Загальнообов’язковий правовий регламент, виданий Міністерством охорони здоров’я, встановлює критерії для визначення значущості впливу лікарського засобу на державні каси медичного страхування, критерії оцінки для розрахунку порогового коефіцієнта та деталі розрахунку порогового коефіцієнта.

  • коригуються правила порівняння цін на лікарські засоби (зазначено, яка ціна в державах-членах буде використана для порівняння цін)
  • частота проваджень у справах порівняння цін коригується - це буде лише раз на рік
  • визначено інше джерело даних про ціни на лікарські засоби - дані, надані Міністерству охорони здоров’я компетентними органами держав-членів, що регулюють ціни на ліки, медичні вироби та дієтичні продукти, або компетентними органами Європейського Союзу.
  • розширено визначення суспільного інтересу для цілей провадження щодо категоризації. Додано причину для Міністерства охорони здоров’я ініціювати провадження за власною ініціативою, негайно прийняти рішення, не здійснюючи певних прав власників дозволів на продаж, а саме необхідність забезпечення якості та доступності відшкодованих ліків, медичних виробів та дієтичних продуктів, функціонування система охорони здоров’я та її стабільність у державному медичному страхуванні.

Вам може бути цікаво

зміст

Рекомендація Європейського товариства ендокринологів щодо вакцинації проти COVID-19 у пацієнтів з ендокринними захворюваннями

Рекомендація Європейського товариства ендокринологів щодо вакцинації проти COVID-19:
"Те саме лікування пацієнтів з ендокринними захворюваннями, що і загальна популяція".