Чи розкрила Moderna у понеділок, 18 травня, перші результати дослідження фази 1 експериментальної вакцини проти коронавірусу Sars-Cov2. У ході дослідження три невеликі групи здорових людей у ​​віці від 18 до 55 років отримали одну або дві ін'єкції мРНК - 1273 при трьох рівнях дози: 25, 100 або 250 мікрограмів.

нирки

Компанія повідомила, що спостережувані імунні реакції були вищими з кожною дозою, шуканий зразок, який свідчить про те, що користь позитивно корелює з рівнем дози. Через два тижні після другої ін’єкції, на 43 день, у 15 людей, які отримували низьку дозу, рівень антитіл до зв’язування був порівнянним із тим, який спостерігається у зразках крові пацієнтів, які одужали від COVID-19.

У 10 людей, які отримували середню дозу, рівні цих антитіл "значно перевищували" показники, виявлені у одужалих пацієнтів. Для інших добровольців, які отримали найбільшу дозу, зразки ще не доступні.

До цих пір дані про нейтралізуючі антитіла через 43 дні у восьми пацієнтів виробляли антитіла, здатні нейтралізувати живу ГРВІ-CoV-2 в серологічному тесті, відомому як аналіз PRNT?.

Підтвердженням цієї знахідки є дані доклінічного тесту на мишах, інфікованих вірусом, який показав, що інокуляція мРНК-1273 запобігала реплікації вірусу в легенях тварин?

У добровольця в групах із низькими та середніми дозами був побічний ефект, який вважався сильним, почервоніння навколо місця ін’єкції. Більше стосувалося результатів з високою дозою: три випадки важких "системних симптомів" після другої ін'єкції

На підставі цих висновків, чи буде Модерна зменшити свою високу дозу та спробувати дозу 50 мкг та 100 мкг у запланованому дослідженні фази 2

Чи планує «Модерна» розпочати випробування фази 3 своєї вакцини, мРНК-1273, у липні, безпрецедентний графік розвитку вакцин?