стосується усього світу, різних культурних груп та релігій. Це ключ до ефективності z та загальної безпеки та ефективності. Ці правила називаються правилами GCP-ДОБРОЇ КЛІНІЧНОЇ ПРАКТИКИ, що визначають принципи, за допомогою яких ми можемо працювати ефективно, етично та безпечно. Щороку проводяться кілька курсів та конференцій, присвячених цим правилам GCP, під час яких презентуються можливі новинки, а те, що сказано під час презентації, просить складати іспит щороку.

Зазвичай проводиться багато клінічних випробувань з препаратом (вони називаються фазами I-IV, яким передують експерименти на тваринах; випробування фази I зазвичай можна проводити в спеціальних відділеннях 1-2 клінік в кожній країні, після чого наступні фази, які також можуть проводитись лише у серйозних клініках). і на кожному етапі клінічного випробування беруть участь тисячі пацієнтів. Недарма для того, щоб сьогодні вводити новий препарат потрібно приблизно 20-25 років і мільйони доларів. Для прогресу науки та зцілення потрібні ці клінічні випробування. Дані, отримані на різних етапах, надзвичайно важливі для кожного (лікар, пацієнт, фармацевтична компанія та потенційний пацієнт, орган, комісія з етики, студент-медик, засоби масової інформації, телебачення, радіо, Інтернет). Клініка Анни, яка лише була запроваджена або знаходиться на завершальній стадії впровадження. Ми проводимо клінічні випробування лише з продуктами, які я вважаю необхідними та ефективними. на найбільше задоволення наших пацієнтів.

Під час цих обстежень часто проводяться немислимі обсяги діагностичних тестів, лабораторних, ультразвукових, скринінгових, скринінгових, мазкових, за фінансування виробничої компанії. З суті справи випливає, що в нестаціонарній установі, в приватній практиці, не дозволяються лише обстеження, які раніше підтверджувались численним клінічним досвідом та попередніми фазами (ні етично, ні професійно). Тут я хотів би зауважити, що в Акушерській клініці Дебреценського університету ми також з моїм керівництвом та допомогою проводимо обстеження, які проводяться на більш ранньому етапі або включають оперативне втручання, і для їх проведення може знадобитися лікарняний досвід . Ці дослідження проводились лише протягом декількох десятиліть за таких розсудливих стандартних правил ЄС, що частково уповільнює, ускладнює, робить дорожчим введення лікарського засобу або використовує існуючі препарати за іншими показаннями.

Це тип базового дослідження наукового життя. Якщо ми хочемо довести ефект, недостатньо базувати його виключно на своїх почуттях. Потрібно проводити об’єктивні тести, які мають бути підтверджені статистично та математично. Це непросто і недешево. То що саме це означає:

У подвійному сліпому клінічному дослідженні з плацебо-групами зазвичай проводиться порівняння, яке порівнює чотири групи:

1: найбільш успішно застосовуваний препарат у попередньому лікуванні даного захворювання

2: -3: Дві дози нового досліджуваного препарату

Подвійний сліпий означає, що під час дослідження ні лікар, ні пацієнт не знають і не знають, який із чотирьох варіантів потрапить до якої групи. Хто потрапляє до якої групи називається ». рандомізація », що означає, що група випадковим чином випадково вибирається з якої групи для участі у програмі, яка не буде розкрита до кінця дослідження. Програма груп повністю однакова, за винятком ліків. Ми можемо лише знати, що 10% пацієнтів отримують плацебо, 10% - старий препарат, 40% - нову дозу нового препарату та 40% - іншу дозу досліджуваного препарату, але не хто входить до якої групи. Усі інші умови та тести повністю ідентичні.

Звичайно, не у всіх дослідженнях є плацебо, і є деякі, де вивчають лише 1, 2 або 3 дози певного препарату, або, можливо, відстежується ефект цього препарату, наприклад за допомогою УЗД або лабораторних досліджень. Варіацій багато, але одне можна сказати точно: все тестування проводиться за чітко продуманими, продуманими, етично та професійно ретельно контрольованими правилами, які захищають інтереси пацієнтів! Зараз ці клінічні об’єктивні дослідження проводяться навіть на старих ліках, таких як Аспірин, якому більше 100 років. Якщо ми трохи почитаємо, ми знайдемо цікаві основи сьогоднішніх клінічних випробувань, напр. те, як вперше був знайдений пеніцилін, виходячи з його впливу на рани павутиння, були також клінічними випробуваннями, лише за межами ЄС, часто перестрахованими та, здавалося б, громіздкими, але дуже обережними правилами.

Дякуємо за допомогу, і ми спробуємо допомогти вам обережно.