1. Що таке «Комбоглизе» і для чого він використовується?

Komboglyze містить дві різні активні речовини - саксагліптин, який належить до класу інгібіторів DPP-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4), та метформін, який належить до класу бігуанідів.

мг1000

Обидва вони називаються пероральними антидіабетиками, тобто їх можна приймати всередину

належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові.

Для чого використовується Комбоглизе?

Komboglyze використовується для лікування типу діабету, який називається «діабет 2 типу».

Як працює Komboglyze?

Саксагліптин та метформін разом контролюють рівень цукру в крові. Вони підвищують рівень інсуліну після їжі. Вони також зменшують кількість цукру, яке виробляє ваш організм. На додаток до дієти та фізичних вправ це допомагає знизити рівень цукру в крові. Komboglyze можна застосовувати окремо або з інсуліном.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: метформін
саксагліптин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

Вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти та займатися фізичними вправами для контролю діабету, навіть якщо ви приймаєте ці ліки. Тому важливо дотримуватися дієти та виконувати рекомендації лікаря або спеціаліста.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Комбоглизе

Не приймайте Комбоглизе

- якщо у вас алергія на саксагліптин, метформін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6).

- якщо у вас була важка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-яке інше подібне ліки, яке ви приймаєте для контролю рівня цукру в крові.

Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

- Виражені червоні плями на шкірі (кропив'янка).

- Набряк обличчя, губ, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання.

- Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть прийом Комбоглизе і негайно повідомте про це лікареві або медсестрі.

- якщо у вас коли-небудь була діабетична кома.

- якщо у вас так званий "діабетичний кетоацидоз", проблема з вашим діабетом.

Симптомами є швидка втрата ваги, нудота або блювота.

- якщо у вас захворювання нирок або печінки.

- якщо у вас нещодавно був серцевий напад або якщо у вас серцева недостатність або серйозні проблеми з кровообігом або утруднене дихання, що може бути ознакою серцевих захворювань.

- якщо у вас важка інфекція або зневоднення (ваше тіло втратило багато води).

- якщо ви годуєте груддю (див. також "Вагітність та годування груддю").

- якщо ви вживаєте багато алкоголю (або щодня, або лише зрідка) (див. розділ «Прийом Комбоглизе з алкоголем»).

- якщо у вас рентген, який зробить вам контрастну ін’єкцію. Вам потрібно буде повідомити свого лікаря про те, що ви приймаєте Komboglyze, і припиніть його приймати під час рентгенівського знімка та протягом 2 днів або більше після цього, залежно від роботи нирок.

Не приймайте Komboglyze, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Комбоглизе.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Komboglyze:

- Якщо у вас діабет 1 типу (ваш організм взагалі не виробляє інсулін). Komboglyze не слід застосовувати для лікування цієї хвороби.

- Якщо ви отримуєте інсулін або приймаєте протидіабетичний препарат, який називається `` сульфонілсечовина '', ваш лікар може вирішити зменшити дозу вашого інсуліну або сульфонілсечовини, поки ви приймаєте його у комбінації з Комбоглизе.

- Якщо у вас була алергічна реакція на будь-які інші ліки, які ви приймаєте для контролю рівня цукру в крові.

- Якщо імунна система вашого організму хвора або ви приймаєте ліки, що послаблюють її.

- Якщо вам роблять операцію під наркозом. Ви повинні припинити приймати його щонайменше за 48 годин до запланованої операції під наркозом, і ви не повинні починати її знову як мінімум за 48 годин після операції. Дотримуйтесь інструкцій лікаря перед тим, як зупинити та перезапустити цей препарат.

Якщо у вас виникають симптоми гострого панкреатиту, такі як постійні сильні болі в животі, вам слід звернутися до лікаря.

Ураження шкіри при цукровому діабеті є частим ускладненням діабету. Повідомлялося про висипання при застосуванні саксагліптину та деяких протидіабетичних препаратів тієї самої групи, що і саксагліптин. Дотримуйтесь порад лікаря або фахівця щодо догляду за шкірою та ногами.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас або ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Комбоглизе.

Ниркові проби або моніторинг функції нирок

Під час лікування Комбоглизе:

- ваш лікар перевірить, наскільки добре працюють ваші нирки,

- це буде робити принаймні раз на рік.

Ваші нирки перевірятимуть частіше, якщо:

- якщо ваші нирки працюють не так добре, як слід (або є ризик погіршення стану).

Діти та підлітки

Komboglyze не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років. Невідомо, що цей препарат є безпечним та ефективним при застосуванні у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші ліки та Комбоглизе

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

- ліки, що містять алкоголь,

- циметидин, ліки, що використовується для лікування шлункових проблем,

- кетоконазол, що використовується для лікування інфекцій, спричинених грибками,

- бронходилататори (агоністи бета-2), що використовуються для лікування астми,

- діуретики («діуретики»), що збільшують кількість виробленої сечі,

- дилтіазем, застосовуваний для лікування високого кров’яного тиску,

- рифампіцин, антибіотик, який використовується для лікування таких інфекцій, як туберкульоз (захворювання легенів),

- кортикостероїди, що використовуються для лікування запалення при таких захворюваннях, як астма та артрит,

- карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн, що застосовуються для лікування епілептичних нападів або тривалого болю.

Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас або ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Комбоглизе.

Прийом Комбоглизе з алкоголем

Уникайте алкоголю, приймаючи Komboglyze, оскільки алкоголь може збільшити ризик лактатного ацидозу (див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Komboglyze, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітними. Це тому, що це може вплинути на дитину.

Не приймайте Komboglyze, якщо ви годуєте груддю або якщо ви плануєте годувати грудьми. Це пов’язано з тим, що метформін проникає в грудне молоко людини в невеликих кількостях.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами Саксагліптин або метформін мають незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо у вас паморочиться голова під час прийому Комбоглизе, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини. Занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами або безпечно працювати на великій висоті, і існує ризик занадто низького рівня цукру в крові, коли ви приймаєте це ліки разом із ліками, які, як відомо, викликають гіпоглікемію, такими як інсулін або гіпоглікемія. сульфонілсечовини.

3. Як приймати Комбоглизе?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ваш лікар призначає Komboglyze з інсуліном, завжди пам’ятайте, що приймати це інше ліки слід точно так, як порадив лікар, щоб отримати найкращі результати від вашого здоров’я.

Скільки потрібно взяти?

- Кількість Komboglyze, яку ви будете приймати, залежить від вашого стану та доз метформіну та/або саксагліптину та метформіну, які ви зараз приймаєте як окремі таблетки.

Ваш лікар точно скаже, скільки приймати Комбоглизе.

- Рекомендована доза - одна таблетка двічі на день.

Як приймати це ліки?

- Приймайте це ліки всередину.

- Візьміть його з їжею, щоб зменшити ймовірність розладу шлунку.

Дієта та фізичні вправи

Вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти та займатися фізичними вправами для контролю діабету, навіть якщо ви приймаєте це ліки. Тому важливо дотримуватися дієти та виконувати поради лікаря або професіонала. Особливо важливо, щоб ви продовжували приймати дієту для схуднення при цукровому діабеті під час прийому Komboglyze.

Якщо ви приймаєте більше Комбоглизе, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше таблеток Комбоглизе, ніж слід, негайно поговоріть з лікарем або зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку ліків.

Якщо ви забули приймати Комбоглизе

- Якщо ви забули приймати Комбоглизе, прийміть його, як тільки згадаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу у встановлений час.

- Не використовуйте подвійну дозу Комбоглизе, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Комбоглизе

Продовжуйте приймати Komboglyze, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Метформін, одна з діючих речовин у Комбоглизе, має дуже рідкісні (страждає менше 1 з 10 000), але серйозні побічні ефекти,молочнокислий ацидозЦе може спричинити утворення молочної кислоти в крові, що може призвести до смерті. Молочнокислий ацидоз - це надзвичайний стан, який потребує лікування в лікарні. Особливо це виникає у пацієнтів, у яких нирки працюють неправильно.

Припиніть приймати Komboglyze і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів "лактатного ацидозу":

- відчуття холоду або нездужання,

- нудота або сильна блювота або біль у животі,

Інші побічні ефекти Komboglyze включають:

Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)

- блювота або порушення травлення (диспепсія),

- інфекція сечовивідних шляхів (інфекція сечовивідних шляхів),

- інфекція верхніх дихальних шляхів,

- риніт або біль у горлі, наприклад, застуда або біль у горлі,

- запалення слизової оболонки шлунка (гастрит) або запалення слизової оболонки кишечника, іноді викликане інфекцією (гастроентерит),

- інфекція пазух, іноді з болем і скутістю за щоками та очима (гайморит),

Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)

- біль у суглобах (артралгія),

- дисфункція досягнення або підтримання еректильного пеніса (еректильна дисфункція).

Побічні ефекти, що спостерігаються лише при застосуванні саксагліптину:

У деяких пацієнтів спостерігалося незначне зниження одного з типів білих кров'яних клітин (лімфоцитів), як показав аналіз крові. Крім того, у деяких пацієнтів, які приймали саксагліптин, повідомлялося про висипання та шкірні реакції (гіперчутливість).

Під час постмаркетингового досвіду застосування саксагліптину повідомлялося про додаткові побічні ефекти, включаючи важкі алергічні реакції (анафілаксія) та набряки обличчя, губ, язика та горла, які можуть спричинити утруднення дихання та ковтання. Якщо у вас алергічна реакція, припиніть прийом Комбоглизе і негайно повідомте лікаря. Лікар може призначити ліки для лікування алергічної реакції або інші ліки для лікування діабету.

Повідомлялося про випадки запалення підшлункової залози (панкреатит) (нечасто). Запалення підшлункової залози може бути серйозним, навіть небезпечним для життя станом. Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль у животі з блювотою або без неї, оскільки у вас може бути запалення підшлункової залози.

Побічні ефекти, що спостерігаються лише при застосуванні метформіну:

Дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)

- діарея або біль у животі,

- металевий присмак у роті.

- почервоніння (висип) або свербіж шкіри.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Комбоглизе?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не використовуйте цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки фальсифікації.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Комбоглизе

Активними речовинами є саксагліптин та метформін гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг саксагліптину (у вигляді гідрохлориду) та 1000 мг метформіну гідрохлориду.

Інші інгредієнти (допоміжні речовини):

- Ядро таблетки: повідон К30, стеарат магнію.

- Плівкове покриття: полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану (E171), тальк (E553b), жовтий оксид заліза (E172).

- Фарба для маркування: шелак, алюмінієве озеро індигокармін (E132).

Як виглядає Komboglyze та вміст упаковки

- Komboglyze 2,5 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою ("таблетки"), мають світло-жовтий до жовтий колір, мають овальну форму і мають маркування "2,5/1000" з одного боку та "4247" з іншого.

- Алюмінієва фольга Komboglyze постачається у блістерній упаковці. Упаковки по 14, 28, 56 та 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у неперфорованих блістерах, багато упаковки, що містять 112 (упаковки по 2, 56) та 196 (упаковки по 7, 28) таблеток, вкритих оболонкою, у неперфорованих блістерах та 60 х 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, у перфорованих блістерах для одиничних доз.

Не всі розміри упаковок можуть продаватися у вашій країні.